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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 第3家過(guò)評「奧氮平片」出現!4+7擴面 豪森面臨新挑戰

第3家過(guò)評「奧氮平片」出現!4+7擴面 豪森面臨新挑戰

熱門(mén)推薦: 奧氮平片 4+7擴面 豪森
來(lái)源:醫藥魔方
  2019-09-08
9月5日,由印度Dr.Reddy`s實(shí)驗室生產(chǎn)、深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷(xiāo)的奧氮平片(奧蘭之)(5mg,10mg)通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),成為該品種在國內第3家通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家。

        9月5日,由印度Dr.Reddy`s實(shí)驗室生產(chǎn)、深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷(xiāo)的奧氮平片(奧蘭之)(5mg,10mg)通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),成為該品種在國內第3家通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家。此前,奧氮平片已經(jīng)有豪森藥業(yè)(5mg,10mg)和齊魯制藥(5mg,10mg)兩家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。

        奧氮平是第一個(gè)獲準用于**分裂癥長(cháng)期治療的非典型抗**病藥物,也是第一個(gè)獲準用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗**病藥物,原研廠(chǎng)家為禮來(lái),1996/9/30獲得FDA批準上市。

        豪森是奧氮平片的首仿廠(chǎng)家,其歐蘭寧于2001 年上市,2018 年在同類(lèi)藥物中首家通過(guò)一致性評價(jià)。根據Frost & Sullivan 的資料,2017 年中國奧氮平藥品銷(xiāo)售額約人民幣27 億元,2013-2017 年的年均復合增長(cháng)率14.8%。在中國所接受藥物治療**分裂癥患者之中,有約38%使用奧氮平進(jìn)行治療。按銷(xiāo)售額算,歐蘭寧自2010 年起一直是中國最暢銷(xiāo)的奧氮平品牌,2017 年的市場(chǎng)佔有率68.4%。

        在去年底的4+7帶量采購中,豪森成功中選。不過(guò)根據9月1日發(fā)布的聯(lián)盟地區藥品集中采購文件,4+7帶量采購正式宣布擴圍,共有25省加入聯(lián)盟地區,而且從獨家中標變最多3家企業(yè)中標。這樣以來(lái),奧氮平片這一輪聯(lián)盟采購的競價(jià)玩家就從原來(lái)的禮來(lái)、豪森、齊魯三家變成了四家。

        如果僅以眼下的形勢來(lái)看,考慮到要以去年中選價(jià)為點(diǎn)進(jìn)行報價(jià),豪森、齊魯、泛谷藥業(yè)以低于禮來(lái)的報價(jià)3家攜手中選應該毫不困難。但是正如我們之前分析,對于已經(jīng)有4家企業(yè)(包括原研)參與4+7擴面的品種,在距離報價(jià)還有一段時(shí)間的情況下,很可能會(huì )有新玩家上場(chǎng)。

        其實(shí)奧氮平片也屬于這種情況,不能排除苑東生物、東陽(yáng)光這倆拿到優(yōu)先審評的廠(chǎng)家在9月24日之前獲批通過(guò)一致性評價(jià),拿到上場(chǎng)比賽的資格,使得之前的報價(jià)競爭局勢一下子就變得焦灼起來(lái)。即便再次中選,豪森也要和其他兩家國產(chǎn)廠(chǎng)家競爭聯(lián)盟地區的約定采購量。

        下面附上最新版聯(lián)盟集采品種的競選廠(chǎng)家(截至2019/9/6),供參考。

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