華大基因一直是業(yè)內話(huà)題性的公司，它是國內第一家上市的NGS公司，人們習慣把華大系創(chuàng )業(yè)公司稱(chēng)之為“華創(chuàng )”。華大、華創(chuàng )系公司遍布了全國各個(gè)角落，成為了國內生物技術(shù)創(chuàng )業(yè)的風(fēng)景線(xiàn)。
如今NIPT市場(chǎng)已經(jīng)塵埃落定，新的市場(chǎng)爭奪戰來(lái)臨。在行業(yè)的發(fā)展變遷中，這些曾經(jīng)的風(fēng)云企業(yè)又經(jīng)歷了什么樣的發(fā)展？
為此，我們追尋了這些企業(yè)最近幾年的足跡，希望通過(guò)總結這些企業(yè)近幾年的發(fā)展布局推測行業(yè)發(fā)展方向。
華大基因：發(fā)展“智造”業(yè)務(wù)，其目標市場(chǎng)或不止高通量測序
NIPT已經(jīng)從風(fēng)口浪尖到平靜發(fā)展。華大基因上市已經(jīng)2年，華大基因又在做什么？
最新年報顯示，華大基因2018年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入25.36億元，同比增長(cháng)21.04%；實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.87億元，較上年同期減2.88%。在四大業(yè)務(wù)板塊中，生育健康2018年總營(yíng)收為13.76億元，同比增長(cháng)20.86%，其中此前引發(fā)質(zhì)疑的無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)，年報披露2018年累計完成超過(guò)430萬(wàn)例，業(yè)務(wù)涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段。
在研發(fā)方面，華大基因2018年研發(fā)投入為2.65億元，公司在遺傳病、感染性疾病和腫瘤等重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及相應資質(zhì)報證上都加大了研發(fā)力度。相比2017年，華大基因2018年在研發(fā)上的投入同比增長(cháng)51.93%。
在年報披露的36個(gè)重點(diǎn)研發(fā)項目中，有6個(gè)為遺傳病研究項目，8個(gè)腫瘤研究項目，以及8個(gè)感染性疾病研究項目。不過(guò)相比這些，華大基因在上游儀器制造上的投入力度或許更大。盡管并沒(méi)有在年報中過(guò)多提到，但我們注意到華大基因其實(shí)已經(jīng)將儀器業(yè)務(wù)剝離到子公司華大智造。
相比應用方向的研究，儀器研發(fā)的投入更大。華大基因將這一塊業(yè)務(wù)剝離，有可能是考慮到這一研發(fā)投入會(huì )對上市公司財務(wù)數據造成影響。根據企查查披露的數據，華大智造成立于2016年，目前已融資超過(guò)2億美元。再梳理華大上市后的一系列動(dòng)作，答案就更加明顯。
2017年10月，在華大基因主辦的第十二屆國際基因組學(xué)大會(huì )上，華大智造攜兩款新的高通量測序儀亮相，拉開(kāi)了國產(chǎn)智造測序儀的大幕。
此次推出的兩款高通量測序系統分別是 MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200。一年后，華大智造再次在第十三屆國際基因組學(xué)大會(huì )發(fā)布了MGISEQ-T7產(chǎn)品。相比MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200，MGISEQ-T7在通量和產(chǎn)能上都又很大的提升，日產(chǎn)出數據高達6Tb。
再加上此前推出的BGISEQ-500、BGISEQ-50，目前華大智造旗下共擁有5款測序儀產(chǎn)品（根據官網(wǎng)信息，BGISEQ-1000暫不歸屬華大智造）。其中BGISEQ-50、BGISEQ-500于2016、2017年獲得CFDA認證，MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200也在2018年6月獲得通過(guò)國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的審查，獲得醫療器械注冊證。
在2019年5月，華大智造與中國中醫科學(xué)院中藥研究所聯(lián)合研發(fā)的全球首創(chuàng )中草藥基因測序專(zhuān)業(yè)智能鑒定儀通過(guò)驗收。據悉，該儀器可實(shí)現一站式序列處理，簡(jiǎn)化了繁瑣的生物信息流程，可準確、快速、穩定鑒定中草藥樣品。
在測序儀推出后，華大基因也在尋求產(chǎn)品的市場(chǎng)化。除積極推進(jìn)審批程序外，華大基因也在通過(guò)于國內外的科研合作將測序儀推向國際，目前已經(jīng)于泰國、南非在內的22個(gè)國家簽訂協(xié)議。
針對國內市場(chǎng)，除了積極參與各類(lèi)器械論壇和展會(huì )，華大智造也在2019年6月舉辦了測序技術(shù)和應用高峰論壇，希望為自家測序儀尋找更多潛在客戶(hù)。
2016年第一個(gè)NIPT試劑盒獲得批準上市，標志著(zhù)NGS技術(shù)正式進(jìn)軍臨床檢測。這一時(shí)期也是NGS產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)云時(shí)代，NIPT也孕育除了多家NGS領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
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