9月1日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區藥品集中采購文件》（下稱(chēng)“《文件》”），“4+7”帶量采購全國擴圍靴子正式落地。
按照《文件》要求，本次跨區域聯(lián)盟藥品集中帶量采購將在山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江等25個(gè)地區展開(kāi)，并不包含區域聯(lián)盟中的“4+7”試點(diǎn)城市以及已跟進(jìn)落實(shí)“4+7”集采結果的福建、河北兩省。此前，業(yè)內流傳集采擴圍后的多家中標、每個(gè)省獨家中標等規則變化亦在《文件》中得到證實(shí)。
多家中標，集采新模式登場(chǎng)
《文件》顯示，本輪聯(lián)盟地區的采購品種依然為“4+7”集采中的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)品種，但在約定采購量和采購周期上都發(fā)生了顯著(zhù)變化。
以10mg的阿托伐他汀口服常釋劑型品種為例，“4+7”集采時(shí)的采購數量為8724.36萬(wàn)片，而在本輪區域聯(lián)盟集采中，由各聯(lián)盟地區確定的首年約定采購量計算基數已驟增至53815.61萬(wàn)片，接近彼時(shí)的6.2倍。不僅如此，根據中選企業(yè)數量的不同，將匹配對應的采購周期并確定首年、次年的約定采購量。
或是基于獨家中標的產(chǎn)能供應等因素考量，本次聯(lián)盟集采按照報價(jià)原則，對中選企業(yè)的數量允許增至3家，這一重大改變直接影響了各個(gè)品種相應的采購周期和約定采購量。
《文件》規定，“中選企業(yè)不超過(guò)2 家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1 年；中選企業(yè)為3 家的品種，本輪采購周期原則上為2 年。采購周期視實(shí)際情況可延長(cháng)一年。”也就是說(shuō)，此次中選品種的采購周期可達到2～3年，與“4+7”集采12個(gè)月的采購周期相比，顯然對申報企業(yè)而言更具吸引力。
而對于首年的約定采購量，中選企業(yè)數量的1、2、3家將分別對應首年約定采購量計算基數的50%、60%和70%；而次年的約定采購量將按該采購品種（指定規格）首年實(shí)際采購量一定比例確定，實(shí)際中選企業(yè)數量的1、2、3家亦分別對應著(zhù)首年實(shí)際采購量的50%、60%和70%。
另外，聯(lián)采辦亦充分考慮到在采購周期內發(fā)生如西安試點(diǎn)超預期提前完成采購量并增加采購量報送的情形，《文件》對此作出規定，“若提前完成當年約定采購量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。”換言之，中選廠(chǎng)家不僅可以獲得約定的采購量，還能擁有周期內超額部分采購的這塊蛋糕，享受同等的政策紅利。
全新競爭態(tài)勢，催生價(jià)格新低
再過(guò)三周，9月24日，聯(lián)采辦將開(kāi)始接收原研藥、參比制劑和過(guò)評仿制藥等相關(guān)廠(chǎng)家的申報。新一輪更大范圍內的市場(chǎng)爭奪即將開(kāi)賽，各大廠(chǎng)家最終的申報價(jià)格是這場(chǎng)比賽輸贏(yíng)的關(guān)鍵因素。業(yè)界普遍認為，25個(gè)品種的結構性降價(jià)仍然存在較大可能性。
彼時(shí)，北京嘉林藥業(yè)以83%的降幅力克浙江樂(lè )普藥業(yè)中標阿托伐他汀鈣片，而今又添興安藥業(yè)、齊魯制藥兩大過(guò)評的種子選手攪局廝殺，四強大戰一觸即發(fā)。
有業(yè)內專(zhuān)家表示，“當前一致性評價(jià)批件的數量發(fā)生明顯變化，競爭態(tài)勢迥然不同。另外擴面至全國，體量要比‘4+7’試點(diǎn)大得多。在這種考量下，首輪集采落選或未中選企業(yè)仍有較強動(dòng)力通過(guò)降價(jià)去換取更多市場(chǎng)。盡管某些品種降價(jià)幅度看似很大，但倘若價(jià)格仍遠離成本線(xiàn)，價(jià)格也會(huì )出現新低。”
京新藥業(yè)日前發(fā)布的半年度業(yè)績(jì)報告，其“4+7”中標品種左乙拉西坦片的銷(xiāo)售額增長(cháng)253%引起業(yè)界關(guān)注。無(wú)獨有偶，科倫藥業(yè)亦在半年報中表示，草酸艾司西酞普蘭片在中標后迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級醫院，上半年銷(xiāo)量較同期增長(cháng)97.14%。在業(yè)界看來(lái)，箭在弦上的集采擴面無(wú)疑將促使相關(guān)企業(yè)迎來(lái)新的增長(cháng)機遇。
面對集采中選后的迅速放量紅利與落選后全國市場(chǎng)份額的巨大丟失，相關(guān)廠(chǎng)家作出何種抉擇可想而知?？梢灶A見(jiàn)的是，此次區域聯(lián)盟帶量采購價(jià)格競爭的激烈程度將是歷史空前，在該特定條件下，催生全國藥品市場(chǎng)的新低價(jià)或是超低價(jià)或是大概率事件。而原料制劑一體化發(fā)展的企業(yè)將憑借其成本優(yōu)勢與市場(chǎng)競爭力，助力相關(guān)產(chǎn)品中標并放量。
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