去年年底國家醫保局組織實(shí)施的4+7藥品帶量采購試點(diǎn)給行業(yè)帶來(lái)的震動(dòng)是空前的，而接下來(lái)帶量采購擴面以及后續演進(jìn)將給行業(yè)帶來(lái)更為深遠的影響。帶量采購如何產(chǎn)生？實(shí)質(zhì)是什么？未來(lái)如何發(fā)展？

       01.國內藥品集中采購源起（1993-2001年）

       1993年之前，國內公立醫療機構均為醫院獨立采購藥品，這種分散采購模式容易滋生不規范行為，而實(shí)際上當時(shí)國內藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域也的確存在較為嚴重的不正之風(fēng)。

       1993年，在河南省紀委駐衛生廳紀檢組推動(dòng)下，由河南省衛生廳主導，成立了河南省藥品器材采購咨詢(xún)服務(wù)中心，河南省直22家醫療機構主管院長(cháng)組成管理委員會(huì )，確定了河南省醫藥公司等7家批發(fā)企業(yè)為藥品采購定點(diǎn)企業(yè)，以定點(diǎn)采購方式開(kāi)展藥品集中采購。這種定點(diǎn)采購（或稱(chēng)聯(lián)合采購）模式開(kāi)啟了國內公立醫院藥品由分散采購向集中采購轉變的先河，為國內公立醫療機構全面推行藥品集中采購奠定了模式基礎。該模式由時(shí)任河南省衛生廳產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)辦公室主任的李憲法老師主導設計。

       其創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）國內醫療行業(yè)第一個(gè)采購聯(lián)合體，河南省直22家醫院。

       （2）第一個(gè)中介服務(wù)機構，河南省藥品器材采購咨詢(xún)服務(wù)中心。

       （3）第一個(gè)專(zhuān)家評審委員會(huì )，河南省直22家醫院主管院長(cháng)。

       （4）第一份集中采購文件，《省直醫療機構藥品采購管理辦法》。

       （5）第一個(gè)藥品集中采購電子商務(wù)解決方案等。

       1995年，上海浦東新區社會(huì )發(fā)展局設立“浦東新區醫療機構藥品采購信息中心”，要求區屬43家醫療機構的藥品采購必須在中心場(chǎng)內以公開(kāi)采購信息、集中交易、貨比三家、自主洽談的方式進(jìn)行，同時(shí)確定了50家藥品批發(fā)企業(yè)作為中心的藥品供應企業(yè)。此即為上海浦東新區的“進(jìn)場(chǎng)采購模式”。此后相繼有遼寧、四川、浙江、山東、福建等地進(jìn)行了藥品集中采購或聯(lián)合采購的探索。

       1999年8月，國務(wù)院體改辦在《關(guān)于藥品集中招標采購問(wèn)題的情況匯報》中，首次提出了藥品集中招標采購的概念。

       2000年2月，國務(wù)院辦公廳轉發(fā)國務(wù)院體改辦等部門(mén)《關(guān)于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)[2000]16號），提出了藥品集中招標采購的基本框架。

       2000年7月，衛生部等五部委發(fā)布《醫療機構藥品集中招標采購試點(diǎn)工作若干規定》（衛規財發(fā)[2000]232號），安排在河南省、海南省、廈門(mén)市和遼寧省省直單位開(kāi)展藥品集中招標采購試點(diǎn)工作。

       2001年3月，國務(wù)院辦公廳轉發(fā)國務(wù)院體改辦等部門(mén)《關(guān)于整頓和規范藥品市場(chǎng)的意見(jiàn)》（國辦發(fā)[2001]17號），對藥品集中招標采購政策進(jìn)行補充和完善，要求完善藥品集中招標采購制度。

       2001年11月，國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛生部等七部委在海南召開(kāi)全國推行藥品集中招標采購聯(lián)席會(huì )議，《醫療機構藥品集中采購工作規范（試行）》（衛規財發(fā)[2001]308號）和《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價(jià)采購文件范本（試行）》（衛規財發(fā)[2001]309號）在會(huì )議期間正式頒發(fā)，以上兩個(gè)文件的發(fā)布實(shí)施，標志著(zhù)國內藥品集中招標采購政策框架、工作規范和評標體系基本形成，宣告了藥品集中招標采購在全國縣級以上公立醫療機構正式全面推開(kāi)。

       以上改革實(shí)踐及相關(guān)政策出臺即為國內藥品集中采購的源起。

       02.國內藥品集中采購演進(jìn)（2001-2018年）

       從2001年到2004年的三年間，國內藥品集中招標采購多以地市級甚至縣級作為組織平臺，投標手續繁雜，招標中介收費偏高，評標體系和評標規則不盡完善，招標過(guò)程中存在以低價(jià)作為評標唯一取向等諸多問(wèn)題。為此，醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )和部分企業(yè)要求暫停藥品集中招標采購的呼聲不斷，媒體輿情充斥著(zhù)對藥品招標的諸多非議，這給藥品集中招標采購政策設計者和相關(guān)政府部門(mén)帶來(lái)了巨大壓力。

       2004年9月，衛生部等六部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》（衛規財發(fā)[2004]320號），明確了藥品集中招標采購必須堅持下去，把降低藥品價(jià)格和降低患者用藥負擔作為政策目標。

       文件要點(diǎn)如下：

       （1）以省或市為單位組織招標。

       （2）要求各地區把占采購支出80%以上藥品納入采購目錄，采購周期不低于一年。

       （3）要求簽訂采購合同，明確采購數量。

       （4）要求應用差比價(jià)規則，醫療機構順加作價(jià)，把降下來(lái)的藥價(jià)讓利于民。

       （5）要求醫療機構貨到60天結算貨款等。

       衛規財發(fā)[2004]320號文件是國內藥品集中招標采購推進(jìn)過(guò)程中的里程碑式文件，該文件下發(fā)當時(shí)并沒(méi)有在各省市得到迅速和全面貫徹執行，但卻對此后十余年以省市為主體的藥品集中招標采購發(fā)揮了巨大指導作用。以下選取幾個(gè)具有代表性案例進(jìn)行回顧。

       1、四川省藥品集中招標掛網(wǎng)采購（2004-2006年）

       2004年11月，四川省藥品集中招標采購交易監督管理中心成立，2005年，由四川省衛生廳沈驥廳長(cháng)主導，在國內率先落實(shí)320文件要求，組織實(shí)施了以省為單位的藥品集中招標掛網(wǎng)采購，對藥品集中招標采購規則進(jìn)行了多方面修正和簡(jiǎn)化。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）以省為單位，政府主導，取消中介。

       （2）集中招標采購向集中掛網(wǎng)采購轉化的開(kāi)始。

       （3）掛網(wǎng)藥品設采購限價(jià)，議價(jià)品種設議價(jià)底價(jià)。

       （4）劃分質(zhì)量層次，根據質(zhì)量層次區分限價(jià)標準。

       （5）無(wú)評標體系，接受限價(jià)即掛網(wǎng)成功，醫療機構自行采購。

       2、閔行模式（2005-2008年）

       2005年8月，上海市閔行區組織對上海市中標藥品進(jìn)行聯(lián)合遴選，集中采購。該項工作由時(shí)任閔行區衛生局黨委書(shū)記、局長(cháng)許速主導推動(dòng)，集中采購方案由李憲法老師主導設計。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）政府主導，聯(lián)合遴選，上海市中標藥品基礎上的二次議價(jià)。

       （2）招采合一，量?jì)r(jià)掛鉤，以采購數量承諾和單一貨源承諾換取企業(yè)讓利，即所謂“一品一規一廠(chǎng)家一配送”。

       （3）建立一體化供應鏈系統。醫療機構、供應商、配送商三者建立戰略合作關(guān)系，管理醫院庫存，實(shí)時(shí)配送，降低醫療服務(wù)成本。

       （4）對藥品使用量和醫生處方金額進(jìn)行統計，管控合理用藥。

       3、廣東省藥品網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)陽(yáng)光采購（2007年）

       2007年，由廣東省糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導小組辦公室主導，十四家省級政府部門(mén)參與監督，經(jīng)多方征求意見(jiàn)和多次修改，制定了《廣東省醫療機構藥品網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)陽(yáng)光采購實(shí)施方案（試行）》。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）方案初稿中首次提出兩票制概念，但未執行。

       （2）所有品種采購及采購過(guò)程通過(guò)網(wǎng)上采購系統完成，標志著(zhù)藥品網(wǎng)上集中采購的開(kāi)始。

       （3）采購品種分限價(jià)競價(jià)、價(jià)格談判和不限價(jià)不競價(jià)三類(lèi)，不限價(jià)不競價(jià)品種是指急救藥品、廉價(jià)普通藥品、罕見(jiàn)病種用藥、管制藥品、臨床用量小的藥品以及國家指定不用招投標的藥品。

       （4）政府定價(jià)品種根據政府定價(jià)確定限價(jià)，市場(chǎng)調節價(jià)品種按照廣東省及地市中標價(jià)百分數為P75的價(jià)格確定限價(jià)。

       （5）政府定價(jià)品種按政府定價(jià)分類(lèi)確定質(zhì)量層次，市場(chǎng)調節價(jià)品種按專(zhuān)利藥品、過(guò)期專(zhuān)利藥品和GMP藥品劃分為三個(gè)質(zhì)量層次。依據質(zhì)量層次、劑型、規格等劃分競價(jià)組，同競價(jià)組三家及以上的品種進(jìn)行競價(jià)，兩家以下的品種進(jìn)行價(jià)格談判。

       （6）通過(guò)競價(jià)或議價(jià)確定入圍品種，非獨家入圍。價(jià)格談判參考外省中標價(jià)及外省藥店零售價(jià)，價(jià)格談判結果分為入圍、重點(diǎn)監控限額采購和取消掛網(wǎng)，納入重點(diǎn)監控限額采購品種，各醫療機構原則上不能采購，如確需采購，需報糾風(fēng)辦備案，不得超過(guò)醫療機構采購額3%限額，在網(wǎng)上定期公布使用情況。中標入圍品種非獨家，采購量得不到保證。

       4、重慶藥交所模式（2010年）

       2010年3月，由時(shí)任重慶市市長(cháng)黃奇帆推動(dòng)，重慶藥品交易所成立，藥交所運行模式源自上海浦東新區進(jìn)場(chǎng)采購。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）首家由政府主導與市場(chǎng)結合的第三方藥品電子交易平臺。

       （2）實(shí)行會(huì )員制，藥企、醫院和藥品運營(yíng)商均需注冊。

       （3）實(shí)行入市價(jià)、掛牌價(jià)、成交價(jià)，入市價(jià)參考20多個(gè)省市價(jià)格制定，成交價(jià)不高于掛牌價(jià)，掛牌價(jià)不高于入市價(jià)。

       （4）企業(yè)和醫院在平臺上進(jìn)行談判達成交易，公開(kāi)、透明。

       5、福建省基藥第七標藥品集中采購（2009年）

       2009年9月，福建省食品藥品監督管理局出臺《藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)投標資質(zhì)認定及管理辦法》、《藥品集中采購藥品配送企業(yè)投標資質(zhì)認定及管理辦法》和《藥品集中采購藥品配送監督管理辦法》三個(gè)文件，提出福建“兩票制”執行的具體政策。2010年5月福建省基藥第七標藥品集中采購和2012年3月非基藥第八標藥品集中采購正式推行兩票制。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）首次嚴格推行兩票制。

       （2）采取公開(kāi)招標、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)三種采購方式，公開(kāi)招標由專(zhuān)家組評審確定多家入圍品種，供福建各地市自行確標1-2家中標；集中議價(jià)由專(zhuān)家組議價(jià)確定入圍品種；日使用劑量金額3元以下藥品直接掛網(wǎng)，全部入圍。

       6、安徽省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購（2010年）

       2010年8月，安徽省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購實(shí)施方案正式發(fā)布。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）國內首次采用雙信封招標模式。

       （2）分類(lèi)采購已具雛形，多數品種采用雙信封招標模式，限價(jià)掛網(wǎng)品種（基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥）、低價(jià)品種采取邀請招標、詢(xún)價(jià)采購模式，獨家品種采取單獨議價(jià)模式。

       （3）量?jì)r(jià)掛鉤，采購數量提前公布。單一廠(chǎng)家獨家中標，或者把全省劃分為2-3個(gè)片區，分別由不同廠(chǎng)家獨家中標。

       （4）生產(chǎn)企業(yè)是中標藥品配送的責任主體。

       7、三明模式（2012年）

       所謂“三明模式”，從概念上系指福建三明在醫藥衛生體制改革方面所進(jìn)行的探索與實(shí)踐，由時(shí)任三明市副市長(cháng)詹積富主導推動(dòng)，其核心包括 “三醫聯(lián)動(dòng)”、“三保合一”、“目標年薪制”以及“以醫保支付為基礎的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購”等內容。

       聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購要點(diǎn)如下：

       （1）保證質(zhì)量前提下價(jià)中標。

       （2）取消藥品加成，零差率銷(xiāo)售。

       （3）將福建省掛網(wǎng)藥品中的129個(gè)輔助性、營(yíng)養性品種列入重點(diǎn)監控目錄。

       （4）截至目前，“藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購三明聯(lián)盟”已擴展到15個(gè)省21個(gè)市的2487家醫療機構。

       8、上海市帶量采購（2014-2018年）

       2014年12月，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布《上海市醫療機構集中帶量招標采購公告》，由此開(kāi)啟了上海市第一批藥品集中帶量招標采購，此后分別在2016年和2018年組織實(shí)施了第二批和第三批集中帶量招標采購。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）選取臨床用量大且競爭充分品種納入帶量采購范圍。

       （2）以質(zhì)量綜合評審確定入圍企業(yè)，入圍企業(yè)報價(jià)者中標。

       （3）量?jì)r(jià)掛鉤，價(jià)中標，單一貨源承諾。采購數量不低于上海市公立醫院該品種上年總采購量的60%。

       （4）由上海藥事所、供貨企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議。配送企業(yè)由中標生產(chǎn)企業(yè)指定，單一品種只能委托一家。上海藥事所先行墊付部分貨款。

       （5）第二批帶量采購將上海市劃分為A和B兩個(gè)片區，各片區中標藥品，原則上僅向該片區范圍內的醫療機構銷(xiāo)售。

       （6）原上海市中標藥品和帶量采購入圍藥品，如自愿調價(jià)至帶量采購中標價(jià)格的，經(jīng)藥事所確認后，可以繼續采購。

       9、上海市GPO（2016年）

       2016年2月，由上海市醫藥衛生發(fā)展基金會(huì )出資，組建上海醫健衛生事務(wù)服務(wù)中心，負責組織實(shí)施上海市GPO，采購方案幾乎全部照搬閔行模式，要點(diǎn)如下：

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       （1）以上海醫健衛生事務(wù)服務(wù)中心（非盈利組織）作為第三方中介，負責GPO組織實(shí)施，已實(shí)施多批采購。

       （2）組建GPO聯(lián)盟，首批會(huì )員包括華山、瑞金、市一、岳陽(yáng)和東方五家三甲醫院和徐匯、普陀、楊浦、閔行、金山和崇明縣六個(gè)區屬醫療機構。

       （3）以上海市中標藥品為遴選基礎，按品種分批與供貨企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，實(shí)質(zhì)是對上海市中標藥品的二次議價(jià)，降價(jià)部分以商業(yè)返利形式體現，其中少部分讓利患者，大部分擬返利醫院和用于第三方中介服務(wù)費。

       （4）所有交易在上海市平臺上進(jìn)行。不承諾采購數量，僅要求會(huì )員醫院采購和使用GPO清單內的藥品金額不低于90%。執行不嚴格，標外品種采購有所松動(dòng)。

       10、深圳市GPO（2016年-至今）

       2016年7月，由深圳市衛計委主導，委托深圳全藥網(wǎng)代理全市公立醫院藥品采購。

       主要創(chuàng )新點(diǎn)如下：

       (1）由深圳市政府主導與廣東省平臺平行的獨立采購平臺，真正意義上的GPO。委托擁有GSP證書(shū)和藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售資質(zhì)的盈利性組織作為第三方中介，代理公立醫療機構臨床常用藥品采購。

       （2）帶量采購，談判議價(jià)。承諾不低于公立醫院預期采購量的80%，以全國中標價(jià)作為限價(jià)，分為三個(gè)質(zhì)量層次，同競價(jià)組品種報價(jià)者中標。

       （3）GPO組織者僅全藥網(wǎng)一家，且藥品配送由其獨家承擔或指定配送商業(yè)。承諾公立醫療機構藥占比降低到27%以?xún)取?/p>

       2015年2月，國務(wù)院辦公廳頒發(fā)《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）。該文件汲取了十余年各省市藥品集中采購的實(shí)踐經(jīng)驗和創(chuàng )新模式，是繼320號文后有關(guān)藥品集中采購又一個(gè)里程碑式文件，是統領(lǐng)當前國內省級藥品集中招標采購的政策框架。

       要點(diǎn)如下：

       （1）以省為單位集中采購，公立醫院改革試點(diǎn)城市可以以市為單位在省平臺上自行采購。

       （2）實(shí)施分類(lèi)采購，包括招標采購、談判采購、直接掛網(wǎng)醫院議價(jià)采購和定點(diǎn)生產(chǎn)等形式。

       （3）采用招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤和雙信封制。

       （4）要求將公立醫院上年度藥品用量的80%納入集中招標采購。要求簽訂采購合同，30天付款。醫院所有藥品（不含中藥飲片）均應通過(guò)省級藥品集中采購平臺采購。

       （5）采購周期原則上為一年，新上市藥品可以根據疾病防治需要，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)，另行組織以?。▍^、市）為單位的集中采購。

       （6）醫療機構藥占比逐步降低到30%以下。

       從2004年320號文頒布實(shí)施至今，各省市自主創(chuàng )新并不斷完善藥品集中采購模式、體系和規則，藥品集中招標采購開(kāi)始向集中掛網(wǎng)采購轉型，出現了藥交所模式、GPO模式和帶量采購模式，藥品集中采購的集采規則和評標體系也漸趨成熟。但是仍有兩個(gè)突出問(wèn)題沒(méi)有得到根本解決，一是還沒(méi)有找到可以平衡藥品質(zhì)量與藥品價(jià)格的有效辦法，盡管多地采用的劃分質(zhì)量層次的做法有其相對合理性和階段有效性，但也為權力尋租提供了土壤，特別是對已過(guò)專(zhuān)利保護期的原研藥品單列質(zhì)量層次更是為跨國制藥企業(yè)在中國市場(chǎng)維系高價(jià)和攫取暴利提供了保護圍欄；二是國家文件中“招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤”的要求在大多數省市并沒(méi)有有效執行，只管招標不管采購或采購量的做法已是常態(tài)?？梢哉f(shuō)十余年國內藥品集中采購的歷史也是見(jiàn)證制藥企業(yè)在醫藥產(chǎn)業(yè)鏈上弱勢地位的歷史。

       03.4+7帶量采購的實(shí)質(zhì)分析

       2018年3月，國家醫療保障局成立，醫保局擁有醫保目錄制定并動(dòng)態(tài)調整權利，擁有醫保支付價(jià)格制定并動(dòng)態(tài)調整權利，負責指導藥品集采規則制定和集采平臺建立。這一職能配置為統籌推進(jìn) “三醫聯(lián)動(dòng)”改革提供了組織保障，并確立了醫保在 “三醫聯(lián)動(dòng)”改革中的引領(lǐng)作用。

       2018年12月， 4+7帶量采購試點(diǎn)中選品種價(jià)格平均降幅達到52%，降幅超過(guò)96%，這一中標結果顛覆了行業(yè)認知并引發(fā)行業(yè)巨震。4+7帶量采購試點(diǎn)為什么會(huì )給行業(yè)帶來(lái)如此大的影響？實(shí)質(zhì)是什么？以下從三個(gè)方面進(jìn)行分析。

       （1）4+7帶量采購從本質(zhì)上說(shuō)不是創(chuàng )新的藥品采購模式，它源自國內十余年的藥品集中采購實(shí)踐，直接脫胎于上海市三次集中帶量招標采購所形成的規則體系。試點(diǎn)方案把通過(guò)一致性評價(jià)作為企業(yè)投標準入條件，夯實(shí)了中選品種質(zhì)量基礎；以試點(diǎn)地區50%以上市場(chǎng)份額作為中選品種采購數量底限，以單一貨源承諾和價(jià)中標作為評標規則，這就基本解決了之前省市藥品集中采購的兩大突出問(wèn)題。需要補充說(shuō)明的是：方案所秉持的“招采合一，量?jì)r(jià)掛鉤”及“單一貨源承諾，價(jià)中標”也是國際上藥品GPO（或帶量采購）的通用規則。

       （2）4+7帶量采購試點(diǎn)由中央深化改革委員會(huì )決策推動(dòng)，由國家醫保局聯(lián)合衛健委、市場(chǎng)監督總局等部門(mén)出臺配套政策，涵蓋醫保、醫療和醫藥三個(gè)環(huán)節，涉及藥品生產(chǎn)供應和質(zhì)量保證、公立醫院約束機制、合理用藥以及醫保支付改革等多方面，實(shí)現了對藥品生產(chǎn)、臨床使用和醫保支付全產(chǎn)業(yè)鏈的有效管控。有一致性評價(jià)作為前提，有多項配套政策作為警示和支撐，就確保了藥品帶量采購可以在健康有序的軌道上運行。

       （3）4+7帶量采購中選結果合理，后續示范效應積極。國家醫保局以11城市接近全國市場(chǎng)三分之一的份額作為采購標的，對參選企業(yè)帶來(lái)的誘惑是巨大的，參選企業(yè)降價(jià)廝殺也是難以避免的。這引發(fā)了帶量采購會(huì )造成“唯低價(jià)是取”和“劣幣驅逐良幣”的擔心。但是實(shí)際上中國市場(chǎng)仿制藥價(jià)格居高不下的現實(shí)才更值得憂(yōu)慮。部分品牌藥在專(zhuān)利到期十余年后，與仿制藥相比仍維系數十倍價(jià)格優(yōu)勢，這與歐美市場(chǎng)品牌藥專(zhuān)利到期后市場(chǎng)價(jià)格大幅下降的現實(shí)嚴重背離，客觀(guān)上講也嚴重制約了國內用藥水平改善提升及國內醫藥產(chǎn)業(yè)升級。

       表-1為2017年美國市場(chǎng)仿制藥價(jià)格及相比品牌藥原入市價(jià)格的降幅情況。由表中數據可見(jiàn)，相比品牌藥原入市價(jià)格，絕大多數仿制藥價(jià)格降幅在90%以上，辛伐他汀、氨氯地平等品種價(jià)格降幅更高達99%，阿立哌唑仿制藥上市僅三年，相比品牌藥“安律凡”價(jià)格降幅已達83%。

       2017年美國市場(chǎng)仿制藥價(jià)格及相比品牌藥入市價(jià)降幅

       把仿制藥價(jià)格大幅度降下來(lái)，把更多的創(chuàng )新藥以更快的速度納入醫保目錄，為國民健康促進(jìn)和改善提供更好保證，這是醫保局的職責和使命所在。由此還可以激發(fā)制藥企業(yè)創(chuàng )新活力，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)升級。

       04.國內藥品集中采購趨勢分析

       4+7帶量采購試點(diǎn)帶給醫藥行業(yè)的影響是深遠的，它讓我們看到了在“三醫聯(lián)動(dòng)”的大背景下，藥品價(jià)格可以降到這么低！醫療領(lǐng)域的痼疾可以這樣去根除！醫藥行業(yè)格局可以這么塑造！但是帶量采購模式的體系規則仍會(huì )與時(shí)俱進(jìn)，不斷完善，由國家平臺組織帶量采購的方式難以恒久延續。當前及未來(lái)幾年，國內藥品集中采購可能出現以下變化：

       1、臨床常用且充分競爭品種終將納入帶量采購或者類(lèi)似集采

       國家醫保局第二輪帶量采購“不擴品種、只擴區域”的做法更多是基于謹慎原則，國家希望在有限試點(diǎn)基礎上對帶量采購模式、體系和規則繼續完善，為接下來(lái)全面推開(kāi)做鋪墊，臨床用量大且充分競爭品種將被納入帶量采購或者類(lèi)似模式的集采中。市場(chǎng)留給未過(guò)一致性評價(jià)大品種的機會(huì )不多了！未來(lái)幾年不中選品種的市場(chǎng)份額將嚴重萎縮甚至全部喪失。

       2、帶量采購不會(huì )是唯一模式，但所采用規則會(huì )被廣泛推開(kāi)

       藥品集中招標采購、集中掛網(wǎng)采購、藥品GPO和藥品帶量采購模式在未來(lái)幾年還將并存，但是4+7帶量采購模式所采用的“招采合一，量?jì)r(jià)掛鉤”以及“單一貨源承諾，價(jià)中標”的集采規則將會(huì )被廣泛推開(kāi)。集中招標采購開(kāi)始向集中掛網(wǎng)采購轉型，醫院議價(jià)話(huà)語(yǔ)權在提升。

       3、省市級平臺仍將是藥品集中采購最主要的組織平臺

       國內不同地區的用藥結構和用藥水平存在較大差異，臨床常用品種也不盡相同。國內醫藥行業(yè)集中度偏低，目前還沒(méi)有一家企業(yè)可以承載全國公立醫療機構對臨床大品種的全部需求。因此以省市為單位進(jìn)行藥品集中采購是最適宜和最有效的組織方式，帶量采購組織平臺有可能從國家平臺逐漸下沉到跨省聯(lián)盟或省市級，或者由醫聯(lián)體自行組織實(shí)施，受醫保方委托的獨立第三方平臺也可能會(huì )出現。在國家第二輪帶量采購擴面后，省級平臺可能會(huì )自主擴大帶量采購品種范圍，推行帶量采購或者類(lèi)似模式的集中采購。

       4、藥品集采規則將與時(shí)俱進(jìn)不斷調整完善

       當前省級集采平臺之間中標價(jià)格或掛網(wǎng)價(jià)格定期聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調整已成為常態(tài)，藥品生產(chǎn)企業(yè)梳理產(chǎn)品價(jià)格體系緊迫性凸顯。需要特別提到的是，省市平臺對中標或掛網(wǎng)價(jià)格管控已有所松動(dòng)，企業(yè)以短缺藥、急救藥、婦兒用藥、低價(jià)藥等申請提價(jià)，以原料無(wú)法采購、生產(chǎn)成本上漲或采購周期超過(guò)一年等理由申請撤標或撤銷(xiāo)掛網(wǎng)開(kāi)始被部分省市受理或接受，這為企業(yè)應對市場(chǎng)變化調整主導產(chǎn)品價(jià)格體系和市場(chǎng)配置提供了機會(huì )。而對于新上市產(chǎn)品，大多數省市可以允許直接掛網(wǎng)由醫院議價(jià)采購。

       以醫保為主導的“三醫聯(lián)動(dòng)”時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，醫藥行業(yè)運行規則已經(jīng)發(fā)生變化，醫藥企業(yè)成長(cháng)要素開(kāi)始進(jìn)行更替，醫藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)正在蛻變中尋找新的平衡。從業(yè)者必須看見(jiàn)、接受并應該積極主動(dòng)應對外部環(huán)境變革的嚴峻現實(shí)，順勢而變，搶抓機遇，謀求發(fā)展！