雅創(chuàng )醫藥技術(shù)有限公司近日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原創(chuàng )新藥HPG1860獲得美國FDA臨床研究許可,即將在美國啟動(dòng)一期臨床研究。 HPG1860是雅創(chuàng )自主研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權的FXR激動(dòng)劑。
“FDA對HPG1860的一期臨床試驗許可是雅創(chuàng )醫藥的一個(gè)重要里程碑。雅創(chuàng )醫藥專(zhuān)注肝 臟疾病的新藥研發(fā),除了NASH,公司其他針對HBV及HCC的原創(chuàng )新藥會(huì )陸續進(jìn)入臨床研究,”公司首席執行官徐曉東博士說(shuō),“HPG1860一期臨床主要評估健康志愿者經(jīng)單次和多次口服后劑量遞增的安全性,藥代動(dòng)力學(xué)以及藥效動(dòng)力學(xué)效應,HPG1860具有非膽汁酸結構,高效,高度選擇性,以及完全FXR激動(dòng)劑的特點(diǎn),同時(shí)表現出優(yōu)越的安全性。”
雅創(chuàng )醫藥在新藥研發(fā)中做出了很大的貢獻,尤其是非酒精性脂肪性肝炎(NASH),慢性病**乙型肝炎和肝癌。非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)正迅速成為全球最常見(jiàn)的肝病,其中20-25%的NAFLD患者將進(jìn)一步發(fā)展為NASH。通常,NASH伴有肝纖維化,隨著(zhù)時(shí)間的推移可以發(fā)展為肝硬化和肝癌。 NASH目前是美國肝移植的第二大常見(jiàn)原因,預計到2020年將成為肝移植的主要原因。
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