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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 4+7全面擴圍要考查原料來(lái)源?印度積極備案原料

4+7全面擴圍要考查原料來(lái)源?印度積極備案原料

熱門(mén)推薦: 備案 4+7 原料藥
作者:蘇亦  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-08-22
2019年8月15日,4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會(huì )會(huì )議在上海舉行。產(chǎn)能調查最關(guān)鍵的是摸底原料藥的來(lái)源。

       2019年8月15日,4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會(huì )會(huì )議在上海舉行。會(huì )議有兩大目的,一是解決試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)城市價(jià)格差距,另一個(gè)則是對符合標準的4+7中標對應產(chǎn)品過(guò)期原研、通過(guò)一致性評價(jià)和視為通過(guò)一致性評價(jià)(新4類(lèi))的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能調查。產(chǎn)能調查最關(guān)鍵的是摸底原料藥的來(lái)源。

       根據會(huì )議**,如果生產(chǎn)廠(chǎng)家沒(méi)有主規格,其它規格中標了也不能參加擴圍采購,咸達數據V3.5整理了最新的主規格通過(guò)一致性評價(jià)的數據。

       從目前的原料藥批文和備案情況來(lái)看,可以看出4+7中選產(chǎn)品原料藥有以下趨勢:

       1)過(guò)期原研也開(kāi)始備案原料藥,遵循原料藥備案的原則。

       2)原料藥的供應商普遍都多于通過(guò)一致性評價(jià)/視為通過(guò)一致性評價(jià)/原研產(chǎn)商,理論上原料藥供應充足。

       3)原料制劑一體化的企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)較多,包括但不僅限于齊魯、恒瑞、石藥集團歐意、正大天晴等。這些企業(yè)將會(huì )成為主要的4+7制劑供應商,并且有能力打好價(jià)格戰。

       4)印度廠(chǎng)家備案原料積極。

4+7中選品種名稱(chēng)

主規格

主規格競爭態(tài)勢

原料藥生產(chǎn)批文

原料藥備案

阿托伐他汀口服常釋劑型

20mg

齊魯制藥、浙江樂(lè )普、北京嘉林、輝瑞

天方藥業(yè)、浙江宏元、江蘇恒瑞、浙江樂(lè )普、北京福元、北京嘉林、石藥集團歐意、浙江海正、湖北益泰、湖南迪諾、浙江海森、常州亞邦、武漢中有、宜昌東陽(yáng)光

未激活:Morepen/安信、Ind-Swift/北京萊瑞森、輝瑞、河南潤弘、浙江金立源、蚌埠豐原涂山、德州博誠、浙江江北、湖北廣濟、河南普瑞

已激活:帝斯曼、太陽(yáng)之藥、華北制藥華勝、山東新華制藥、山東方明、山東新時(shí)代

瑞舒伐他汀口服常釋劑型

10mg

阿斯利康、浙江海正、南京正大天晴、浙江京新、魯南貝特、南京先聲東元

連云港潤眾、山東新時(shí)代、石藥集團歐意、浙江海正、山東朗諾、濟南金達

未激活:浙江美諾華、乳源東陽(yáng)光、Centrient、上虞京新、阿斯利康、南京優(yōu)科、信立泰、常州制藥廠(chǎng)

已激活:山東朗諾、浙江江北

氯吡格雷口服常釋劑型

75mg

樂(lè )普、信立泰、賽諾菲

武漢武藥、江蘇盛迪、石藥集團歐意、天津中瑞、蘇州天馬、河南普瑞、湖南迪諾、天方藥業(yè)、惠州信立泰、常州制藥廠(chǎng)、浙江車(chē)頭、四川青木、連云港潤眾、蘇州天馬精細化學(xué)品、樂(lè )普藥業(yè)、重慶萊美、蘇州立新、江蘇聯(lián)環(huán)、上虞京新、浙江普洛家園、齊魯制藥、浙江華海、山東新時(shí)代

未激活:MSN(II型)、Teva、四川青木、安若維他、蘇州立新(II型)、江蘇聯(lián)環(huán)、惠州信立泰、賽諾菲、齊魯、浙江燎原、南京正大天晴、亞寶藥業(yè)、河南潤弘、江西施美、PRAVEEN、山東威高、上?,F代哈森(商丘)、浙江金華康恩貝、山東羅欣、浙江九洲、廣東宏遠、浙江金立源、華潤雙鶴、天津紅日、哈爾濱華瑞、浙江江北、珠海聯(lián)邦

已激活:浙江樂(lè )普、Dr.Reddy、廊坊高博、吉林省博大、山東齊都

厄貝沙坦口服常釋劑型

75mg

瀚暉制藥、浙江華海

修正藥業(yè)、麗珠合成、浙江海正

浙江天宇、揚子江江蘇海慈、江蘇盛迪、南京長(cháng)澳、珠海潤都、浙江華海、浙江金立源、威特(湖南)、浙江普洛家園

未激活:浙江天宇、揚子江江蘇海慈、珠海潤都、浙江普洛家園、DIVI`S、CHINOIN

已激活:浙江華海

氨氯地平口服常釋劑型

5mg

輝瑞、亞寶藥業(yè)、江蘇黃河、浙江為康、北京福元、辰欣藥業(yè)、蘇州東瑞、華潤賽科、浙江京新、揚子江上海海尼

輝瑞、Cadila、浙江新賽科、寧波大紅鷹、揚子江藥業(yè)、蘇州東瑞、常州亞邦、ESTEVE、常州瑞明、寧夏康亞

未激活:安若維他、Cadila、浙江新賽科、印度格洛、揚子江江蘇海慈、印度熙德隆、EGIS、常州瑞明、泓博智源(開(kāi)原)

已激活:輝瑞、浙江華海、河北仁合益康、山東新華

恩替卡韋口服常釋劑型

0.5mg

中美上海施貴寶、福建廣生堂、江西青峰、南京正大天晴、四川海思科、蘇州東瑞、信泰制藥(蘇州)/ 蘇州揚厲、重慶藥友、正大天晴藥業(yè)集團股份

海南中和、四川海思科、北京貝麗萊斯、重慶凱林、湖南華納大藥廠(chǎng)、山東魯抗、安徽貝克、湖南千金協(xié)力、連云港潤眾、信泰制藥(蘇州)、Swords、北京協(xié)和藥廠(chǎng)、蘇州東瑞、江西青峰、福建廣生堂、上海清松

未激活:印度熙德隆、山東魯抗、中美上海施貴寶、修正柳河、福建金山、海南中化聯(lián)合、哈藥集團、山東方明、福建天泉、南京優(yōu)科、蘇州二葉、辰欣藥業(yè)、山東羅欣、青島金峰、海門(mén)慧聚、石藥中諾、青海晨菲、湖北廣濟、開(kāi)封明仁、山東益康、南通宏慈、山東世博金都、葵花藥業(yè)

已激活:齊魯、江西青峰、山東新時(shí)代、浙江金立源、浙江奧翔、浙江華海、浙江金華康恩貝、紹興興亞

艾司西酞普蘭口服常釋劑型

10mg

靈北制藥、湖南洞庭、山東京衛

四川科倫、浙江華海、浙江海森、吉林省西點(diǎn)、湖南洞庭、山東京衛、無(wú)錫積大、齊魯天和惠世.

未激活:浙江華海、瑞陽(yáng)制藥、辰欣藥業(yè)、江蘇豪森

已激活:山東京衛、山東新華、上?,F代、乳源東陽(yáng)光、萬(wàn)全萬(wàn)特

帕羅西汀口服常釋劑型

20mg

浙江華海、葛蘭素史克

太陽(yáng)制藥、浙江華海、浙江尖峰、北京福元

未激活:葛蘭素史克、信立泰、吉林省東盟、江蘇恩華

已激活:石家莊龍澤、信泰制藥、萬(wàn)全萬(wàn)特

奧氮平口服常釋劑型

10mg

齊魯、江蘇豪森、禮來(lái)

浙江華海、浙江海正、無(wú)錫積大、江蘇豪森、常州華生、齊魯制藥、NEULAND、四川青木、浙江朗華、北大醫藥、浙江蘇泊爾、宜昌東陽(yáng)光

未激活:浙江朗華、河南精康、壽光富康、山東方明、鄭州精標、江蘇恩華

已激活:萬(wàn)全萬(wàn)特

頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)口服常釋劑型

250mg

葛蘭素史克、蘇州中化、浙江京新、廣州白云山天心、國藥致君(深圳)、成都倍特、珠海聯(lián)邦

頭孢呋辛酯:安徽豐原、珠海聯(lián)邦、華北制藥河北華民、Aurobindo、廣東立國

頭孢呋辛鈉:湖南凱鉑、海南新合賽、浙江永寧、福建省???、華北制藥河北華民、山東睿鷹、石藥中諾、國藥致君(蘇州)、蘇州東瑞、珠海麗珠、廣西科倫、廣東立國、國藥汕頭金石、深圳華潤九新、廣州白云山、珠海聯(lián)邦、上海新亞、哈藥總廠(chǎng)、齊魯安替、山東羅欣、國藥威奇達、深圳信立泰

頭孢呋辛酯未激活:蘇州致君萬(wàn)慶

頭孢呋辛酯已激活:浙江國邦、蘇州中聯(lián)化學(xué)

頭孢呋辛鈉未激活:Nectar、麗珠

頭孢呋辛鈉已激活:ACS Dobfar

利培酮口服常釋劑型

1mg

江蘇恩華、浙江華海、齊魯制藥、西安楊森

無(wú)錫積大、天津藥物研究院、浙江華海、江蘇恩華、齊魯、常州四藥、福安寧波天衡

 

未激活:北京天衡、浙江華海、江蘇恩華

已激活:瑞陽(yáng)制藥、Jubilant

吉非替尼口服常釋劑型

250mg

正大天晴、齊魯、阿斯利康

齊魯安替(臨邑)

未激活:四川美大康華康、蘇州立新、Natco/上海華源、浙江九洲、廣州白云山漢方、山東朗諾、揚子江江蘇海慈、上海創(chuàng )諾、四川新開(kāi)元、江蘇盛迪、南京優(yōu)科、Hetero

已激活:連云港潤眾

福辛普利口服常釋劑型

10mg

施貴寶、浙江華海

浙江華海

未激活:常州制藥廠(chǎng)

厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型

150mg/ 12.5mg

南京正大天晴、浙江華海、賽諾菲

厄貝沙坦見(jiàn)對上面對應欄目。

氫氯噻嗪:亞寶藥業(yè)、上海錦帝九州、Novartis、湖州康企、蘇州立新、常州制藥廠(chǎng)、重慶西南合成、江蘇鵬鷂、浙江華海

厄貝沙坦見(jiàn)對上面對應欄目。

氫氯噻嗪未激活:Pharmaceutical/廣州佰瑞、常州制藥廠(chǎng)、蘇州立新

賴(lài)諾普利口服常釋劑型

10mg

阿斯利康、浙江華海

浙江華海、中孚藥業(yè)、浙江昌明、上海青平

暫無(wú)

替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型

300mg

葛蘭素史克、安徽安科恒益、安徽貝克、成都倍特、福建廣生堂、杭州蘇泊爾南洋、齊魯制藥、石家莊龍澤、四川海思科、蘇州特瑞、正大天晴

安徽貝克、四川仁安、珠海聯(lián)邦、福安藥業(yè)重慶博圣、蘇州弘森、山東羅欣、四川海思科、重慶凱林、辰欣藥業(yè)、海南中玉、河北醫科、山東新時(shí)代、新鄉雙鷺、四川百利、中孚藥業(yè)、石家莊龍澤、四川新開(kāi)元、齊魯安替(臨邑)、福建廣生堂上海匯倫、蘇州立新、杭州科本、連云港潤眾、河北國龍

未激活:蘇州東瑞、Laurus、江蘇永安、鄭州泰豐、石家莊龍澤、新鄉雙鷺、上??器?、浙江車(chē)頭、Gilead、山東世博金都、湖南千金湘江

已激活:安徽貝克、安徽安科恒益、浙江蘇泊爾、奧銳特、揚子江江蘇海慈生、上海迪賽諾、漯河南街村、浙江東亞

氯沙坦口服常釋劑型

50mg

默沙東、浙江華海

山東信誼、安徽悅康凱悅、華潤雙鶴、河南康達、浙江天宇、浙江華海、北京福元、山東端信堂、揚子江江蘇海慈、蘇州東瑞、百正藥業(yè)、黑龍江烏蘇里江、上海上藥新亞、宜賓紅光、重慶科瑞、涿州東樂(lè )

未激活:浙江華海(II型)、揚子江江蘇海慈、浙江海正

依那普利口服常釋劑型

10mg

默沙東、揚子江江蘇制藥

常州制藥廠(chǎng)

未激活:揚子江江蘇海慈

已激活:河南華商

左乙拉西坦口服常釋劑型

250mg

UCB、浙江京新

重慶圣華曦、深圳信立泰、上虞京新、珠海聯(lián)邦

未激活:印度熙德隆、肇慶市定康、上虞京新、揚子江江蘇海慈、開(kāi)封制藥、北京安森博、浙江江北、Dr. Reddy、廊坊高博京邦、廊坊高博京邦、Hetero、浙江華海、天方藥業(yè)

已激活:浙江新賽科、雅本化學(xué)、萬(wàn)特制藥(海南)、河北仁合益康

伊馬替尼口服常釋劑型

100mg

正大天晴、江蘇豪森、諾華

連云港潤眾、江蘇豪森、石藥集團歐意

未激活:Hetero、齊魯天和惠世、上海創(chuàng )諾、惠州信立泰、連云港潤眾、南京優(yōu)科、重慶萊美、重慶蕓峰、江蘇正大清江、蘇州立新、陜西大生、Natco、四川協(xié)力、億騰藥業(yè)(泰州)

已激活:連云港杰瑞、廣州南沙龍沙

孟魯司特口服常釋劑型

10mg

默沙東、杭州民生濱江

魯南貝特、Hanmi、牡丹江恒遠、Unimark、Morepen、浙江天宇

未激活:魯南制藥/山東新時(shí)代、MSN /北京康利華、Dr.Reddy、浙江天宇、魯南貝特

已激活:臺耀化學(xué)/廣州安信、齊魯天和惠世、艾美科健、凱惠藥業(yè)(上海)、國藥集團致君(蘇州)、艾美恩制藥

蒙脫石口服散劑

3g

博福-益普生、四川維奧、山東宏濟堂、湖南華納、杭州康恩貝、山東綠葉、海南先聲、哈藥集團中藥二廠(chǎng)、揚子江藥業(yè)集團

山東宏濟堂、北京金城泰爾、山西康欣、Beaufour Ipsen、海南先聲、浙江海力生、山東頤和、山東仙河、山東綠葉、南京易亨、河南藍圖

未激活:海南先聲(I、II)、山東京衛

已激活:博福-益普生、湖南華納大藥廠(chǎng)、煙臺瑞東

培美曲塞注射劑

100mg

四川匯宇、禮來(lái)

南京海潤、南京亞?wèn)|啟天、南京先聲東元、南京制藥廠(chǎng)、國藥一心、重慶醫工院、德州德藥、山西振東泰盛、淄博萬(wàn)杰、江蘇豪森、深圳海王、齊魯安替(臨邑)

未激活:湖州展望、重慶醫工院、江蘇豪森、齊魯安替(臨邑)、上海創(chuàng )諾、湖北一半天、山東新時(shí)代、山東鉑源、信泰制藥(蘇州)、蘇州立新、連云港杰瑞

已激活:南京亞?wèn)|啟天、江蘇奧賽康

500mg

氟比洛芬酯注射劑

50mg/5ml

北京泰德、武漢大安

武漢大安、上海中西三維、Kaken

未激活:重慶凱林、南京正大天晴、南京優(yōu)科、河北一品、山西普德

已激活:常州四藥、西安力邦、四川新開(kāi)元、廊坊高博京邦、齊魯制藥、廣東嘉博

右美托咪定注射劑

0.2mg/2ml

揚子江藥業(yè)

江蘇恒瑞、山東辰龍、江蘇恩華、四川百利

未激活:廣安凱特、南京正大天晴、Fermion Oy、四川美大康華康、江蘇恒瑞、海南中玉、海南合瑞

已激活:揚子江江蘇海慈、四川仁安、宜昌人福、山東希爾康泰、四川新開(kāi)元、江蘇華泰晨光

       數據來(lái)源:咸達數據V3.5

       作者簡(jiǎn)介:蘇亦,10年醫藥從業(yè)經(jīng)驗,從事醫藥市場(chǎng)及商務(wù)拓展工作,《醫藥經(jīng)濟報》特約作者。

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