9月18日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《2019年上海市藥品集中帶量采購擬中選結果公示》，對上海市藥品集中帶量采購（采購文件編號：SH-DL2019-1）擬中選結果進(jìn)行了公示。
其中，四川科倫藥業(yè)中選氟康唑片，成都苑東生物制藥中選富馬酸比索洛爾片，山東新華制藥中選格列美脲片，江蘇恒瑞醫藥中選鹽酸氨溴索片。除四川科倫藥業(yè)繼續供應氟康唑片以外，其他3個(gè)品種的中標企業(yè)均發(fā)生更換。
11家企業(yè)角逐4品種帶量采購
8月19日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市藥品集中帶量采購文件》，稱(chēng)將對4個(gè)第三批帶量采購目錄中協(xié)議到期的部分品種進(jìn)行采購，包括氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。同時(shí)指出，鼓勵已過(guò)評相關(guān)品種參與新一輪集采，通過(guò)以中標價(jià)詢(xún)價(jià)，讓已過(guò)評藥品替代原中標未過(guò)評藥品。
對于申報要求，上海明確指出，申報品種除了2018年度全年的產(chǎn)銷(xiāo)量要達到本次采購數量2倍以上，還需滿(mǎn)足以下要求之一：原研藥及國家藥品監督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑；通過(guò)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品；根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》，按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品。
而截至8月份，格列美脲片過(guò)評企業(yè)有揚子江藥業(yè)、山東新華制藥、江蘇萬(wàn)邦生化醫藥和北京北陸藥業(yè)4家；氟康唑片已有石家莊四藥、揚子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)過(guò)評；鹽酸氨溴索片已有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業(yè)2家企業(yè)過(guò)評；富馬酸比索洛爾片也有北京華素制藥和成都宛東生物分別過(guò)評兩個(gè)規格。形成11家企業(yè)角逐4個(gè)品種帶量采購的局面。
而對于這4個(gè)品種的采購價(jià)格，上海也作出明確要求，企業(yè)申報價(jià)格須在15省市（北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南）采購價(jià)基礎上有一定的降幅。
兩品種中選價(jià)格上浮超150%
據統計，在去年上海的帶量采購中，科倫藥業(yè)的氟康唑片以平均每片約0.33元的價(jià)格中標，而今年通過(guò)一致性評價(jià)后中標價(jià)格上浮到約0.95元/片，增幅高達188%。與此相似，去年山東裕欣藥業(yè)以每片約0.09元的價(jià)格中標鹽酸氨溴索片，而今恒瑞醫藥以約0.24元/片的價(jià)格拿下該藥，價(jià)格上調約172%。
此外，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價(jià)均略低于去年的中標價(jià)，實(shí)現未通過(guò)一致性評價(jià)的原中標藥品被通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥替代。
據了解，科倫藥業(yè)于今年3月7日發(fā)布公告稱(chēng)其氟康唑片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。氟康唑片為國家基藥目錄和最新國家醫保目錄收錄藥品，米內網(wǎng)數據顯示，2017年其國內銷(xiāo)售額約為1.1億元。
而去年8月3日，恒瑞醫藥已公布其鹽酸氨溴索片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示，2013-2017年，鹽酸氨溴索片在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額每年均超過(guò)2億元，在祛痰藥片劑產(chǎn)品中排在首位。鹽酸氨溴索片市場(chǎng)份額的為原研藥企業(yè)勃林格殷格翰，2017年占比超過(guò)47%。
據了解，上海已經(jīng)開(kāi)展三次藥品帶量采購工作：2014年完成第一批，3個(gè)品種、4個(gè)品規中標；2015年完成第二批，6個(gè)品種、12個(gè)品規中標；2017年完成第三批，19個(gè)品種，26個(gè)品規中標。歷次采購都實(shí)現了藥品價(jià)格大幅下降，平均降幅在50%～65%之間。
而此次中標的4個(gè)品種中，有兩個(gè)品種價(jià)格不降反升，每片價(jià)格增幅超過(guò)150%，另外兩個(gè)品種也只是微降。
業(yè)內人士指出，雖然圍繞這4個(gè)品種11家企業(yè)展開(kāi)了競爭，但由于一致性評價(jià)帶來(lái)的成本上升，企業(yè)也不約而同提高了報價(jià)——這或許明確了一個(gè)事實(shí)，參與帶量采購的過(guò)評品種價(jià)格已經(jīng)進(jìn)入觸底階段。未來(lái)的帶量采購競標比起“價(jià)格戰”，這種現象或許會(huì )慢慢轉向企業(yè)產(chǎn)能和藥品臨床數據等方面的競爭。
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