本次醫保目錄新增藥品的一個(gè)亮點(diǎn)是糖尿病用藥，調入西藥共涉及超過(guò)100個(gè)產(chǎn)品，其中糖尿病占了31個(gè)，在糖尿病用藥中，****調入了13個(gè)口服復方降糖藥，它們是：
之前的醫保目錄里，雙胍類(lèi)降血糖藥物只有****（含口服常釋劑型和緩釋控釋劑型），沒(méi)有以上13個(gè)口服復制劑。那么這次新增一大類(lèi)口服復方降糖藥，這對藥企而言意味著(zhù)什么呢？
一、復方獲益，外企久旱逢甘霖
首先，這類(lèi)復方降糖藥的生產(chǎn)廠(chǎng)家將會(huì )直接獲益，原來(lái)復方制劑的兩個(gè)單品幾乎都是可以醫保報銷(xiāo)的，但是合在一起就要自費，確實(shí)極大影響銷(xiāo)量，也不公平。那么復方之后可以大幅提高患者依從性，也更簡(jiǎn)單。
另外除了****格列吡嗪的生產(chǎn)企業(yè)較多之外，其他藥品的生產(chǎn)企業(yè)少，而且是幾乎都是獨家品種，競爭對手少，一大部分是進(jìn)口藥。
不僅競爭對手少，在醫保背書(shū)下，藥品市場(chǎng)規模也將迅速放量。之前醫保內沒(méi)有口服復方降糖藥，主要靠自費，銷(xiāo)售渠道主要在院外藥房、零售藥店等?，F在一整大類(lèi)納入醫保，就可以大舉進(jìn)入院內銷(xiāo)售市場(chǎng)。
二、單一產(chǎn)品線(xiàn)必受重創(chuàng )
相比較而言，單方****藥品的形勢不太樂(lè )觀(guān)。之前****獨占醫保，現在醫保新目錄新增****的復方制劑，這個(gè)復方制劑只要有增量，必然降維打擊原來(lái)的單方****，進(jìn)一步侵蝕其市場(chǎng)空間。
鹽酸****根據劑型又分為：鹽酸****腸溶膠囊/片、鹽酸****緩釋膠囊/片/片II、鹽酸****膠囊/片八種，涉及企業(yè)多達上百家。據公開(kāi)數據，2017年度鹽酸****所有劑型在我國的銷(xiāo)售額約為30億元人民幣。
這幾個(gè)劑型中，鹽酸****腸溶膠囊/片沒(méi)有原研藥。原研沒(méi)有這種制劑，也就是這些生產(chǎn)企業(yè)（8家）可能沒(méi)法弄到一致性評價(jià)的門(mén)票。要么重新做臨床，要么總局開(kāi)特例，用同樣參比給配比系數，這是可行的。
尤其是在4+7集采擴大到全國集采的背景下，市場(chǎng)全國覆蓋沒(méi)有空白，未通過(guò)一致性評價(jià)相當于無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)。因此這些企業(yè)的此產(chǎn)品將面臨重創(chuàng )！
鹽酸****腸溶膠囊/片生產(chǎn)廠(chǎng)家：
值得注意的是，尤其是對于把鹽酸****腸溶膠囊作為單一產(chǎn)品，面對下一輪全國集采，一致性評價(jià)與大規模復方競品入醫保的多重打擊，核心產(chǎn)品將被淘汰，企業(yè)也將無(wú)法立足！
其中，北京圣永制藥是鹽酸****腸溶膠囊的五家生產(chǎn)企業(yè)之一，商品名君力達。而且該公司的產(chǎn)品線(xiàn)單一，缺少護城河，無(wú)法轉化風(fēng)險，因此該企業(yè)未來(lái)市場(chǎng)悲觀(guān)。
就算假定該產(chǎn)品可以通過(guò)一致性評價(jià)，那么就得進(jìn)入規?；膽K烈的競標，企業(yè)也無(wú)法維持原來(lái)的高價(jià)，別人賣(mài)5、6元，他們還想賣(mài)20，30的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。即使銷(xiāo)量再增加一倍，其綜合成本都要巨幅上漲，利潤暴降。
再來(lái)看看潤都制藥，其銷(xiāo)售額主要來(lái)自雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊、布洛芬緩釋膠囊（已通過(guò)一致性評價(jià)）和****腸溶膠囊，產(chǎn)品線(xiàn)相對多樣。
微丸雖然有一定的優(yōu)越性，其特點(diǎn)是有利于服用，尤其是對于兒童、老人吞咽功能受限的人群。但是該劑型讓普通患者獲益有限，在集采和醫保新準入的高壓下都會(huì )遇到巨大的問(wèn)題，其主力的四個(gè)品種明后年就會(huì )納入集采，根本無(wú)法維持高定價(jià)，而且隨著(zhù)新醫保目錄收權，之前可以在廣東等省納入地方醫保目錄增補，兩年過(guò)渡期后，只有全國醫保準入，再無(wú)地方醫保保護，巨大的考驗即將到來(lái)！
下一篇文章我們將分析一些神藥被踢出醫保后部分企業(yè)面臨巨大打擊，如復星藥業(yè)子公司的小牛蛋白，三、四十億的大品種，益佰制藥和景峰醫藥的川芎嗪注射液等，敬請期待！
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