Prevent研究旨在評估Cosentyx用于中軸型脊柱關(guān)節炎（nr-axSpA）患者的療效和安全性，參加試驗的555名患者在治療前服用了至少兩種不同的非甾體類(lèi)抗炎藥，但大約90％的患者從未服用過(guò)生物制劑。結果顯示，接受Cosentyx治療16周的患者，在減少非**中軸型脊柱關(guān)節炎的活動(dòng)和癥狀改善方面均優(yōu)于安慰劑組，具有顯著(zhù)臨床意義。Cosentyx在此次試驗中的安全性與之前的研究一致。
諾華已將Prevent試驗數據提交給了歐洲藥品管理局（EMA），預計今年晚些時(shí)候向FDA遞交監管申請，并計劃在即將召開(kāi)的醫療會(huì )議上公開(kāi)詳細結果。諾華表示，接受Cosentyx治療52周后的試驗數據預計在今年晚些時(shí)候發(fā)布，并可作為FDA提交的依據。如果最終Cosentyx能夠贏(yíng)得EMA的批準，它將收獲繼銀屑病關(guān)節炎、強直性脊柱炎和牛皮癬之后的第4個(gè)適應癥。此次Cosentyx究竟能否獲得適應癥批準對于該藥物未來(lái)的市場(chǎng)競爭十分重要，因為競爭對手禮來(lái)Taltz似乎在中軸型脊柱關(guān)節炎方面暫時(shí)取得了領(lǐng)先。
今年4月，禮來(lái)宣布評估抗炎藥Taltz在中軸型脊柱關(guān)節炎的臨床研究COAST-X中達到了試驗終點(diǎn)，接受16周和52周Taltz治療的患者的癥狀和體征均展現出統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善。這些試驗結果為T(mén)altz對于該類(lèi)疾病的治療效果提供了較為有利的臨床證據。
禮來(lái)Taltz于2016年3月首次獲得美國批準，成為繼諾華Cosentyx之后在美國上市的第2款I(lǐng)L-17A單抗藥物。目前，Taltz獲批適應癥包括活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎成人患者以及中度至重度斑塊型銀屑病成人患者等。
2019年上半年，Taltz的銷(xiāo)售額飆升至6.063億美元。相比之下，Cosentyx的表現則更加搶眼，其上半年的銷(xiāo)售額達到了16.5億美元。
不過(guò)，Taltz并沒(méi)有放棄競爭，并選擇尋求其他類(lèi)別的免疫學(xué)競爭對手，包括全球最暢銷(xiāo)的藥物Humira。今年6月，禮來(lái)在2019年歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì )上公布了一項頭對頭3期試驗數據，結果顯示，Taltz相較Humira改善活動(dòng)性PsA患者的效果更好。8月，禮來(lái)又公布了一項與強生Tremfya治療中度至重度斑塊型銀屑病的IV期頭對頭臨床研究IXORA-R的結果，Taltz患者皮膚斑塊完全清除的患者比例占優(yōu)，此外，Taltz治療組在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)也顯示出優(yōu)于Tremfya治療組。
諾華Cosentyx與禮來(lái)Taltz在IL-17A抑制劑領(lǐng)域你追我趕，競爭相當激烈?，F在，隨著(zhù)脊柱關(guān)節炎3期臨床（Prevent）數據的出爐，諾華Cosentyx有望獲得第4個(gè)監管批準。
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