今日，ViiV Healthcare公司宣布，長(cháng)效創(chuàng )新HIV雙藥組合療法，在一項名為ATLAS-2M的3期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)。這一組合療法由ViiV公司開(kāi)發(fā)的cabotegravir和楊森（Janssen）公司開(kāi)發(fā)的rilpivirine構成。試驗結果表明，每8周注射一次這一雙藥組合療法，與每4周注射一次的治療方案相比，在HIV-1感染成人患者中，達到抑制病毒的非劣效性標準。ViiV公司已經(jīng)遞交了這款創(chuàng )新療法的新藥申請（NDA）并且獲得FDA的優(yōu)先審評資格，如果獲得FDA批準，它將為HIV-1感染的治療模式帶來(lái)重大變革。
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的嚴重疾病，曾經(jīng)被認為是無(wú)藥可治的致命疾病。然而在上世紀末，隨著(zhù)何大一教授等人開(kāi)創(chuàng )的“雞尾酒療法”的建立，艾滋病已經(jīng)成為能夠被藥物控制的慢性疾病。但是在有些國家里，艾滋病的發(fā)病率仍然很高。這款雙藥HIV組合療法的特點(diǎn)在于它可以為患者帶來(lái)便利性，并且可能提高服藥的依從性。
Rilpivirine是已經(jīng)在美國和歐盟獲批的口服非核苷逆轉錄酶抑制劑（NNRTI），而cabotegravir為正在開(kāi)發(fā)階段的整合酶抑制劑（INI）。
3期臨床試驗ATLAS-2M是一項為期48周的隨機、開(kāi)放標簽、含活性對照的非劣效性研究，在1045名感染HIV-1病毒的患者中，評估長(cháng)效cabotegravir和rilpivirine構成的組合療法，每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。
研究結果表明，每8周注射一次后的總體安全性和抗病毒活性與每4周注射一次方案的結果一致。換句話(huà)說(shuō)，這減少了接受治療的次數，為患者帶來(lái)更好的便利性，向造福于患者的目標又進(jìn)一步。3期臨床試驗ATLAS-2M的詳細結果將在即將召開(kāi)的科學(xué)會(huì )議上公布。
ViiV Healthcare全球研發(fā)負責人Kimberly Smith博士說(shuō)：“自30多年前艾滋病流行開(kāi)始以來(lái)，我們的3期臨床試驗ATLAS-2M首次證明，每?jì)蓚€(gè)月注射一次雙藥組合能夠維持對HIV病毒的抑制。這是我們努力減少HIV病毒感染患者必須服用的藥物數量和治療頻率方面取得的進(jìn)一步進(jìn)展。 研究結果表明，HIV病毒感染患者可以每年只接受6次治療就能夠維持病毒抑制，而不是每天365次的口服治療。批準這一治療方案將標志著(zhù)艾滋病毒治療模式的重大變化。”
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