近日,聯(lián)采辦發(fā)布通知稱(chēng),為了應聯(lián)盟相關(guān)地區要求,就4+7全面擴面集采的文件中兩個(gè)品種首年約定采購量進(jìn)行修改,具體而言,吉非替尼口服常釋劑型250mg,海南首年約定采購量由284.36萬(wàn)片修改為3.88萬(wàn)片,聯(lián)盟地區首年約定采購量計算基數相應調整為539.27萬(wàn)片;培美曲塞注射劑500mg:海南首年約定采購量由7.08萬(wàn)支修改為0.07萬(wàn)支,聯(lián)盟地區首年約定采購量計算基數相應調整為12.01萬(wàn)支。
因以上修改而引起的50%采購量匯總值、60%采購量匯總值、70%采購量匯總值及(《聯(lián)盟地區首年約定采購量》、《采購品種首年約定采購量》)中依據以上數據計算所得的數值均做相應調整。
同時(shí),文件還對修正了4個(gè)品種的規格,包括阿托伐他汀口服常釋劑型20mg總計項下序號25,規格10mg修正為20mg;奧氮平口服常釋劑型5mg總計項下序號25,規格10mg修正為5mg;依那普利口服常釋劑型10mg總計項下序號25,規格100mg修正為10mg;培美曲塞注射劑500mg總計項下序號25,規格100mg修正為500mg。
9月1日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)在其官網(wǎng)正式官宣4+7擴圍至全國聯(lián)盟地區,此次聯(lián)盟地區包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(含新疆生產(chǎn)建設兵團),聯(lián)盟地區4+7城市除外。
這也意味著(zhù),全國34個(gè)省級行政區域,除去港澳臺和4個(gè)直轄市(4+7試點(diǎn)城市),剩余27個(gè)省份全部跟進(jìn)了“4+7”。
值得注意的是,與首批試點(diǎn)藥品品種只有一家藥企中標不同的是,此次同一個(gè)品種可以多家中標,相對應的采購量也有所差別。
文件顯示,實(shí)際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%;實(shí)際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%;實(shí)際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%。
國家帶量采購擴面的同時(shí),此次采購品種允許多家中標,這也將有利于避免出現此前獨家中標的施貴寶福辛普利鈉片在跟標的河北出現生產(chǎn)能力不足問(wèn)題。
有證券公司分析指出,獨家中標固然更有利于降價(jià),但如果推廣至全國,則在極端情況下(如中標企業(yè)出現質(zhì)量問(wèn)題、突發(fā)情況或有意斷供),藥品供應保障會(huì )受到極大沖擊。且全國推開(kāi)的獨家中標容易讓企業(yè)面臨“0或1”的選擇,在產(chǎn)能規劃、原料藥保障等方面的預測會(huì )很困難。上述證券公司認為,如果未來(lái)在全國執行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應,則可以在價(jià)格與供應保障之間求得平衡。
另一方面,相較競爭企業(yè)數量來(lái)看,此次將較首次試點(diǎn)參與競爭的企業(yè)更多,競爭更激烈。“賽道”擁擠之下,產(chǎn)生低價(jià)的可能性增大,同時(shí)對藥企的成本控制能力進(jìn)行考驗。
對于此次藥品降價(jià)的幅度問(wèn)題,目前還暫無(wú)定論,但根據聯(lián)采辦此前在上海組織召開(kāi)的藥采政策通風(fēng)會(huì )的會(huì )議**來(lái)看,第二輪集采的中選原則是適度競價(jià),多家中選,不過(guò)度追求降幅。
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