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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 以嶺抗病毒 藥阿昔洛韋片擬優(yōu)先審評 有望成第三家過(guò)評企業(yè)

以嶺抗病毒 藥阿昔洛韋片擬優(yōu)先審評 有望成第三家過(guò)評企業(yè)

熱門(mén)推薦: 阿昔洛韋片 抗病毒 以嶺藥業(yè)
作者:可頌  來(lái)源:米內網(wǎng)
  2019-08-30
8月28日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司以嶺萬(wàn)洲制藥的阿昔洛韋片進(jìn)入國家藥監局近日發(fā)布的擬優(yōu)先審評的產(chǎn)品名單。米內網(wǎng)數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售額為2.08億元,片劑占比29.32%。阿昔洛韋片過(guò)評企業(yè)僅有科倫、齊都,以嶺藥業(yè)以新3類(lèi)報產(chǎn)的阿昔洛韋片有望第三家過(guò)評。

       8月28日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司以嶺萬(wàn)洲制藥的阿昔洛韋片進(jìn)入國家藥監局近日發(fā)布的擬優(yōu)先審評的產(chǎn)品名單。米內網(wǎng)數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售額為2.08億元,片劑占比29.32%。阿昔洛韋片過(guò)評企業(yè)僅有科倫、齊都,以嶺藥業(yè)以新3類(lèi)報產(chǎn)的阿昔洛韋片有望第三家過(guò)評。

藥品基本信息

       藥品基本信息

       以嶺藥業(yè)阿昔洛韋片以“同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn),已在美國上市”為由擬納入優(yōu)先審評,該產(chǎn)品為全身用抗病毒 藥,在體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具有抑制作用,為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》品種。

       米內網(wǎng)數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售額為2.08億元,片劑占比29.32%。阿昔洛韋片原研廠(chǎng)家為葛蘭素史克,目前暫未獲批進(jìn)口。

中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

       中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

       國內擁有阿昔洛韋片生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家有84家,僅有2家企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),分別為科倫藥業(yè)、齊都藥業(yè),目前未有其他企業(yè)申報一致性評價(jià)。

阿昔洛韋片通過(guò)一致性評價(jià)情況

       阿昔洛韋片通過(guò)一致性評價(jià)情況

       在阿昔洛韋片上市申請中,以化學(xué)藥新分類(lèi)報產(chǎn)的僅有以嶺藥業(yè),若成功批產(chǎn)則視同通過(guò)一致性評價(jià)。截至目前,以嶺藥業(yè)在阿昔洛韋片研發(fā)項目上投入的研發(fā)費用約600萬(wàn)元人民幣。

       來(lái)源:米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告

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