第一款獲得推薦的藥物是來(lái)自Astellas的Xospata（gilteritinib），CHMP建議為具有FLT3突變的復發(fā)或難治性急性髓細胞白血病的成年患者授予該藥的銷(xiāo)售許可。急性髓細胞白血病是一種罕見(jiàn)的白細胞（抵抗感染的細胞）癌癥。在歐盟，每10,000人就有1人是該類(lèi)型疾病的患者。Xospata已通過(guò)EMA的加速評估程序進(jìn)行了審查，該程序專(zhuān)門(mén)用于推進(jìn)重大公共衛生意義的藥物。
去年11月，Xospata獲得美國FDA批準上市，用于證實(shí)存在FLT3突變的復發(fā)性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病成人患者的治療。Xospata也是FDA批準用于該類(lèi)型患者群體的第一款FLT3靶向制劑。
在今年4月召開(kāi)的美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )上，Astellas公布了Xospata用于FLT3基因突變的晚期急性髓性白血病患者臨床治療試驗的數據。結果顯示，接受Xospata治療的患者比接受補救性化療組的中位進(jìn)展生存期延長(cháng)了3.7個(gè)月（9.3個(gè)月 vs. 5.6個(gè)月），此外，Xospata治療組存活超過(guò)一年的概率是對照組的兩倍多（37% vs.17%）。
Aerie Pharmaceuticals 公司的滴眼液Rhokiinsa（netarsudil，0.02%）也獲CHMP建議授予的銷(xiāo)售許可。2017年12月，該藥獲得美國FDA批準上市，以品牌名Rhopressa銷(xiāo)售，用于開(kāi)角型青光眼或高眼壓患者，降低升高的眼內壓。
此次CHMP給予積極意見(jiàn)的新藥還包括Plethora Pharma公司的Senstend（利多卡因/丙胺卡因）用于成年男性的早泄治療；阿斯利康的Qtrilmet（鹽酸****/沙格列汀/達格列凈），用于II型糖尿病患者。
此外，此次CHMP還推薦授予3種仿制藥的銷(xiāo)售許可：** Accord（三 氧化 二 砷），用于治療急性早幼粒細胞白血??；Bortezomib Fresenius Kabi（bortezomib），用于治療多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤以及Ivozall（氯法拉濱），用于治療小兒急性淋巴細胞白血病。
同時(shí)，此次會(huì )議上還通過(guò)了8項藥物補充適應癥申請，包括默克的Bavencio、葛蘭素史克的Benlysta、Zentiva 的Docetaxel、賽諾菲的Dupixent、諾華的Lucentis 、Celltrion的Remisima、Aventis的Taxotere以及禮來(lái)的Trulicity。
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