9月12日，羅氏宣布，評估Tecentriq（atezolizumab）作為一線(xiàn)單藥治療，與順鉑或卡鉑和培美曲塞或吉西他濱（化療）相比，在無(wú)ALK或EGFR突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）中治療效果的3期臨床試驗IMpower110取得積極結果。該研究在中期分析中達到主要終點(diǎn)，與化療相比，Tecentriq單藥治療在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）患者中顯示出統計學(xué)意義顯著(zhù)的總生存（OS）益處。該研究將繼續對PD-L1表達水平較低的患者進(jìn)行最終分析。最新研究數據會(huì )在即將召開(kāi)的醫學(xué)大會(huì )上公布。羅氏正在計劃將這些數據提交給全球衛生監管部門(mén)，包括美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）。
Atezolizumab（阿替利珠單抗）是由羅氏開(kāi)發(fā)的一款抗PD-L1腫瘤免疫治療藥物。2016年5月，該藥獲得美國FDA批準，用于膀胱癌的二線(xiàn)治療，商品名為T(mén)ecentriq。同年10月，該藥物被FDA批準，用于治療轉移性非小細胞肺癌患者（NSCLC）。2018年12月，Tecentriq與貝伐單抗、紫杉醇和卡鉑的組合療法再次獲得FDA批準，作為沒(méi)有EGFR或ALK基因突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線(xiàn)療法，成為該藥獲批的一個(gè)重磅適應癥。2019年3月，美國FDA再次批準Tecentriq聯(lián)合化療（卡鉑和依托泊苷），用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線(xiàn)療法。這是20多年來(lái)FDA首次批準的一個(gè)SCLC新藥，被認為是SCLC治療史上的里程碑事件。
在中國方面，羅氏已經(jīng)于今年2月提交了阿替利珠單抗的一項上市申請（受理號：JXSS1900004），適應癥未知。同時(shí)羅氏還提交了多項臨床申請，適應癥包括肝細胞癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤和食管鱗癌等。
“我們感到鼓舞的是，Tecentriq單藥療法，作為具有高PD-L1表達的鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌患者的初始治療，與化療相比顯示出顯著(zhù)的生存益處，”羅氏首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning博士說(shuō)：“這些發(fā)現加強了Tecentriq在多種形式肺癌治療中發(fā)揮重要作用的潛力，我們期待向監管機構遞交這些數據。”
目前，羅氏正在進(jìn)行九項3期肺癌研究，目的是評估將Tecentriq單藥治療或與其他不同類(lèi)型肺癌藥物聯(lián)合使用的療效。此外，羅氏開(kāi)展了關(guān)于Tecentriq廣泛的開(kāi)發(fā)計劃，有多項正在進(jìn)行和計劃進(jìn)行的3期研究，包括肺癌，泌尿生殖系統癌癥，皮膚癌，乳腺癌，胃腸道癌，婦科癌和頭頸癌，包括Tecentriq單藥和與其他藥物聯(lián)合用藥的研究。
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