9月25日，上海陽(yáng)光采購平臺公示了4+7擴面中選結果，附帶了中標企業(yè)對應供應供應?。▍^）。在一些具體的品種上，降幅的為阿托伐他汀，齊魯制藥在4+7中標價(jià)的基礎上降價(jià)78.18%，氨氯地平相對于去年4+7帶量采購中標價(jià)降價(jià)60%。與聯(lián)盟地區2018年采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)相比，平均降幅25%。
面對如此降幅，行業(yè)為之嘩然。目前國家在大力鼓勵企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)，如今帶量采購只取三家，其它響應號召的過(guò)評但落標的企業(yè)該怎么辦？如何活？集采范圍擴大，中選藥企又如何保證供應量？中選藥企與落選藥企有各自的心事。
01.貼身肉搏，價(jià)格再降25%！中選藥企也有“煩惱”
9月24日，國家醫保局主導的4+7擴面在上海開(kāi)展聯(lián)合招采。25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設兵團參與擴圍（4個(gè)直轄市已參加“4+7”試點(diǎn)，福建省和河北省此前已自行跟進(jìn)試點(diǎn)），試點(diǎn)擴大范圍到全國。聯(lián)合采購辦公室公告顯示，本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)參與，25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴圍采購全部成功，價(jià)格都降低到不高于“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格的水平。
在首輪4+7帶量采購平均降幅52%的基礎上，這次又降了25%。這個(gè)價(jià)格是否太過(guò)于慘烈？上海市衛生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴新浪醫藥，單從價(jià)格來(lái)說(shuō)確實(shí)很低，但是4+7擴面后有全國的采購量保證，所以這個(gè)降幅還是比較合理的。
現在的突出問(wèn)題是，全國50%的市場(chǎng)給到企業(yè)，企業(yè)的產(chǎn)能是否能趕上是一個(gè)最為突出的問(wèn)題。例如之前需要帶量采購100萬(wàn)支，現在提高到1000萬(wàn)支，對產(chǎn)量有極大的要求。
在這方面，中選藥企中如果有充足的原料藥供應，優(yōu)勢很明顯。而這一點(diǎn)也反映在這次貼身肉搏戰中，擁有原料藥的企業(yè)多勝出。另外中選后，龐大的采購量也需要有充裕的原料來(lái)支撐，一旦原料買(mǎi)不到，或者是原料漲價(jià)，對于中選企業(yè)來(lái)說(shuō)，不買(mǎi)的話(huà)，量上不去；買(mǎi)的話(huà)，價(jià)格又上不去，如何保證供應是第二輪帶量采購給企業(yè)的真正考驗。
02.落標企業(yè)還剩下30%~50%的市場(chǎng)
根據目前流傳出來(lái)的現場(chǎng)報價(jià)來(lái)看，25個(gè)品種三家中標的不在少數，而據新浪醫藥整理，三家中標的企業(yè)中，氨氯地平5mg、替諾福韋二毗呋酯300mg、蒙脫石散3g過(guò)評企業(yè)數量都超過(guò)10家，屬于過(guò)評較熱品種。
眾所周知，目前國家在大力鼓勵企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)，僅4+7中選品種里超3家過(guò)評的就不在少數，甚至十幾家過(guò)評，有些還在審評審批當中。企業(yè)做一致性評價(jià)所要花費的成本動(dòng)輒千萬(wàn)，少則數百萬(wàn)，如此之大的成本投入，如今帶量采購只取三家，其它響應號召的過(guò)評但是落標的企業(yè)該怎么辦？又如何活？
從9月1日聯(lián)采辦公布《聯(lián)盟地區藥品采購集中文件》的采購規則來(lái)看，25個(gè)中選品種首年的約定采購量，是按照50%、60%、70%的比例顯示具體的數量，即是獨家中標獲得50%份額、2家獲得60%、3家獲得70%份額。理想來(lái)看，落標的企業(yè)還可以爭奪剩下的30%~50%的市場(chǎng)。不過(guò)如何這個(gè)市場(chǎng)都保不住了，那對企業(yè)而言無(wú)疑是致命的。
03.一致性評價(jià)：“不做等死，做了還有機會(huì )活”
縱觀(guān)如今行業(yè)態(tài)勢，藥企不再是通過(guò)一致性評價(jià)就有市場(chǎng)可以存活了，以前靠帶金銷(xiāo)售的模式將會(huì )被一舉攻破。
據中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數據顯示，當前我國總體仿制藥市場(chǎng)規模達到5000億元左右，占總藥品消費市場(chǎng)的約40%。然而我國現有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中，95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)幾乎以仿制藥為主。而且現在我國藥品市場(chǎng)上存在大量低水平的重復建設，同質(zhì)化競爭嚴重，在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中，262個(gè)品種占據了注冊文號總量的70%。醫藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。
“整個(gè)醫藥工業(yè)實(shí)在是太散、太亂了，所以國家想弄一個(gè)及格線(xiàn)，鼓勵大家做一致性評價(jià)，提高整體藥品質(zhì)量。如果企業(yè)通過(guò)不了一致性評價(jià)，今后的利潤空間幾乎是沒(méi)有了，只有通過(guò)了才能有機會(huì )參與4+7，進(jìn)入集中采購。”金春林說(shuō)道。
隨著(zhù)4+7的開(kāi)展，以及未來(lái)可能擴大到更多的品種。仿制藥企業(yè)可能需要花更多心思考慮自身的生存策略。例如品種市場(chǎng)小，競爭對手多，就不需要去做一致性評價(jià)了，甚至考慮停產(chǎn)轉產(chǎn)。如果巿場(chǎng)規模大，過(guò)評的企業(yè)很少，自身又有優(yōu)勢，就可以早做準備提前入局。
行業(yè)人士紛紛表示，4+7會(huì )加速仿制藥市場(chǎng)格局變化，如今擴面政策已下達，不出意外仿制藥市場(chǎng)洗牌加劇，頭部企業(yè)優(yōu)勢明顯會(huì )勝出，或出現新的超級巨頭。小的仿制藥企將會(huì )被合并，亦是被淘汰掉了。
附聯(lián)盟集采擬中選結果
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