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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 以嶺藥業(yè)阿那曲唑片納入優(yōu)先審評程序

以嶺藥業(yè)阿那曲唑片納入優(yōu)先審評程序

來(lái)源:億歐
  2019-09-19
阿那曲唑為一種強效、選擇性非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑,用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌治療及早期乳腺癌輔助治療。

       據了解,阿那曲唑片原研廠(chǎng)家為ANI Pharmaceutical制藥公司,該產(chǎn)品于1995年在美國獲批上市。

       9月18日訊,以嶺藥業(yè)對外發(fā)布公告稱(chēng),國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心近日發(fā)布擬優(yōu)先審評的產(chǎn)品名單,其全資子公司以嶺萬(wàn)洲國際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物工程技術(shù)有限公司的阿那曲唑片進(jìn)入該名單。

       阿那曲唑片已被應用于臨床多年,為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》乙類(lèi)品種。

       此次北京以嶺生物將該產(chǎn)品按4類(lèi)仿制藥申報,一旦獲批,北京以嶺生物將成為該產(chǎn)品國內第二家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。阿那曲唑為一種強效、選擇性非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑,用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌治療及早期乳腺癌輔助治療。

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