三伏天剛過(guò),生物技術(shù)公司再掀IPO熱。繼SpringWorks Therapeutics遞交IPO申請之后,又兩家分別專(zhuān)注于腫瘤與偏頭痛領(lǐng)域的新銳在上市排隊中。
IGM Biosciences公司
IGM Biosciences是一家開(kāi)發(fā)癌癥抗體治療藥物的早期生物技術(shù)公司,致力于開(kāi)發(fā)用于治療癌癥的工程化IgM抗體,并已經(jīng)創(chuàng )建了一個(gè)專(zhuān)門(mén)的IgM抗體平臺。周一,該公司向美國證券交易委員會(huì )提交了首次公開(kāi)募股(IPO)申請,擬募資1億美元的資金。
IGM Biosciences成立于1993年,總部位于加利福尼亞州山景城,總部約有40名科學(xué)家。該公司于2014年報道了一種新型單克隆重組IgM抗體,該抗體具有抗B細胞白血病和淋巴瘤的強效活性。隨后,IGM Biosciences基于IgM抗體,開(kāi)發(fā)了IGM-2323——一種雙特異性T細胞,用于治療易復發(fā)性和難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,該藥品即將啟動(dòng)第一階段臨床試驗。該公司的第二個(gè)候選產(chǎn)品是靶向死亡受體5(DR5)蛋白的IgM抗體,計劃在2020年提交一份用于治療實(shí)體和血液系統惡性腫瘤患者的研究性新藥申請(IND)。今年7月,IGM Biosciences完成C輪1.03億美元融資。
IgM抗體具有10個(gè)結合單位,而IgG抗體具有2個(gè)結合單位,這使得IgM:1)具有更強的與細胞表面靶標的結合,包括那些具有低表達水平的靶標,這可能導致更好和更完全的癌細胞靶向;2)與諸如腫瘤相關(guān)碳水化合物和糖基化蛋白質(zhì)等困難靶標的結合更強,這些靶標有可能擴大可尋址癌癥靶標的范圍; 3)有更強的交聯(lián)細胞表面受體的能力,可以顯著(zhù)增強細胞信號傳導,殺死癌細胞或刺激T細胞; 4)可以利用殺傷靶細胞的補體依賴(lài)性細胞**(CDC)機制,殺死癌細胞而不需要免疫細胞的存在。
Satsuma Pharmaceuticals公司
Satsuma Pharmaceuticals也于近日遞交了納斯達克上市申請,擬募資8600萬(wàn)美元。Satsuma Pharmaceuticals于2016年在加利福尼亞州南舊金山成立,是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于開(kāi)發(fā)急性偏頭痛治療藥物。
目前美國估計有3800萬(wàn)人患有偏頭痛,僅2017年其偏頭痛治療市場(chǎng)就達到了160億美元。而且,偏頭痛人群,在20歲和40歲人群中非常普遍,偏頭痛極大影響了這些人的生活質(zhì)量,因此需要快速緩解。雙氫麥角胺(DHE)對曲坦類(lèi)藥物的無(wú)應答患者有效; 然而,目前的液體鼻噴霧劑吸收緩慢,至少需要30分鐘才能起作用,并且其吸收具有可變性,難以獲得明顯的臨床效果。
鑒于,DHE與其他偏頭痛療法(包括曲坦類(lèi)療法)相比具有多種治療優(yōu)勢,但目前尚不具備快速且友好的非注射制劑。該公司研發(fā)了STS101療法。STS101是目前為止偏頭痛的潛在療法之一,該產(chǎn)品結合了金標準的抗偏頭痛藥物雙氫麥角胺(DHE),以及過(guò)去15年創(chuàng )建和開(kāi)發(fā)的獨特專(zhuān)有的干粉鼻用制劑和藥物輸送裝置技術(shù),而通過(guò)鼻子遞送的藥物具有高生物利用度。在今年第三季度,Satsuma Pharmaceuticals已經(jīng)啟動(dòng)STS101的第3期臨床試驗,并預計在2020年下半年發(fā)布相關(guān)數據。
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