最近有一條新聞讓很多人不淡定了:“美國食品藥品監督管理局(FDA)發(fā)布報告稱(chēng),在一些雷尼替丁類(lèi)藥物中發(fā)現了低濃度致癌物質(zhì)二甲基亞硝基代胺(NDMA)”。
FDA的公告指出,有一些雷尼替丁藥物,含有一種雜質(zhì),這種雜質(zhì)是一種可能的致癌物。
什么是雷尼替???
生產(chǎn)雷尼替丁的廠(chǎng)家有很多,除了一個(gè)名氣比較大的品牌(Zantac)以外,FDA沒(méi)有公布其他哪些廠(chǎng)家生產(chǎn)的雷尼替丁被檢測出含有這種致癌物,只是用“一些”來(lái)表示。
雷尼替丁的作用是減少胃酸生成。它既是非處方藥(OTC),也是處方藥。雷尼替丁作為非處方藥,可用于預防和緩解與胃酸有關(guān)的燒心癥狀,這種情況下不需要醫生處方就能買(mǎi)到;作為處方藥,可用于治療和預防胃和十二指腸潰瘍,以及治療胃食管反流病等,這種情況下需要根據醫生處方購買(mǎi)和使用。
這次發(fā)現的致癌物是什么?
這次在雷尼替丁中檢測出的致癌物名叫N-亞硝基二甲胺(NDMA)。根據實(shí)驗室檢測結果,NDMA被歸類(lèi)為可能的人類(lèi)致癌物(可能導致癌癥的物質(zhì)),屬于2A類(lèi),就是說(shuō)可能會(huì )對人體致癌,動(dòng)物試驗證據充分,但對人類(lèi)致癌證據有限。NDMA是一種已知的環(huán)境污染物,存在于水和食物中,包括肉類(lèi)、乳制品和蔬菜。
FDA表示,當發(fā)現某一問(wèn)題時(shí),需要采取適當的措施來(lái)保護患者。目前檢測到雷尼替丁中NDMA的含量比較低,FDA正在評估這種低含量的NDMA是否會(huì )對患者構成風(fēng)險。FDA將在獲得進(jìn)一步信息后及時(shí)發(fā)布。
雷尼替丁還能吃嗎?
FDA指出,患者應該能夠相信他們的藥物是盡可能安全的,并且服用它們的好處超過(guò)了它們的健康風(fēng)險。雖然NDMA在量大時(shí)可能會(huì )造成傷害,但FDA在初步檢測中發(fā)現,雷尼替丁中的NDMA含量幾乎不會(huì )超過(guò)在普通食品中可能會(huì )發(fā)現的含量。
目前,FDA正在與國際監管機構和行業(yè)合作伙伴一起,致力于確定雷尼替丁中這種雜質(zhì)的來(lái)源。FDA正在檢查雷尼替丁中的NDMA水平,并評估患者可能面臨的任何風(fēng)險。FDA將根據正在進(jìn)行的調查結果采取適當的措施。FDA將在獲得更多信息后及時(shí)發(fā)布。
FDA目前并不建議患者停止服用雷尼替丁,但患者也可以考慮改用其他藥物。正在服用處方藥雷尼替丁的患者,如果想要停藥的話(huà),應該向醫療專(zhuān)業(yè)人員咨詢(xún)其他治療方案。服用非處方藥雷尼替丁的人,在醫生指導下,可考慮使用其他適用于其病情的非處方藥。
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