9月9日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心于2018年12月4日發(fā)布的《關(guān)于藥審中心網(wǎng)站開(kāi)通臨床默示許可相關(guān)功能的通知》，國家藥監局藥審中心網(wǎng)站“臨床試驗通知書(shū)查詢(xún)”模塊可查詢(xún)已獲得《臨床試驗通知書(shū)》品種的基本信息。經(jīng)查詢(xún)，山東步長(cháng)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）控股子公司山東丹紅制藥有限公司的化藥1類(lèi)新藥一一WXSH0024膠囊已獲得臨床試驗默示許可，并獲得《臨床試驗通知書(shū)》。
WXSH0024是山東丹紅制藥有限公司與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司聯(lián)合研發(fā)的AT2R拮抗劑，臨床擬用于神經(jīng)病理性疼痛的治療。注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品1類(lèi)，即“通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑”且“尚未在國內外上市銷(xiāo)售”的制劑。
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