2019年8月13日，康泰生物旗下的北京民海生物科技生產(chǎn)的23價(jià)肺炎球菌多糖**已通過(guò)國家藥監局（NMPA）審查，成功獲得生物制品批簽發(fā)證明。2018年8月12日，北京民海生物科技的23價(jià)肺炎球菌多糖**獲批生產(chǎn)，成為繼成都生物制品研究所、玉溪沃森生物技術(shù)后的第3款國產(chǎn)**，改變了默沙東和賽諾菲巴斯德公司進(jìn)口**的壟斷格局。
隨著(zhù)全球抗生素的廣泛應用，肺炎鏈球菌的耐藥性問(wèn)題日益嚴重，科學(xué)使用**成為預防疾病的手段。據悉，北京民海生物的23價(jià)肺炎球菌多糖**可年產(chǎn)2000萬(wàn)～3000萬(wàn)劑，是目前唯一擁有雙劑型的23價(jià)肺炎球菌多糖**，PPV23覆蓋了85%以上血清。此外，公司研制的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**目前已完成Ⅲ期臨床研究，預計將于2020年上市。
全球**市場(chǎng)穩步擴容
據全球**公司數據，2018年全球**市場(chǎng)TOP10廠(chǎng)商的銷(xiāo)售額為268.67億美元，同比上一年增長(cháng)了4.20%，覆蓋了人用**95%以上的市場(chǎng)。全球主要肺炎**品種中，美國輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖和蛋白結合類(lèi)**Prevnar、默沙東的23價(jià)肺炎球菌多糖**Pneumovax和英國制藥巨頭葛蘭素史克的10價(jià)兒童肺炎球菌**Synflorix處于領(lǐng)先地位，這3大肺炎**在2018年的全球銷(xiāo)售額達到了73.17億美元，同比上一年增長(cháng)了1.02%。
圖1：2012-2018年全球**市場(chǎng)TOP10廠(chǎng)商銷(xiāo)售情況（單位：億美元）
圖2：2010-2018年全球3大肺炎多糖**銷(xiāo)售情況（單位：億美元）
新政策推動(dòng)國內**接種率提高
2018年1月30日，中華預防醫學(xué)會(huì )（CPMA）中華預防醫學(xué)會(huì )**與免疫分會(huì )發(fā)布了《肺炎球菌性疾病免疫預防專(zhuān)家共識》，將我國肺炎球菌性疾病免疫預防提上重要日程。
2018年12月25日起，北京市將在65歲以上本市戶(hù)籍或具有北京市社會(huì )保障卡的老年人中逐步啟動(dòng)23價(jià)肺炎球菌多糖**免費接種工作。據不完全統計，上海、北京、成都、深圳、蘇州、常熟市等地，已將65-84歲本地戶(hù)籍老年人免費接種23價(jià)肺炎球菌多糖**項目納入地方擴大免疫規劃。在惠民政策的帶動(dòng)下，公眾對接種**的意識提高，從而帶動(dòng)了國內**市場(chǎng)的擴容。
國內**市場(chǎng)突破4億元
全球**市場(chǎng)快速發(fā)展，國內**新品逐年放量。2006年成都生物制品研究所的23價(jià)肺炎球菌多糖**（商品名惠益康）獲批上市，2017年云南玉溪沃森生物技術(shù)的23價(jià)肺炎球菌多糖**上市，2019年北京民海生物科技的23價(jià)肺炎球菌多糖**上市，國產(chǎn)23價(jià)肺炎球菌多糖**市場(chǎng)呈現三足鼎立的局面。據米內網(wǎng)數據顯示，2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端**用藥金額超過(guò)4億元，同比上一年增長(cháng)29.47%。
圖3：2012-2019年Q1重點(diǎn)省市公立醫院終端**銷(xiāo)售情況（單位：億元）
23價(jià)肺炎球菌多糖**升溫
肺炎球菌主要經(jīng)呼吸道傳播，并可在鼻咽部長(cháng)期生存，可引發(fā)肺炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等多種疾病，嬰幼兒和老年人感染的危險性相對較高，對于有心腦血管疾病、糖尿病、高血壓、慢阻肺等老年人群，肺炎球菌感染帶來(lái)的危害更大。
肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛生問(wèn)題之一，也是導致我國兒童和成年人死亡的重要原因，世界衛生組織將肺炎球菌性疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用**預防的疾病之一。據北京市疾病預防控制中心病原學(xué)監測及一項研究結果顯示，老年人肺炎住院病例中22.2%與肺炎球菌有關(guān)，住院病例的醫療直接成本平均約為18138元，據此估算北京市65歲以上老年人與肺炎球菌相關(guān)的肺炎住院醫療直接成本每年在1億元以上。
據米內網(wǎng)數據顯示，2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端23價(jià)肺炎球菌多糖**和13價(jià)肺炎球菌多糖和蛋白結合類(lèi)**總體市場(chǎng)已達到1161萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)413.72%，其中23價(jià)肺炎球菌多糖**在2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端銷(xiāo)售額為257萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)142.45%。
圖4：2013-2019年Q1重點(diǎn)省市公立醫院終端肺炎**銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
圖5：2013-2019年Q1重點(diǎn)省市公立醫院終端23價(jià)肺炎球菌多糖**銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
就23價(jià)肺炎球菌多糖**用藥金額而言，統計數據主要源于3級醫院保健科，而實(shí)際上接種**的多為衛生院、社區衛生服務(wù)中心，例如北京市通州區，僅潞河醫院屬于等級醫院，另外具有接種**資質(zhì)的19家醫院均是衛生院、社區衛生服務(wù)中心；朝陽(yáng)區僅航空總醫院和雙橋醫院保健科屬于等級醫院，另外具有接種**資質(zhì)的53家醫院均是衛生院、社區衛生服務(wù)中心，可見(jiàn)23價(jià)肺炎球菌多糖**實(shí)際消費市場(chǎng)很大。
圖6：2019年Q1重點(diǎn)省市公立醫院終端23價(jià)肺炎球菌多糖**競爭格局
據米內網(wǎng)數據顯示，2019年Q1國內重點(diǎn)省市公立醫院終端23價(jià)肺炎球菌多糖**銷(xiāo)售額近百萬(wàn)元，其中默沙東的紐莫法占據了36.21%，玉溪沃森生物技術(shù)占據了29.40%，成都生物制品研究所的惠益康占據了22.78%，賽諾菲巴斯德的優(yōu)博23占據了11.62%。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
