在第一輪帶量采購中標博弈之后，在接下來(lái)的過(guò)程中，以?xún)r(jià)博量的基礎線(xiàn)應該設置在什么門(mén)檻，是接下來(lái)期待參與的各家企業(yè)值得考慮的問(wèn)題。

       4+7帶量采購已于今年三月如火如荼展開(kāi)，業(yè)內對于4+7更關(guān)注的則是第一批中選品種的實(shí)際放量和收入情況。

       近日，中國生物制藥、科倫藥業(yè)、信立泰、德展健康、京新藥業(yè)等企業(yè)陸續發(fā)布了2019年年中業(yè)績(jì)。從相關(guān)中選品種的表現來(lái)看，可以發(fā)現有人歡喜有人愁，但同時(shí)也可以看到，在保證企業(yè)放量增收的同時(shí)，國家集中采購的形式對企業(yè)銷(xiāo)售費用的減少也能夠起到明顯的影響。

       在第一輪博弈之后，在接下來(lái)的帶量采購中，以?xún)r(jià)博量的基礎線(xiàn)應該設置在什么門(mén)檻，是接下來(lái)期待參與帶量采購的各家企業(yè)值得考慮的問(wèn)題。

       01.中國生物制藥

       8月28日晚間，中國生物制藥發(fā)布2019年中業(yè)績(jì)報告。中國生物制藥在2019年上半年實(shí)現收入約125.27億元，同比增長(cháng)28.8%；凈利潤約14.44億元，同比增長(cháng)5.8%。

       中國生物制藥產(chǎn)品布局以肝病用藥系列、心腦血管用藥系列為基礎，積極拓展抗腫瘤用藥、呼吸系統用藥、鎮痛藥、骨科用藥、消化系統科用藥、抗感染用藥、腸外營(yíng)養用藥及糖尿病用藥等產(chǎn)品。

       其中，在2019年上半年，肝病用藥占集團收入的26.3%，達32.92億元；腫瘤藥占集團收入的20.5%，達25.66億元；心腦血管用藥占集團收入的13.5%，達16.97億元。

       子公司正大天晴的產(chǎn)品氟比洛芬酯注射劑（凱紛）和恩替卡韋分散片（潤眾）于2018年底入選4+7帶量采購，2019年3月開(kāi)始正式實(shí)施。業(yè)績(jì)報顯示，肝病用藥潤眾在上半年實(shí)現約16億元的銷(xiāo)售額，該產(chǎn)品2018年全年的銷(xiāo)售額為32.58億元。鎮痛藥凱紛注射液是由北京泰德研發(fā)生產(chǎn)，2018年中國生物制藥收購了北京泰德共計24%的股權，上半年在帶量采購政策下實(shí)現5.97億元的銷(xiāo)售額。

       報告期內，多個(gè)新藥上市為中國生物制藥帶來(lái)新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。借1類(lèi)原創(chuàng )新藥?？删S新上市契機，中國生物制藥在全國多家醫院開(kāi)展上市后臨床研究，并加強在腫瘤領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)推廣，銷(xiāo)量持續強勢增長(cháng)，同時(shí)帶動(dòng)依固、依尼舒、首輔、賽維健等其他腫瘤相關(guān)產(chǎn)品快速增長(cháng)。

       新上市用于成年多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品安顯（來(lái)那度胺膠囊）、治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤產(chǎn)品千平（注射用硼替佐米）上市后銷(xiāo)售情況也增長(cháng)迅速。原有的心血管用藥托妥、依倫平，消化產(chǎn)品艾速平、呼吸產(chǎn)品天晴速樂(lè )增長(cháng)穩健。鎮痛產(chǎn)品得百安、抗感染產(chǎn)品天解及天禮進(jìn)入放量增長(cháng)期。

       2019年上半年，中國生物制藥研發(fā)支出為16.26億元，占收入約13.0%。與此同時(shí)，中國生物制藥的研發(fā)進(jìn)入新一輪收獲期，新收獲生產(chǎn)批件11件，包括來(lái)那度胺膠囊、利奈唑胺葡萄糖注射液2個(gè)規格、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片、釓塞酸二鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬凈2個(gè)規格、替格瑞洛片、他達拉非片，其中多個(gè)具備大品種潛力。

       在一致性評價(jià)方面，中國生物制藥在上半年有5個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，包括奧美沙坦酯片、福多司坦片、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片；完成臨床申報生產(chǎn)8件；新獲得臨床批準9件，其中4件為1類(lèi)新藥；新申報臨床6件，均為1類(lèi)新藥。14件一致性評價(jià)申請獲受理。

       02.科倫藥業(yè)

       科倫藥業(yè)在2019年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入89.22億元，較去年同期增14.50%，實(shí)現凈利潤7.28億元，同比下降5.91%。

       國信證券分析認為，營(yíng)收增速回落以及凈利潤同比下滑，一是由于2018年一季度流感爆發(fā)，彼時(shí)為科倫大輸液歷史出貨量峰值；二是部分原料藥供大于求，且川寧項目稅收優(yōu)惠到2018年到期所致。

       整體來(lái)看，科倫藥業(yè)的輸液和非輸液制劑收入和毛利均有所增長(cháng)，且新產(chǎn)品銷(xiāo)售成績(jì)較亮眼，此外堅持創(chuàng )新驅動(dòng)研發(fā)投入繼續加強。

       科倫大輸液產(chǎn)品一直處于國內市場(chǎng)領(lǐng)先地位。上半年輸液產(chǎn)品共實(shí)現營(yíng)業(yè)收入51.79億元，同比增長(cháng)10.14%。由于推進(jìn)產(chǎn)品軟塑化進(jìn)程，調整產(chǎn)品結構，擴大高毛利的軟塑產(chǎn)品銷(xiāo)售，重點(diǎn)推進(jìn)密閉式輸液產(chǎn)品進(jìn)入基層醫療機構使得可立袋銷(xiāo)量同比穩定增長(cháng)。此外腸外營(yíng)養輸液產(chǎn)品快速放量，增加了利潤貢獻。

       非輸液制劑板塊實(shí)現收入18.5億元，同比增長(cháng)36.1%。原料藥及中間體業(yè)務(wù)實(shí)現收入18億元，同比增長(cháng)8.8%。由于成立OTC事業(yè)部銷(xiāo)售的促進(jìn)，康復新液收入超過(guò)2億元，同比增長(cháng)約25.2%，

       2019年，科倫海外市場(chǎng)拓展效果較明顯，實(shí)現海外銷(xiāo)售收入5.04億元，同比增長(cháng)83.29%，其中抗生素中間體出口增長(cháng)了107.53%，實(shí)現3.97億元銷(xiāo)售額。

       2019年上半年，以科瑞舒（注射用帕瑞昔布鈉），腸外營(yíng)養產(chǎn)品多特、多蒙捷等為代表的科倫新產(chǎn)品通過(guò)招標準入銷(xiāo)售增長(cháng)迅速。截止目前，科瑞舒已完成掛網(wǎng)省份26個(gè)，已遞交資料省份3個(gè)；多特已完成掛網(wǎng)省份22個(gè)，已遞交資料省份5個(gè)；多蒙捷已完成掛網(wǎng)省份14個(gè)，已遞交資料省份7個(gè)?？迫鹗娴匿N(xiāo)量較去年同期增長(cháng)832.36%，銷(xiāo)售金額達2.24億元。另外多室袋系列產(chǎn)品各中標地區啟動(dòng)迅速，上半年銷(xiāo)量較去年同期增長(cháng)458.52%，多特、多蒙捷共實(shí)現銷(xiāo)售額1.79億元。

       值得關(guān)注的是，科倫4+7中選品種，即中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域用藥草酸艾司西酞普蘭片（百洛特）的銷(xiāo)售額也有明顯提升?？苽惐硎?，百洛特是同領(lǐng)域第一個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，在中標后迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級醫院，上半年銷(xiāo)量較去年同期增長(cháng)97.14%，約1.69億元。隨著(zhù)福建、河北等省份聯(lián)動(dòng)4+7中標結果和帶量采購的進(jìn)一步推進(jìn)，市場(chǎng)份額還將有所提升。

       在4+7帶量采購政策及自身轉型需求的影響下，科倫以草酸艾司西酞普蘭片中標為契機，組建產(chǎn)品線(xiàn)直營(yíng)團隊，探索新模式下的推廣方案，并新建OTC事業(yè)部，開(kāi)始拓展城市連鎖渠道和基層市場(chǎng)的非公立診所、藥店渠道。

       2019年上半年，科倫的銷(xiāo)售費用達32.41億元，同比增長(cháng)25.83%；研發(fā)支出6.66億元，同比增長(cháng)32.51%。今年上半年，科倫獲批了7個(gè)新產(chǎn)品，兩項一類(lèi)新藥申請臨床，目前有15項創(chuàng )新藥臨床研究正在開(kāi)展。報告期內，科倫藥業(yè)還獲得了12個(gè)生產(chǎn)批文，涉及7個(gè)品種，其中首家通過(guò)一致性評價(jià)品種3個(gè)，獲得新藥證書(shū)1個(gè)；仿制藥物申報生產(chǎn)6項，首仿申報1項；申報一致性評價(jià)18項，首家申報5項；申請創(chuàng )新藥物臨床試驗申請2項。

       2019上半年科倫藥業(yè)取得生產(chǎn)批文、申報生產(chǎn)批文的藥（產(chǎn)）品情況

       03.信立泰

       心腦血管龍頭企業(yè)之一的信立泰在2019年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入達23.56億元，同比增長(cháng)3.92%；而凈利潤則下降19.90%，為6.33億元。分析師認為，利潤下滑主要在于銷(xiāo)售費用的增長(cháng)，增幅達31.96%至1.86億元，主要是本期加大了對新產(chǎn)品的推廣而增加了市場(chǎng)推廣費所致。

       醫藥制造板塊實(shí)現收入23.22億元，占總營(yíng)收的98.57% ，同比增長(cháng) 2.44%。其中制劑產(chǎn)品實(shí)現19.97億元，增幅高達84.76%。醫療器械板塊整體實(shí)現收入 3366.51萬(wàn)元，占總營(yíng)收的1.43%，主要來(lái)源于其2018年收購的醫械公司蘇州桓晨的Alpha Stent藥物洗脫冠脈支架系統的銷(xiāo)售。

       信立泰核心產(chǎn)品泰嘉成功中選4+7帶量采購，2019年3月起在試點(diǎn)城市實(shí)施。“實(shí)現預期目標，解決了一些過(guò)去銷(xiāo)售中長(cháng)期存在的瓶頸問(wèn)題。”信立泰在業(yè)績(jì)報中如是表示。

       雖未透露具體銷(xiāo)售情況，但從信立泰業(yè)績(jì)報不難看出泰嘉的放量增長(cháng)明顯的趨勢。信立泰表示，報告期內泰嘉銷(xiāo)量快速增長(cháng)，市占率提升，75mg市場(chǎng)替代顯著(zhù)；在非“4+7”城市，借助一致性評價(jià)政策紅利及帶量采購中標契機，收入持續穩定增長(cháng)。在廣闊市場(chǎng)及零售渠道，處方承接能力強化，泰嘉（75mg）市場(chǎng)滲透率增強。自6月起，福建、河北等省市已陸續落實(shí)跟進(jìn)國家集采中標結果，將進(jìn)一步帶動(dòng)泰嘉市場(chǎng)份額的增長(cháng)。同時(shí)信立泰還在拓展泰嘉在神經(jīng)內科、治療性預防領(lǐng)域的應用。

       除了核心產(chǎn)品泰嘉，信立泰也在拓展其他重點(diǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)。信立泰加速推進(jìn)目標醫院的滲透，目前累計開(kāi)發(fā)醫院超1300 家。

       信立坦（阿利沙坦酯片）收入快速增長(cháng)，IQVIA CHPA數據顯示，該品種成為近一年來(lái)纈沙坦氨氯地平片市場(chǎng)中增長(cháng)最快的產(chǎn)品。降血脂產(chǎn)品信立明（匹伐他汀鈣片）首仿上市后，已實(shí)現在7個(gè)省市掛網(wǎng)。血栓領(lǐng)域產(chǎn)品泰儀（替格瑞洛片）上半年開(kāi)發(fā)了近 300 家醫院，目前，90mg規格產(chǎn)品已掛網(wǎng)25省市，60mg規格掛網(wǎng)11省市，90mg、60mg 均納入醫保目錄。此外，泰加寧（注射用比伐蘆定）在重點(diǎn)城市A級醫院滲透率近70%。

       信立泰上半年銷(xiāo)售費用較去年同期增長(cháng) 31.96%，增加1.86億元，主要用于加大對新產(chǎn)品的推廣。研發(fā)投入約3.24億元，同比增長(cháng)27.44%，占收入的13.77%

       對于參與帶量采購的企業(yè)來(lái)說(shuō)，保證產(chǎn)能也是極其重要的一點(diǎn)。上半年，信立泰（蘇州）新型生物藥制劑項目竣工，正在施工建設惠州信立泰 509 車(chē)間及配套項目，以及大亞灣基地高端藥物產(chǎn)業(yè)化項目，為了助力保障后續產(chǎn)品國家集采的需求。

       報告期內，首仿產(chǎn)品降血脂藥物匹伐他汀鈣片（2mg）、新型抗癲癇藥物左乙拉西坦緩釋片（0.5g）上市。在一致性評價(jià)方面，報告期內鹽酸貝那普利片（10mg/5mg）、地氯雷他定片（5mg）首家通過(guò)一致性評價(jià)。另外還有多個(gè)產(chǎn)品已申報生產(chǎn)內，注射用鹽酸頭孢吡肟（0.5g/1.0g）申報一致性評價(jià)處于審評中；利伐沙班片原料藥及片劑（10mg/20mg）、沙庫巴曲纈沙坦鈉片原料藥及片劑（100mg）、鹽酸樂(lè )卡地平片（10mg）等按照“化藥 4 類(lèi)”申報生產(chǎn)，獲CDE受理。

       04.德展健康

       雖然參與4+7帶量采購能獲得明顯放量，但降價(jià)中標短期內不一定能收獲理想業(yè)績(jì)。

       徳展健康在2019年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9.22億元，同比下降44.50%，凈利潤為2.42億元，同比下降45.48%。而德展健康表示，營(yíng)收下降的原因主要是受帶量采購政策影響，產(chǎn)品銷(xiāo)售單價(jià)下降所致。

       子公司嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品“阿樂(lè )”（阿托伐他汀鈣片）成為其主要業(yè)績(jì)驅動(dòng)因素，也是4+7帶量采購中選品種，在調/降血脂藥物市場(chǎng)一直占有很具優(yōu)勢的市場(chǎng)份額，是同類(lèi)降血脂藥物立普妥在國內的首仿藥，且首家通過(guò)阿托伐他汀鈣的一致性評價(jià)。

       隨著(zhù)2019年3月4+7帶量采購陸續開(kāi)始實(shí)施，阿樂(lè )在11個(gè)帶量采購試點(diǎn)城市銷(xiāo)售量大幅提升。中國藥學(xué)會(huì )數據顯示，2019年5月，在全國1300余家樣本醫院中，阿樂(lè )的銷(xiāo)量在阿托伐他汀、瑞舒伐他汀以及匹伐他汀三種通用名全部藥品中市場(chǎng)占有率顯著(zhù)升高，5月市場(chǎng)占有率較1月上升10個(gè)百分點(diǎn)，在三種他汀類(lèi)全部藥品中排名第二。

       在11個(gè)試點(diǎn)的城市樣本醫院中，阿樂(lè )市場(chǎng)占有率增長(cháng)顯著(zhù)，占有率近68%，已超越立普妥成為4+7地區樣本醫院阿托伐他汀鈣藥品市場(chǎng)占有率的老大。但德展健康也同時(shí)表示，由于“帶量地區”與“非帶量地區”存在較大差價(jià)，對整體銷(xiāo)售量及銷(xiāo)售額產(chǎn)生較大影響。在藥品大幅降價(jià)的背景下，未執行帶量采購地區經(jīng)銷(xiāo)商備貨庫存量大幅降低，一定程度造成了銷(xiāo)售量的降低。

       面對新的政策形勢，徳展健康上半年根據4+7政策執行引起的降血脂藥物市場(chǎng)變化，及時(shí)調整市場(chǎng)推廣策略，增加培訓項目，加強基層醫院覆蓋，提高基層培訓的頻次和質(zhì)量。而由于參與4+7帶量采購，從而產(chǎn)品推廣費減少，德展健康的銷(xiāo)售費用也有了明顯下降。2019年上半年德展健康的銷(xiāo)售費用約為4.07億元，大幅下降53.42%。

       除此之外，為了拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，德展健康根據戰略發(fā)展規劃進(jìn)行了一系列新布局，包括合資設立德義制藥有限公司、美瑞佤那食品飲料有限公司、德佳康（北京）生物科技有限公司等，分別開(kāi)展工業(yè)大 麻在醫用、食品飲料領(lǐng)域應用研究及開(kāi)展心血管體檢業(yè)務(wù)。

       05.京新藥業(yè)

       京新藥業(yè)2019上半年實(shí)現銷(xiāo)售收入達18.59億元，同比增長(cháng)31.92%；凈利潤3.26億元，同比增長(cháng)52.89%。

       在第一輪4+7中，京新藥業(yè)的京諾（瑞舒伐他汀鈣片）、吉易克（左乙拉西坦片）、苯磺酸氨氯地平片入選4+7帶量采購品種。2019年上半年，京諾實(shí)現銷(xiāo)售3.95億元，同比增長(cháng)16%?？拱d癇藥物吉易克強勢增長(cháng)253%，實(shí)現銷(xiāo)售額0.48億元。此前在第一輪4+7中，京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片以4.16元的超低價(jià)中標，平均每片僅0.14元，成為了首批集采中的價(jià)。而苯磺酸氨氯地平片的業(yè)績(jì)情況在半年報中并未提及。

       2019年上半年，京新成品藥業(yè)務(wù)實(shí)現銷(xiāo)售收入10.89億元，同比增長(cháng)32%。三大管線(xiàn)、六大核心產(chǎn)品銷(xiāo)售均實(shí)現了較好的增長(cháng)。他汀系列中京可新（匹伐他汀鈣分散片）放量明顯，實(shí)現銷(xiāo)售1.29億元，同比增長(cháng)153%。

       消化板塊穩健成長(cháng)，京新康復新液銷(xiāo)售1.37億元、同比增長(cháng)8%，京常樂(lè )（地衣芽孢桿菌活菌膠囊）銷(xiāo)售0.73億元，同比增長(cháng)56%；

       原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現銷(xiāo)售收入5.36億元，同比增長(cháng)33%。其中左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等傳統喹諾酮類(lèi)原料藥銷(xiāo)售2.98億元，同比增長(cháng)14%；辛伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、鹽酸舍曲林、左乙拉西坦等特色原料藥銷(xiāo)售2.43億元，同比增長(cháng)71%。

       醫療器械方面，子公司深圳巨烽實(shí)現銷(xiāo)售收入2.19億元，同比增長(cháng)29%。其中ODM定制業(yè)務(wù)實(shí)現銷(xiāo)售1.87億元，同比增長(cháng)34%。