一致性評價(jià)最新進(jìn)展：30億大品種集滿(mǎn)三家，蒙脫石散第9家過(guò)評。
▍30億大品種，過(guò)評滿(mǎn)三家：豪森、齊魯、泛谷
9月6日，深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司發(fā)布《關(guān)于公司藥品通過(guò)一致性評價(jià)的公告》，宣布其產(chǎn)品奧氮平片（5mg、10mg），收到了國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，通過(guò)一致性評價(jià)。
據了解，奧氮平片用于治療**分裂癥， 此次過(guò)評的奧氮平片為印度瑞迪博士實(shí)驗室有限公司生產(chǎn)，已通過(guò)美國FDA、歐盟EMEA認證，在美國、英國、中國等全球13個(gè)國家銷(xiāo)售，泛谷藥業(yè)在中國市場(chǎng)獨家代理銷(xiāo)售。
泛谷藥業(yè)表示，公司奧氮平片為同品種第3家過(guò)評。
公開(kāi)資料顯示，江蘇豪森的奧氮平片（5mg、10mg）于2018年5月14日獲得國家藥品監督管理局批準通過(guò)仿制藥品質(zhì)和療效一致性評價(jià)，首家過(guò)評；2019年2月，齊魯制藥奧氮平片（5mg、10mg）上市視同通過(guò)一致性評價(jià)。
米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥產(chǎn)品TOP20中，奧氮平片排名第一，銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)了30億元。
至此，這個(gè)品種過(guò)評集滿(mǎn)三家，眾所周知，同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種。
▍蒙脫石散第9家過(guò)評
同日，山西仟源醫藥集團股份有限公司發(fā)布《關(guān)于子公司蒙脫石散通過(guò)一致性評價(jià)的公告》，宣布其子公司浙江海力生制藥有限公司收到了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“蒙脫石散（規格：每袋含蒙脫石3g）”的《藥品補充申請批件》，該藥品過(guò)評。
公開(kāi)資料顯示，蒙脫石散為天然蒙脫石微粒粉劑，主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉；食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療，是國內感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。
據賽柏藍統計截止到8月25日，蒙脫石散（規格：每袋含蒙脫石3g）過(guò)評數量不包括海力生制藥在內，已達到8家：哈藥集團中藥二廠(chǎng)、浙江康恩貝制藥、湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司、山東宏濟堂制藥、山東綠葉制藥、四川維奧制藥、先聲制藥和揚子江藥業(yè)。
海力生的蒙脫石散為第9家通過(guò)一致性評價(jià)，目前看過(guò)評的藥品中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）同為9家過(guò)評。
▍318品規過(guò)評，28品規集滿(mǎn)三家
賽柏藍據《中國上市藥品目錄集》不完全統計，截止到8月25日，過(guò)評企業(yè)達 3 家及以上的品規有28個(gè)，過(guò)評企業(yè)達2家的品規有29個(gè)，獨家過(guò)評的品種有131個(gè)。
過(guò)評企業(yè)達3 家及以上的品規如下：
同時(shí)截至目前，目前看通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品已達318個(gè)，共涉及188個(gè)品規如下：
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