轟動(dòng)醫藥界的“4+7”帶量采購于今年4月份正式啟動(dòng)。在此背景下,醫藥行業(yè)呈現嚴重的供過(guò)于求的狀況,在市場(chǎng)手段和監管的兩把抓過(guò)程中,大波藥企將會(huì )出局,參與市場(chǎng)競爭的參與者數量將減少,醫藥行業(yè)格局有望重構,具備實(shí)力的企業(yè)有望脫穎而出。
根據數據統計,截至7月18日,通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)品種的受理號達308個(gè),通過(guò)受理號數225個(gè),視同通過(guò)83個(gè)(以中國上市藥品目錄集為準)。其中289目錄受理號數123個(gè),僅52個(gè)品種。
首輪“4+7”帶量采購中,成交產(chǎn)品只有25個(gè),涉及的品規約100個(gè)。結合目前通過(guò)一致性評價(jià)的品規產(chǎn)品,業(yè)內認為對于第二輪的“4+7”事實(shí)上已經(jīng)提供了足夠的標的。
就通過(guò)一致性評價(jià)的藥品來(lái)看,截至7月18日,已有24個(gè)品規一致性評價(jià)通過(guò)企業(yè)數達到3家,包括瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、阿莫西林膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。還有34個(gè)品規通過(guò)企業(yè)數已經(jīng)達到2家,即將達到三足鼎立之勢。
保持一家過(guò)評的有右美托咪定、培美曲塞二鈉、伊馬替尼、氟比洛芬、依那普利、福辛普利、賴(lài)諾普利、氯沙坦鉀、孟魯司特、左乙拉西坦等品種。
第二輪4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會(huì )已于8月15日召開(kāi)完畢。會(huì )議強調,解決試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)城市價(jià)格差距將是這一輪工作重要目標。這也意味著(zhù),將陸續完成區域(品種)的擴大。
對于一些超過(guò)三家過(guò)評的品種,如替諾福韋目前已有9家過(guò)評,其競爭具有很大的危險性。估計在新一輪帶量采購過(guò)程中,此類(lèi)價(jià)格戰還將變得愈加激烈。
從當前情況來(lái)看,第二輪帶量采購的大方向已定。國家醫保局于7月29日要求,除“4+7”城市及福建、河北外的各省醫保局匯總25個(gè)品種在2017年和2018年實(shí)際采購數據,目前湖南、江蘇、安徽、河南、廣西等已發(fā)文明確報量??梢?jiàn),“4+7”全國推開(kāi)的步伐正在加快,細節逐步落實(shí)。
業(yè)內透露,第二輪帶量采購可能不擴品種,以首批帶量采購中標價(jià)為天花板,所有此輪開(kāi)標前通過(guò)一致性評價(jià)的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)均可參與競標,且取消“單一中標模式”。
據不完全統計,截至8月12日,25個(gè)“4+7”品種中有12個(gè)較首批帶量采購新增了過(guò)評企業(yè)。面對大市場(chǎng)蛋糕和越來(lái)越多的競爭對手,不少藥企主動(dòng)降價(jià),搶奪市場(chǎng)。
可以說(shuō),第二輪帶量采購將讓醫藥市場(chǎng)競爭更加激烈,屆時(shí)會(huì )有大波藥企出局。行業(yè)人士表示,中國的藥品供應市場(chǎng)上最后可能會(huì )剩下500家左右的仿制藥生產(chǎn)企業(yè),以及一定數量的規模不等的創(chuàng )新企業(yè),藥品的生產(chǎn)企業(yè)的總數在一千家左右。
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