國內角膜的供給端缺口巨大,存量需求有400-500萬(wàn)人,每年新增10-20萬(wàn)人,而每年角膜移植手術(shù)量?jì)H5000例,不到美國的十分之一。符合臨床需求的生物角膜產(chǎn)品面對的是一個(gè)超過(guò)200億元的市場(chǎng)空間。
該產(chǎn)品由豬眼 角 膜經(jīng)脫細胞與病毒滅活等工藝制備而成，由豬角膜的前彈力層和部分基質(zhì)層組成，主要成分為膠原蛋白。用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍，且經(jīng)系統用藥治療兩周以上無(wú)效或臨床醫生認為有手術(shù)指征的患者。
與已上市同類(lèi)產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品所采用的脫細胞處理方式更加溫和，使所得角 膜基質(zhì)的板層結構保留相對完整且抗原成分得以較大程度的脫除。該產(chǎn)品的獲批上市，為未累及全層的真菌性角膜潰瘍治療提供了新的選擇。
藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了青島中皓生物工程有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“脫細胞角膜植片”注冊。
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