8月22日晚間，華森制藥發(fā)布企業(yè)公告，其公司于 2019 年8 月 22 日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“威地美（鋁碳酸鎂咀嚼片）”的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03627），華森制藥成為國內鋁碳酸鎂咀嚼片按照仿制藥一致性評價(jià)補充申請申報第一家通過(guò)的企業(yè)。
鋁碳酸鎂咀嚼片為消化系統一線(xiàn)用藥，具有抗酸、抗膽汁、保護粘膜的功效，三效合一整體治療上消化道疾病。該產(chǎn)品適用于廣泛治療多種胃部疾?。?.急、慢性胃炎；2.胃、十二指腸潰瘍；3.反流性食管炎；4.與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等；5.預防非甾體類(lèi)藥物的胃黏膜損傷?？蓮V泛用于消化科、急診科、耳鼻喉科、神經(jīng)內科等科室。其主藥鋁碳酸鎂為不溶于水的結晶性粉末，呈層狀網(wǎng)絡(luò )結構，口服之后不被胃腸道吸收，安全性高。此外，公司為國內第一家通過(guò)美國FDA的DMF備案的鋁碳酸鎂原料企業(yè)，具有出口資質(zhì)，并實(shí)現原料制劑一體化，品質(zhì)優(yōu)良、保障供應。
鋁碳酸鎂咀嚼片是《中國慢性胃炎共識意見(jiàn)》和《消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見(jiàn)》推薦用藥，被列入《國家基本藥物目錄》（2018年版）及《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2019年版）。
據藥智數據，目前國產(chǎn)鋁碳酸鎂咀嚼片市場(chǎng)批文有30條，生產(chǎn)企業(yè)30余家，參比備案一致性評價(jià)的企業(yè)僅6家，值得提及的是該品種為豁免BE試驗藥品，目前僅華森制藥首家申報獲受理，首家獲批，拔得頭籌。
此外，華森制藥截止目前共計申報一致性評價(jià)藥品2個(gè)，2個(gè)皆通過(guò)，鋁碳酸鎂咀嚼片為其公司第二個(gè)過(guò)評品種，詳情可見(jiàn)下圖：
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