目前，諾和諾德Tresiba（德谷胰島素）正在與賽諾菲Toujeo（甘精胰島素，U300）爭奪下一代基礎胰島素市場(chǎng)的霸主地位。雖然諾和諾德一直希望能夠在競爭中完美展現自己的實(shí)力，但最新的試驗結果卻并不如人意。
當地時(shí)間9月19日，諾和諾德在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )（EASD）年會(huì )上宣布，Tresiba在一項與賽諾菲Toujeo的關(guān)鍵頭對頭試驗中錯過(guò)了主要終點(diǎn)。結果顯示，與Toujeo相比， Tresiba在36周的維持期內未能顯著(zhù)減少患者低血糖事件的數量。諾和諾德表示，與Toujeo相比，Tresiba治療組確實(shí)有較少的低血糖事件，但兩種藥物的差異并沒(méi)有達到統計學(xué)上顯著(zhù)性的閾值。
不過(guò)，諾和諾德首席科學(xué)官Mads Krogsgaard Thomsen似乎對此有不一樣的解讀，他認為此次試驗未能達到主要終點(diǎn)的原因并不在于藥物本身，而是由于Tresiba治療組中存在1-2個(gè)患有較嚴重低血壓的患者導致的。
諾和諾德還指出，與Toujeo相比，Tresiba能夠將嚴重低血糖發(fā)生率降低80％，并在36周內使糖尿病患者夜間低血糖事件發(fā)生率降低37％。
賽諾菲方面并不認同此次的試驗結果能夠抹殺Tresiba的治療優(yōu)勢。賽諾菲全球胰島素主管David Werner在結果報告之前表示，“從此次對比試驗中，除了失敗之外，很難得出其他任何結論。”
Werner補充說(shuō)，賽諾菲此前進(jìn)行了名為Bright的頭對頭研究，“我們已經(jīng)證明Tresiba和Toujeo有更多的相似之處而不是差異。”今年6月，賽諾菲在第79屆美國糖尿病協(xié)會(huì )會(huì )議上公布了一項與Tresiba的對比分析數據，結果顯示，Toujeo在伴有中度至重度腎損害的2型糖尿病患者中，控制患者血糖的能力強于Tresiba（1.72% vs.1.3%），而且Toujeo并沒(méi)有增加患者發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險。
賽諾菲上市的糖尿病產(chǎn)品中，Lantus和Toujeo無(wú)疑是兩款最重要的資產(chǎn)，但是外界預計未來(lái)幾年兩款藥物的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)將持續下滑。Lantus是全球首款長(cháng)效胰島素類(lèi)似物，已在糖尿病市場(chǎng)稱(chēng)霸多年，但該藥在美國的專(zhuān)利已于4年前到期（2015年2月）。作為L(cháng)antus的升級產(chǎn)品，Toujeo目前是賽諾菲糖尿病管線(xiàn)中最重要的資產(chǎn)。2018年，Toujeo的銷(xiāo)售額達到了8.4億美元，但這一差強人意的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)并不能有效填補Lantus的缺口。由于專(zhuān)利保護到期等多種因素的影響，Lantus的銷(xiāo)售額已從2017年的46.3億美元下降至2018年的35.7億美元。
Toujeo的頭號對手Tresiba于2012年9月獲批上市，該藥是諾和諾德正在積極研發(fā)的一款超長(cháng)效基礎胰島素，用藥十分方便，每天只需一次給藥，降糖效果可持續超過(guò)42小時(shí)。相比之下，Tresiba的銷(xiāo)售表現似乎更好，該藥在2018年的銷(xiāo)售額為12.2億美元。
諾和諾德在2018年年度報告中宣稱(chēng)，該公司占據了全球胰島素市場(chǎng)46.4%的份額，占據了下一代胰島素市場(chǎng)45.2%的份額，宣誓自己在世界糖尿病市場(chǎng)的霸主地位。然而在競爭日益激烈的糖尿病領(lǐng)域中，想要持續壟斷不是一件容易的事，需要持續的創(chuàng )新和不斷的投資組合。
今年3月，諾和諾德向美國FDA提交了Semaglutide的兩項申請，請求批準用于降低2型糖尿病患者發(fā)生重大心血管事件風(fēng)險的治療以及申請批準該藥物作為飲食和運動(dòng)治療之外的輔助治療手段。由于輔助治療手段的申請使用了優(yōu)先審查通道，6個(gè)月內也就是本月底預計就會(huì )收到FDA的具體回復。如果Semaglutide最終能夠順利獲得批準，該藥將成為全球第一款獲批的GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)口服藥物。
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