據世界衛生組織（WHO）估計，全球有超過(guò)8億成年人患有聽(tīng)力損失。日前，專(zhuān)注于利用人體先天生物學(xué)來(lái)修復或逆轉聽(tīng)力損失的新銳公司Frequency Therapeutics向美國證券交易委員會(huì )遞交了IPO申請，擬募資1億美元。
Frequency治療聽(tīng)力損失藥物的通路始于腸道。腸道是人體中最可再生的器官之一，可以不斷地替換和修復自己。Frequency在其上市文件中表示，公司技術(shù)源自麻省理工學(xué)院（MIT）Roberg Langer博士和哈佛醫學(xué)院（Harvard Medical School）Jeffrey Karp博士的發(fā)現——腸道再生是通過(guò)不斷激活祖細胞而發(fā)生的，而祖細胞是一種可以分化成多種細胞的細胞，且這種細胞活化可以用小分子復制。
感覺(jué)神經(jīng)性聽(tīng)力損失是內耳中感覺(jué)毛細胞損傷和/或喪失的結果。這些內耳毛細胞一旦受損就不會(huì )自發(fā)再生。根據美國國立衛生研究院的數據，大約90％的聽(tīng)力損失患者會(huì )受到感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失的影響。據了解，目前對于感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失尚無(wú)獲批的治療方案。Frequency的主要在研藥物FX-322旨在誘導內耳中的休眠細胞生長(cháng)新的毛細胞，從而恢復聽(tīng)力功能。
祖細胞存在于整個(gè)身體中，但不活躍。Frequency表示FX-322是一種小分子藥物的組合，可激活內耳中的祖細胞。這種藥物的給藥是通過(guò)針穿過(guò)耳膜，進(jìn)行10到15分鐘的手術(shù)，類(lèi)似于耳鼻喉科專(zhuān)家在門(mén)診進(jìn)行的常規手術(shù)。該公司的這款藥物在室溫下是液體，但在體溫下變成凝膠，允許化合物的活性成分在整個(gè)內耳中擴散。該公司表示，此類(lèi)藥物配方已用于其他FDA批準的耳用產(chǎn)品中。
在FX-322的1/2期臨床研究中，Frequency發(fā)現患者的單詞識別聽(tīng)力功能有統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善，且患者對該藥物的耐受性良好。該公司計劃在第四季度開(kāi)始2a期臨床試驗。這項研究將招募約96名患者，預計明年下半年會(huì )有研究的初步數據。
目前，Frequency已就FX-322的研究與安斯泰來(lái)（Astellas）達成合作協(xié)議，根據藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的進(jìn)展，Frequency將最多可獲得6.25億美元的款項。
據Frequency的上市文件，公司成立于2014年，至今已募集了2.28億美元資金。該公司最近一輪融資是今年7月份完成的C輪6200萬(wàn)美元。IPO的資金將用于完成FX-322的2a期臨床試驗，此外，該公司還將在其平臺上繼續開(kāi)發(fā)其他化合物，包括為人體測試所準備的實(shí)驗性多發(fā)性硬化癥（MS）藥物。除了MS，Frequency表示其祖細胞激活技術(shù)在影響肌肉、胃腸道、皮膚和骨骼的疾病中具有應用潛力。
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