中藥是中華民族的國粹，近年來(lái)隨著(zhù)中藥現代化的推進(jìn)，中藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始崛起。但是從目前來(lái)看，中藥在研發(fā)費用的投入方面尚欠缺。根據藥企近期發(fā)布的半年報數據顯示，超半數中藥企業(yè)研發(fā)費用不足1%。
根據數據統計，在研發(fā)投入占營(yíng)收比不足1%的22家醫療器械/制藥企業(yè)中(未包含醫療服務(wù)企業(yè))，中藥企業(yè)有15家。如某中藥企業(yè)，2019年上半年公司的研發(fā)投入只有6508萬(wàn)元，同比增長(cháng)23.9%，占營(yíng)收比僅0.47%。
中醫藥是我國具創(chuàng )新潛力的領(lǐng)域，但這種優(yōu)勢還沒(méi)有被充分挖掘利用。業(yè)內表示，中藥創(chuàng )新大多是改劑型，進(jìn)行簡(jiǎn)單的工藝優(yōu)化，在原經(jīng)典方上加減，真正原創(chuàng )的中藥寥寥無(wú)幾。
有專(zhuān)家指出，目前中藥研發(fā)方面較大的問(wèn)題是研發(fā)導向不是很明確，以致一些中藥企業(yè)在研發(fā)上很迷糊。
專(zhuān)家還指出，目前很多已上市的中藥類(lèi)產(chǎn)品都缺少臨床試驗，這導致很多產(chǎn)品的安全性、有效性并不明確。由于中成藥不強制做臨床實(shí)驗，中藥注射劑、中西復方類(lèi)雖然要做上市后臨床再評價(jià)，卻并沒(méi)有真正落地。很多中藥企業(yè)認為，企業(yè)無(wú)需投入過(guò)多研發(fā)，只要學(xué)古方、驗方開(kāi)發(fā)產(chǎn)品即可。
面對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展難題，專(zhuān)家表示，未來(lái)中藥企業(yè)新品研發(fā)、臨床試驗等不能單純按化藥的方式進(jìn)行，我國需出臺統一標準，引導企業(yè)按標準研發(fā)產(chǎn)品。
另外有行業(yè)人士也指出，怎樣利用中醫藥寶庫來(lái)做創(chuàng )新藥物研發(fā)？應該采取什么樣的策略？它的關(guān)鍵技術(shù)是什么？這些問(wèn)題都是值得思考的。
中醫藥原創(chuàng )思維與現代技術(shù)結合，是目前公認的實(shí)現中醫藥創(chuàng )新的有效路徑。如屠呦呦就是沿著(zhù)這一路徑發(fā)現了青蒿素并挽救了數百萬(wàn)人的生命。阿司匹林、黃連素(鹽酸小檗堿)、麻黃素等西藥，也源于天然物質(zhì)或傳統中醫藥，但它們都有強大的臨床基礎。
近年來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級是行業(yè)的主基調。我國也不斷出臺政策鼓勵中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據悉，近日，新修訂的《藥品管理法》，明確提出國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材；鼓勵運用現代科學(xué)技術(shù)和傳統中藥研究方法開(kāi)展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開(kāi)發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新。這體現了國家對中藥發(fā)展工作的高度重視。
中藥越來(lái)越受到國家的重視，但是大家都知道中藥行業(yè)利潤高，研發(fā)難度大。為更好的推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新研發(fā)，有專(zhuān)家指出從以下六個(gè)方面進(jìn)行考慮：
一是中藥研發(fā)必須突出以需求為導向，要針對西藥缺乏有效干預或療效不理想的病癥，發(fā)揮中醫藥優(yōu)勢；二是要學(xué)會(huì )從經(jīng)典方劑中挖掘新藥，包括經(jīng)典方劑、名老中醫優(yōu)秀處方等；三是多源發(fā)現、分類(lèi)指導，從復方中藥、有效部位、有效組分或有效成分當中，發(fā)現新藥、開(kāi)發(fā)新藥；四是要做好中藥安全性基礎研究；五是做好中藥制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究；六是發(fā)揮舉國體制的優(yōu)勢，協(xié)同創(chuàng )新，聯(lián)合攻關(guān)。
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