9月1日，在新加坡召開(kāi)的OPTIONS X 2019會(huì )議上，羅氏集團第一時(shí)間展示了在研流感藥物Xofluza（baloxavir marboxil）兩項III期臨床試驗的積極數據。羅氏引領(lǐng)全球抗擊流感的前沿，快隨我們一探究竟！
Xofluza使接觸感染者后患上流感的風(fēng)險降低86%
· BLOCKSTONE研究達到主要終點(diǎn)，與安慰組相比，使用Xofluza的人群更少被檢驗出流感，或出現發(fā)燒或至少一種呼吸道癥狀。
· 無(wú)論對減少普通季節性流感，或是限制大規模流感爆發(fā)，Xofluza都有望成為便捷、有效的治療方法。
III期BLOCKSTONE研究表明，在接觸感染流感的家庭成員后，使用Xofluza進(jìn)行預防治療，相較于安慰劑，可使患上流感的風(fēng)險顯著(zhù)降低86%。研究結果表明，使用Xofluza治療的家庭成員只有1.9%患上流感，而安慰劑治療組的比例為13.6%（p<0.0001）。而且，在不同亞型的甲型流感中，相比于安慰劑，Xofluza均表現出統計學(xué)上的顯著(zhù)獲益（H1N1: 1.1% vs 10.6%，p=0.0023；H3: 2.8% vs. 17.5%，p<0.0001）。此外，在流感感染高風(fēng)險人群（2.2% vs 15.4%，p=0.0435）及更容易患上流感的未滿(mǎn)12周歲（4.2% vs 15.5%，p=0.0339）的兒童接觸中也觀(guān)察到這種差異。Xofluza相較于安慰劑表現出可比的安全性，Xofluza的不良事件總體發(fā)生率為22.2%，而安慰劑為20.5%。沒(méi)有嚴重不良事件報告。
單劑量Xofluza在兒童流感患者中取得陽(yáng)性結果
· III期MINISTONE-2數據顯示，Xofluza在兒童中的安全性與已知的安全性特征一致，且療效與奧司他韋可比。
· 作為新的單劑口服混懸液給藥，Xofluza是一種潛在的對兒童更加方便的治療選擇。
· 兒童患流感的風(fēng)險高，每年流感并發(fā)癥導致全球將近100萬(wàn)5歲以下的兒童住院。
III期MINISTONE-2研究表明，單劑量Xofluza對未滿(mǎn)12周歲既往健康的兒童流感患者，是一種耐受性良好、有效的潛在流感治療手段。該研究評估了截至研究第29天出現不良事件（AEs）或嚴重不良事件的患者比例，結果表明與Xofluza的已知安全性一致，達到主要終點(diǎn)。在接受Xofluza治療的參與者中，有46.1%經(jīng)歷至少一次治療引發(fā)的不良事件，而奧司他韋組為53.4%。研究還表明，Xofluza的療效與奧司他韋（一種證實(shí)有效的兒童流感治療方案）可比 。此外，與成人和青少年群體的數據一致，與奧司他韋相比，Xofluza使流感病毒從體內排出的時(shí)間縮短了兩天多 （病毒排毒中位時(shí)間分別為24.2小時(shí)與75.8小時(shí)）。
注：原文有刪減
參考文獻
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