8月21日，蘇州韜略生物登記啟動(dòng)一項TL118膠囊在NTRK基因融合的晚期惡性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的劑量遞增、開(kāi)放的I期臨床試驗。
該試驗主要研究目的為評價(jià)TL118膠囊在NTRK基因融合的晚期惡性實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性，探索耐受劑量（MTD），并確定Ⅱ期臨床試驗推薦劑量（RP2D）。次要研究目的為：（1）評價(jià)TL118膠囊單藥治療的藥代動(dòng)力學(xué)特征。（2）初步評價(jià)TL118膠囊的抗腫瘤療效。TRK基因融合是一種染色體改變，當NTRK1/2/3這3種基因與其他基因發(fā)生融合時(shí)，就會(huì )導致構象異常的TRK蛋白（TRKA、TRKB、TKRC）產(chǎn)生，激活特定類(lèi)型腫瘤細胞增殖相關(guān)的信號通路，進(jìn)而誘發(fā)NTRK基因融合的惡性腫瘤。NTRK基因融合的發(fā)生與腫瘤的發(fā)病位置無(wú)關(guān)，與年齡無(wú)關(guān)，可見(jiàn)于多種實(shí)體瘤類(lèi)型中，包括胰 腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、結直腸癌、肺癌等。
TRK下游信號通路
2018/11/27，FDA宣布批準拜耳/LOXO的拉羅替尼上市， 用于治療無(wú)已知耐藥突變的、廣泛轉移或局部手術(shù)治療效果不佳和經(jīng)治療后疾病進(jìn)展或無(wú)替代治療方案的NTRK基因融合的兒童和成人實(shí)體瘤患者.2019/8/15，FDA宣布批準羅氏恩曲替尼上市，用于治療神經(jīng)營(yíng)養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽(yáng)性的晚期復發(fā)實(shí)體瘤成人和兒童患者。
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