8月20日，阿斯利康宣布Farxiga（達格列凈）一項代號為DAPA-HF的心衰III期研究到達了主要終點(diǎn)。DAPA-HF研究是在射血分數下降（LVEF ≤ 40%）心衰患者（不管是否有2型糖尿?。┲虚_(kāi)展的一項國際、多中心、隨機、雙盲試驗，評估在標準療法療（比如ACEI、ARB、β受體阻斷劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑）基礎上添加達格列凈100mg和安慰劑的療效和安全性差異。
結果顯示，達格列凈相比安慰劑能夠顯著(zhù)降低HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┑男难芩劳龊托乃夯ǘx為需要住院或緊急救治）風(fēng)險，到達了主要終點(diǎn)。
達格列凈在DAPA-HF研究中的安全性數據與之前的研究結果一致。詳細數據將在不久后的醫學(xué)會(huì )議上公布。DAPA-HF 研究是首個(gè)評估SGLT-2抑制劑聯(lián)合標準治對HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┧劳雎式Y局影響的III期研究。
心衰是心臟泵血功能不足的一種嚴重疾病。心衰患者的5年死亡率近50%，并且因為活動(dòng)受限會(huì )使得患者的生活質(zhì)量急劇下降。全球大約有2600萬(wàn)例心衰患者，美國大約有650萬(wàn)例，并且流行率還在上升。
阿斯利康生物制藥研發(fā)執行副總裁Mene Pangalos表示:“III期DAPA-HF試驗數據使得達格列凈成為同類(lèi)產(chǎn)品中首個(gè)證明對心衰患者結局有獲益的藥物，無(wú)論這些患者是否患有2型糖尿病。目前，半數心衰患者仍會(huì )在確診5年內死亡，并且這也是住院治療的主要原因之一。我們期待盡快與相關(guān)部門(mén)討論DAPA-HF試驗的結果。”達格列凈是一款口服SGLT2抑制劑，不僅可以作為單藥或輔助療法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且具有減肥和降低血壓的額外益處，此外還是首個(gè)被批準用于1型糖尿病的輔助治療。2018年，達格列凈全球銷(xiāo)售額近14億美元。
除了達格列凈之外，恩格列凈也在進(jìn)行針對心衰患者的大型III期EMPEROR項目，包括兩項代號為 EMPEROR-Reduced 和EMPEROR-Preserved 的III期研究，分別在射血分數降低和射血分數保留的慢性心衰患者中評估恩格列凈在降低心血管死亡和心衰住院方面的效果。EMPEROR項目合計入組超過(guò)8500例慢性心衰患者，以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險為主要終點(diǎn)，預計在2020年完成。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
