記者今天從國家藥監局獲悉，國家藥監局日前印發(fā)《**追溯基本數據集》《**追溯數據交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統基本技術(shù)要求》3項信息化標準。加上已于2019年4月發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，**信息化追溯體系建設所需的5項標準已經(jīng)全部發(fā)布實(shí)施。
統一的標準規范是藥品信息化追溯體系建設的重要基礎，是藥品追溯數據匯聚和分析的重要前提。2018年5月，為貫徹落實(shí)藥品追溯相關(guān)法規，推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設工作，國家藥監局啟動(dòng)藥品追溯標準規范編制工作，明確藥品信息化追溯體系建設總體要求，統一藥品追溯碼編碼規則，提出藥品追溯過(guò)程中需要企業(yè)記錄信息的內容和格式，以及數據交換要求等，指導相關(guān)方在統一的標準下共建藥品信息化追溯體系。
為了貫徹落實(shí)《中華人民共和國**管理法》，考慮到**信息化追溯體系建設的特殊性和緊迫性，國家藥監局加快**追溯數據和交換標準編制工作。已經(jīng)發(fā)布的這5項標準既相互協(xié)調，又各有側重，有效解決了**追溯過(guò)程中不同環(huán)節不同系統的數據共享難題，為盡早實(shí)現《中華人民共和國**管理法》要求的“全過(guò)程最小包裝單位**可追溯、可核查”奠定了基礎。
6月底，十三屆全國人大常委會(huì )第十一次會(huì )議表決通過(guò)了《中華人民共和國**管理法》，新頒《**管理法》將于12月1日開(kāi)始施行。**曾是我國藥品電子監管的首批試點(diǎn)藥物品種之一，而在我國藥品電子追溯體系建設的進(jìn)程中，**作為一種特殊藥品又將先行一步。
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