國家帶量采購擴面正式啟動(dòng)。9月1日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布《聯(lián)盟地區藥品集中采購文件》，文件顯示，此次集采擴面將在山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個(gè)地區推開(kāi)，聯(lián)盟地區4+7城市除外。涉及第一批試點(diǎn)的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)中標品種。
與首批試點(diǎn)藥品品種只有一家藥企中標不同的是，此次同一個(gè)品種可以多家中標，相對應的采購量也有所差別。
文件顯示，實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%。
多家中標更好保證供應
記者注意到，福建、河北兩省此前已是全國兩個(gè)非“4+7”城市率先跟標的地區，此次未納入集采聯(lián)盟地區。
國家帶量采購擴面的同時(shí)，此次采購品種允許多家中標，這也將有利于避免出現此前獨家中標的施貴寶福辛普利鈉片在跟標的河北出現生產(chǎn)能力不足問(wèn)題。
興業(yè)證券曾在研報中指出，獨家中標固然更有利于降價(jià)，但如果推廣至全國，則在極端情況下（如中標企業(yè)出現質(zhì)量問(wèn)題、突發(fā)情況或有意斷供），藥品供應保障會(huì )受到極大沖擊。且全國推開(kāi)的獨家中標容易讓企業(yè)面臨“0或1”的選擇，在產(chǎn)能規劃、原料藥保障等方面的預測會(huì )很困難。興業(yè)證券研報認為，如果未來(lái)在全國執行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應，則可以在價(jià)格與供應保障之間求得平衡。
另一方面，相較競爭企業(yè)數量來(lái)看，此次將較首次試點(diǎn)參與競爭的企業(yè)更多，競爭更激烈。“賽道”擁擠之下，產(chǎn)生低價(jià)的可能性增大，同時(shí)對藥企的成本控制能力進(jìn)行考驗。
記者梳理發(fā)現，截至今年7月中旬，氨氯地平口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、頭孢呋辛口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑也已有5家及以上藥企通過(guò)一致性評價(jià)。恩替卡韋已有9家仿制藥企進(jìn)行競爭，替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型則已有10家藥企競爭。
醫療機構將優(yōu)先使用本地中選品種
文件顯示，本次集中采購藥品首年約定采購量計算基數由各聯(lián)盟地區確定。
其中，首年約定采購量按以下規則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%。
可觀(guān)的采購量，將給藥企帶來(lái)市場(chǎng)份額的明顯提升，此前首次試點(diǎn)中，已有藥企嘗到了甜頭。
例如，京新藥業(yè)2019年半年報摘要顯示，今年上半年，左乙拉西坦片銷(xiāo)售0.48億元，同比增長(cháng)253%；瑞舒伐他汀鈣片銷(xiāo)售3.95億元，同比增長(cháng)16%。
不過(guò)，由于帶量采購的藥品由于價(jià)格相對較低，部分藥企收入幅度增長(cháng)較小。例如，首次帶量采購試點(diǎn)中，有6個(gè)藥品中選的華海藥業(yè)，今年上半年營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)4.5%。
華海藥業(yè)在半年報中指出，今年上半年公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)4.5%。其中的原因就包含國內制劑4+7帶量采購中標產(chǎn)品銷(xiāo)售數量大幅增長(cháng)，但價(jià)格相對較低，收入增幅較小。
對于這種情況，業(yè)內認為，企業(yè)不參與中標的話(huà)，會(huì )面臨生死存亡考驗。中標了，起碼還有錢(qián)賺。在保證質(zhì)量的前提下，成本控制十分關(guān)鍵。
從采購周期來(lái)看，文件指出，中選企業(yè)不超過(guò)2家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實(shí)際情況可延長(cháng)一年。
為確保完成約定量，文件要求，集中采購結果執行周期中，醫療機構將優(yōu)先使用本?。▍^）集中采購中選品種。同時(shí)，聯(lián)盟地區醫療機構在優(yōu)先使用本?。▍^）集中采購中選品種的基礎上，剩余用量可按所在地區藥品集中采購管理有關(guān)規定，適量采購同品種價(jià)格適宜的其他藥品。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
