來(lái)自2019年歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )的消息,美國一項關(guān)于沙庫巴曲/纈沙坦能否改善射血分數保留型心衰患者臨床結局的PARAGON-HF研究發(fā)表,結果發(fā)現,使用沙庫巴曲/纈沙坦的心衰患者,因心衰住院或因心血管病死亡的發(fā)生率降低13%,沒(méi)有達到統計學(xué)意義。
根據NYHA分級,該研究納入4822例Ⅱ~Ⅳ級心衰患者,射血分數≥45%,鈉尿肽水平升高,且患有結構性心臟病。研究將患者隨機分至沙庫巴曲/纈沙坦組(97 mg沙庫巴曲,103 mg纈沙坦,bid)和纈沙坦組(160 mg,bid)。主要復合終點(diǎn)為總的因心衰住院或因心血管病死亡。
結果發(fā)現,沙庫巴曲/纈沙坦組中有526例患者發(fā)生894件主要終點(diǎn)事件,纈沙坦組中557例患者發(fā)生1009件主要終點(diǎn)事件(RR=0.87)。在沙庫巴曲/纈沙坦組和纈沙坦組中,心血管病死亡的發(fā)生率分別為8.5%和8.9%(HR=0.95),因心衰住院分別發(fā)生了690例和797例(RR=0.85),NYHA分級改善分別為15.0%和12.6%(OR=1.45),腎功能惡化分別為1.4%和2.7%(HR=0.50)。
此外,在堪薩斯心肌病問(wèn)卷中,沙庫巴曲/纈沙坦組在8個(gè)月時(shí)的總得分比纈沙坦組高1.0分沙庫巴曲/纈沙坦組低血壓和血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率更高,高鉀血癥的發(fā)生率更低。
PARAGON-HF研究結果表明,對于射血分數≥45%的心衰患者,沙庫巴曲/纈沙坦不能顯著(zhù)降低患者因心衰住院或因心血管病死亡的發(fā)生率,但一些次要終點(diǎn)表明使用沙庫巴曲/纈沙坦仍有部分獲益,同時(shí)顯示出能提高心衰患者的生活質(zhì)量以及腎功能方面的改善。此外,該研究還顯示出人群異質(zhì)性,亞組分析結果顯示射血分數較低的患者和部分女性患者可能有潛在獲益。研究者表示,進(jìn)一步的分析將詳細探討亞組研究結果,這有助于確定哪些射血分數范圍的心衰患者最可能受益。
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