正如筆者上文所言，快速成長(cháng)中的藥物必定已經(jīng)是或即將成為某疾病領(lǐng)域中的主流治療方案，這類(lèi)藥物的關(guān)注有助于我們更早掌控行業(yè)發(fā)展趨勢。因此，有必要關(guān)注2019年全球銷(xiāo)售額TOP50或將新晉TOP50產(chǎn)品中在快速成長(cháng)的幾款代表性產(chǎn)品。
緊接上篇，本文主要會(huì )講到艾滋病、多發(fā)性骨髓瘤等領(lǐng)域內的代表性產(chǎn)品，核心觀(guān)點(diǎn)是：1. 艾滋病領(lǐng)域，吉利德開(kāi)發(fā)整合酶抑制劑Biktarvy將是未來(lái)市場(chǎng)的領(lǐng)導產(chǎn)品，整合酶抑制劑方案已躋身艾滋病一線(xiàn)治療，近幾年，Biktarvy市場(chǎng)銷(xiāo)售將會(huì )持續快速增長(cháng)，成為該領(lǐng)域最為暢銷(xiāo)的一款藥物；2. 達雷妥尤單抗革新了多發(fā)性骨髓瘤治療方案，藥物已經(jīng)逐步升級為一線(xiàn)治療方案，藥物聯(lián)合VELCADE (Bortezomib) Melphalan-Prednisone (VMP) 可使患者PFS, OS大幅獲益，2019年銷(xiāo)售額將會(huì )接近30億美元；3. 多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域內，Ocrevus (ocrelizumab) 是近年來(lái)的一個(gè)重大突破，藥物明顯改善患者依從性，同時(shí)為首個(gè)獲批用于原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥藥物，上市后藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額表現亮眼，2018年銷(xiāo)售額將會(huì )同比增加約172%，未來(lái)5年，羅氏在多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)的市場(chǎng)份額將會(huì )迅速攀升至第2位；4. first-in-class是重磅炸 彈的搖籃，這是一個(gè)藥物成為重磅炸 彈的重要因素之一，一個(gè)first-in-class藥物就是行業(yè)標桿，因此也具有很大的市場(chǎng)潛力，典型例子如烏司奴單抗、伊布替尼、哌柏西利、地諾單抗等等。
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四．Biktarvy：艾滋病藥物市場(chǎng)等未來(lái)王者
TAF為基本組方的單一片劑治療方案進(jìn)一步提高了艾滋病患者的臨床獲益，艾滋病的慢性化已經(jīng)成為一個(gè)趨勢。筆者列舉了該領(lǐng)域內最主要的幾款復方制劑藥物，并對其未來(lái)銷(xiāo)售做了預測。
上表中的市場(chǎng)銷(xiāo)售變化能夠明顯的看出以下幾個(gè)趨勢：
1. TDF為基本組方的復方制劑的市場(chǎng)份額均在縮小，無(wú)論是否是完整方案，這里的典型代表便是Atripla, Stribild；
2. 整合酶抑制劑復方已成為一線(xiàn)療法，藥物將艾滋病患者病毒抑制率提高至90%以上，2018年最暢銷(xiāo)的固定劑量復方均屬此類(lèi)；
3. 同時(shí)，更應該注意的是， 吉利德2018年推出的Biktarvy將是艾滋病領(lǐng)域的未來(lái)領(lǐng)導產(chǎn)品，Biktarvy的藥物結構結合了創(chuàng )新的不含激動(dòng)劑的整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI）比克替拉韋，以及藥物有效性和安全性均經(jīng)過(guò)驗證的雙核苷反轉錄酶抑制劑骨干藥物（NRTI） 達可揮®（恩曲他濱丙酚替諾福韋），Biktarvy是現有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑，安全性和有效性均佳！能夠預測，2019年，Biktarvy全球銷(xiāo)售額將會(huì )超越Genvoya，突破40億美元，成為一款最為暢銷(xiāo)的艾滋病治療藥物；
4. 艾滋病慢性化之后，Juluca為代表的(長(cháng)效)2DR方案市場(chǎng)份額將會(huì )逐年提高，依從性改善、同時(shí)減少藥物暴露將是未來(lái)一個(gè)值得關(guān)注的趨勢。
五．達雷妥尤單抗：多發(fā)性骨髓瘤的變革者
達雷妥尤單抗給多發(fā)性骨髓瘤的治療帶來(lái)了突破，2018年05月07日，達雷木單抗憑借3期臨床試驗ALCYONE (NCT02195479)，正式升級為多發(fā)性骨髓瘤一線(xiàn)療法，患者無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期大幅獲益。
達雷妥尤單抗，first-in-class，近幾年銷(xiāo)售額猛漲，2018年全球銷(xiāo)售額達到20.25億美元，2019年上半年銷(xiāo)售額達14.03億美元，同比+49%，能夠預測2019年該產(chǎn)品銷(xiāo)售額預計突破30億美元；
摘自Understanding DARZALEX（ https://www.myeloma.org/sites/default/files/resource/U-Darzelex.pdf）
多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域內，除了達雷妥尤單抗外，仍有幾個(gè)值得關(guān)注的產(chǎn)品：
1. CD38單抗isatuximab已經(jīng)處于上市審評階段，賽諾菲/ImmunoGen共同開(kāi)發(fā)，未來(lái)將會(huì )是達雷妥尤單抗的一個(gè)競品；
2. 另外，靶向BCMA的兩款產(chǎn)品同樣值得關(guān)注，分別是bb2121和belantamab mafodotin。其中belantamab mafodotin最近更新臨床數據，DREAMM-2預計會(huì )支持belantamab mafodotin完成上市。
六．Ocrevus：多發(fā)性硬化癥革命性藥物
羅氏Ocrevus（ocrelizumab）是一款里程碑式藥物，目前藥物收獲兩個(gè)適應癥，分別是：1. 原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥；2. 復發(fā)進(jìn)展性多發(fā)性。藥物開(kāi)啟了一個(gè)新的多發(fā)性硬化癥治療新時(shí)代，依從性和患者臨床收益大幅增加，市場(chǎng)份額也在急速擴大。
備注：未計算仿制藥銷(xiāo)售額，+銷(xiāo)售預期積極；-銷(xiāo)售預期不樂(lè )觀(guān)
能夠預測，多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域內：
1. 羅氏Ocrelizumab依舊保持非常積極樂(lè )觀(guān)的增長(cháng)趨勢，2019年全球銷(xiāo)售額將會(huì )突破35億美元，成為僅次于富馬酸二甲酯的一款暢銷(xiāo)藥物；
2. 未來(lái)幾年內，siponimod，ofatumumab，diroximel fumarate，ozanimod將是幾款值得關(guān)注的產(chǎn)品。
七．First-in-class：重磅炸 彈的搖籃
筆者并沒(méi)有統計所有重磅炸 彈中，first-in-class藥物所占的比例，僅僅以表中的幾款藥物為例，上述20款藥物中，便有12款藥物屬于first-in-class，多數的first-in-class被FDA授予突破性療法?。?！
first-in-class藥物本身就給某疾病治療帶來(lái)了重大突破，相比現有療法，此類(lèi)藥物安全性和有效性均有了大幅提高！最為典型的便是烏司奴單抗、伊布替尼、哌柏西利、ocrelizumab、奧希替尼、司庫奇尤單抗、達雷妥尤單抗等等！
文末，做為兩篇文章的總結，貼出一個(gè)EvaluatePharma給出的未來(lái)5年全球最暢銷(xiāo)TOP10藥物榜單，該榜單中有Keytruda, Eliquis, Imbruvica, Stelara, Biktarvy等藥物在本文中均有所提及，藥物正在保持高速增長(cháng)中，藥物均給疾病治療帶來(lái)里程碑式突破，2024年將會(huì )全部進(jìn)入TOP10榜單。
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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