生物藥人才當下在中國尤其精貴，人才競爭直接決定企業(yè)成敗。王剛的職業(yè)變化不只是個(gè)案，更預示生物藥產(chǎn)業(yè)鏈將可能正在發(fā)生變化。如今，中國生物創(chuàng )新藥競爭已經(jīng)進(jìn)入后“PD-1”競爭時(shí)代，一邊是大筆融資的生物藥CDMO企業(yè)，一邊是產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段的生物創(chuàng )新藥企，再一邊則是選擇撤回生物創(chuàng )新藥臨床試驗的藥企，多方對壘之下，誰(shuí)能爭取到更多的人才？哪些人才又能賭對生物藥領(lǐng)域下一個(gè)5年的大方向？

       昨日（8月19日），君實(shí)生物宣布，任命王剛博士為工業(yè)事務(wù)高級副總裁兼首席質(zhì)量官，全面負責公司的生產(chǎn)質(zhì)量及相關(guān)工作。而在加入君實(shí)生物之前，王剛曾任藥明生物上海質(zhì)量部副總裁，負責藥明生物的質(zhì)量和全球監管事務(wù)工作。而在更早之前，王剛曾擔任CFDA藥品評審中心（CDE）負責合規和檢查的首席科學(xué)家。

       由生物CDMO龍頭企業(yè)轉向PD-1抗體藥本土的龍頭企業(yè)，王剛的職業(yè)路徑轉變并非個(gè)案。去生物藥CDMO企業(yè)還是去生物創(chuàng )新藥企？一直是擺在眾多生物藥人才面前的一道困難的選擇題。

       此前隨著(zhù)研發(fā)生物創(chuàng )新藥在國內興起，尤其是PD-1/PD-L1以及CAR-T領(lǐng)域的研發(fā)熱潮席卷全行業(yè)，大批的藥企選擇加入到生物創(chuàng )新藥臨床研發(fā)的隊伍之中。

       這一熱潮也吸引一批海外生物藥人才歸國參與其中，其中有的選擇押注生物藥創(chuàng )新藥企試圖推進(jìn)研發(fā)出自有的生物創(chuàng )新藥，有的選擇加入本土成熟藥企為其開(kāi)辟生物創(chuàng )新藥新路，還有的則選擇“為別人做嫁衣”，加入生物藥CDMO企業(yè)，服務(wù)于前兩類(lèi)企業(yè)。時(shí)過(guò)境遷，這3波人有了截然不同的職業(yè)發(fā)展路徑。

       而隨著(zhù)PD-1第一梯隊的企業(yè)在2019年已經(jīng)為各自的PD-1產(chǎn)品充分商業(yè)化做了各種的準備。而在成本和定價(jià)以及商業(yè)化前景多重壓力之下，非第一梯隊的生物創(chuàng )新藥企業(yè)，已經(jīng)做出了更為現實(shí)的選擇——退出。

       “到昨天為止，PD-1 38個(gè)廠(chǎng)家報批臨床試驗，已經(jīng)退出了8個(gè)。而CAR-T 108個(gè)廠(chǎng)家報批臨床試驗，已經(jīng)退出了20幾個(gè)。” 2019年4月27日哈爾濱血液腫瘤研究所所長(cháng)馬軍在接受采訪(fǎng)時(shí)如此表示。

       生物創(chuàng )新藥行業(yè)或者至少說(shuō)在PD-1/PD-L1以及CAR-T這三個(gè)賽道，行業(yè)正在降溫，生物創(chuàng )新藥人才無(wú)疑再度面臨職業(yè)抉擇。只不過(guò)這次面臨艱難選擇不再是大批的“海歸人才”，而是三波人，即生物藥CDMO企業(yè)的人才、生物創(chuàng )新藥企人才以及在開(kāi)拓生物創(chuàng )新藥過(guò)程中未能成功研發(fā)出創(chuàng )新藥的人才。

       而在當下，王剛已經(jīng)做出選擇，從生物藥CDMO龍頭企業(yè)轉向PD-1頭部企業(yè)，更多的人才也正在做出選擇。透視他們的選擇，這預示著(zhù)行業(yè)正在經(jīng)歷什么變化？哪些人才又能賭對生物藥領(lǐng)域下一個(gè)5年的大方向？這一切無(wú)疑將是一次驚險但又有趣的跳躍。

       01.同一隊“海歸”不同的7年

       相似背景的生物醫藥人才，做出不同的選擇，有可能走向截然不同的路徑，而在生物藥產(chǎn)業(yè)變化的背景下思考，則又能看出行業(yè)變化的大方向。

       在2012年冬天，此前供職于美國健贊公司擔任商業(yè)細胞培養工藝開(kāi)發(fā)高級總監的周偉昌，選擇回國加入到藥明康德旗下的生物制藥部門(mén)藥明生物，而后在2015年藥明生物從藥明康德剝離成為獨立公司之后擔任藥明生物的首席科學(xué)官。

       事實(shí)上，周偉昌歸國后的第一職業(yè)目標并非是藥明生物。藥明生物CEO陳智勝此前在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，周偉昌歸國本來(lái)是要加入一家本土藥企，但他的一通電話(huà)“截胡”使得周偉昌最終選擇加入到藥明生物。

       E藥經(jīng)理人記者檢索到的公開(kāi)資料顯示，在2013年3月公布入選“廣東省第三批創(chuàng )新科研團隊引進(jìn)計劃”的麗珠集團傅道田為帶頭人的“蛋白質(zhì)藥物研究及產(chǎn)業(yè)化”團隊中，周偉昌為核心成員之一。由此看來(lái)，周偉昌很可能原本準備加入本土藥企麗珠單抗開(kāi)拓創(chuàng )新藥新業(yè)務(wù)，但最終選擇加入到藥明生物。

       傅道田與周偉昌類(lèi)似，在回國前擔任美國健贊公司生物藥研發(fā)副總裁，但此后回國加入到麗珠集團擔任高管，任麗珠單抗生物制藥公司常務(wù)副總經(jīng)理。相似的職業(yè)背景，但傅道田與周偉昌分別選擇了生物藥“甲方”的本土藥企和“乙方”的生物藥CDMO企業(yè)作為自己的職業(yè)發(fā)展方向，也因此經(jīng)歷了截然不同的7年職業(yè)發(fā)展路徑。

       2015年，藥明生物從藥明康德剝離成為獨立公司后發(fā)展迅速，2017年成功在港交所上市，上市當日市盈率突破300倍，上市不足300天市值便突破近千億元，藥明生物上市后的表現成為了港股市場(chǎng)中的一個(gè)“神話(huà)”。而伴隨2018年藥明生物披露業(yè)績(jì)，其營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)56.6%至25.35億元，凈利潤則激增149.6%至6.31億元，市場(chǎng)對于其未來(lái)的發(fā)展預期則更為積極。

       尤其值得注意的是，僅僅用了6年時(shí)間，藥明生物便完成了“招兵買(mǎi)馬”，將團隊規模擴充至2000人，并在2018年實(shí)現了市場(chǎng)份額持續增長(cháng)，新增57個(gè)綜合項目，綜合項目數擴大至205個(gè)。這意味著(zhù)擔任藥明生物首席科學(xué)官的周偉昌手下所內管理的管線(xiàn)項目及人才，都與此前不可同日而語(yǔ)。

       而與藥明生物成功截然相反，麗珠集團在PD-1創(chuàng )新藥領(lǐng)域的開(kāi)拓則遭遇“折戟沉沙”。此前，有生物藥CDMO領(lǐng)域資深人士向記者透露，麗珠集團位列38個(gè)報批PD-1臨床試驗的廠(chǎng)家中已經(jīng)退出了8個(gè)廠(chǎng)家中。

       而也有相關(guān)知情人士向E藥經(jīng)理人記者透露，傅道田即將離開(kāi)麗珠集團，而其最新的去向，則是當前國內另外一家在生物藥領(lǐng)域正快速發(fā)展的本土CDMO公司。

       相似的海外職業(yè)背景，不同的歸國選擇使得兩位生物醫藥領(lǐng)域的頂尖人才經(jīng)歷了截然不同的7年職業(yè)發(fā)展路徑。這種差別也折射出，在過(guò)去數年時(shí)間中，隨著(zhù)各個(gè)不同類(lèi)型的本土藥企競相加入到生物創(chuàng )新藥研發(fā)競賽中，為之提供服務(wù)的生物藥CDMO成為“香餑餑”發(fā)展更為迅速，而追逐PD-1/PD-L1等熱點(diǎn)賽道的研發(fā)藥企則分化明顯，有的脫穎而出，而有的則折戟沉沙。

       02.大筆資金涌入、頭部企業(yè)分化而出之后

       值得注意的是，從資金、企業(yè)分化等多個(gè)角度看，生物藥行業(yè)正在面臨新一輪的變革，而已經(jīng)有生物醫藥人才察覺(jué)到這種變化，試圖重新選擇自己的職業(yè)道路。

       從去年至今，生物藥CDMO領(lǐng)域成為資本競相追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。奧浦邁、澳思康、邁百瑞等本土生物藥CDMO企業(yè)在2019年相繼完成超億元融資。港股上市公司金斯瑞在2019年初，宣布正式成立生物藥事業(yè)部，專(zhuān)注于生物藥CDMO業(yè)務(wù)，部門(mén)員工數量達到400名左右。就連全球排名第一的龍沙（Lonza）在2018年底也宣布將在廣州建設生物藥CDMO工廠(chǎng)，配置1,000L和2,000L生物反應器。

       生物藥CDMO領(lǐng)域的競爭在資本的驅動(dòng)下，正在走向白熱化。而隨著(zhù)PD-1、CAR-T等熱門(mén)賽道企業(yè)撤回臨床試驗的消息流出，臨床研發(fā)生物創(chuàng )新藥也正在由狂熱走向冷靜。

       與此同時(shí)，隨著(zhù)百美施貴寶、默沙東、信達、君實(shí)、恒瑞PD-1產(chǎn)品獲批上市，PD-1第一梯隊企業(yè)正在顯現而出，這些頭部企業(yè)紛紛選擇自建生產(chǎn)設施，如信達便與禮來(lái)合作，其生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能1000升有3條，在調試中的有6條3000升。這些頭部企業(yè)未來(lái)會(huì )不會(huì )選擇生物藥CDMO企業(yè)代工生產(chǎn)，存在疑問(wèn)？

       在上述多方因素的映襯之下，王剛博士選擇由藥明生物轉向君實(shí)生物的職業(yè)轉向，似乎背后有更深的產(chǎn)業(yè)變化在其中。

       值得注意的是，此次王剛博士被任命為君實(shí)生物高級副總裁兼首席質(zhì)量官，主要負責君實(shí)生物的生產(chǎn)質(zhì)量及相關(guān)工作。君實(shí)生物專(zhuān)門(mén)從藥明生物找到負責生產(chǎn)質(zhì)量的專(zhuān)家，凸顯出PD-1領(lǐng)域頭部企業(yè)的競爭已然轉向，由比拼誰(shuí)能更快獲批上市轉向商業(yè)化生產(chǎn)后的質(zhì)量上。

       “質(zhì)量是企業(yè)的重中之重，只有保障藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可靠性，才能最終讓患者獲益。在藥品研發(fā)、臨床試驗、商業(yè)化生產(chǎn)和上市后監管的整個(gè)生命周期里，都需要在質(zhì)量保證體系的嚴控下。君實(shí)在產(chǎn)能快速擴大的情況下，需要建立世界一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩定、持續符合CGMP標準。這正是我想做的。”王剛在接受采訪(fǎng)時(shí)表示。

       而同樣布局PD-1賽道的百濟神州總經(jīng)理吳曉濱此前在接受E藥經(jīng)理人采訪(fǎng)也說(shuō)到，“我不去評論價(jià)格戰，每個(gè)公司有自己的策略。但是競爭到了現在，不僅僅是價(jià)格，產(chǎn)能肯定是大問(wèn)題，此外，質(zhì)量的穩定性也是重要的關(guān)鍵。”

       伴隨著(zhù)今年5月份恒瑞醫藥旗下注射用卡瑞利珠單抗的上市獲批，在中國市場(chǎng)獲批上市的PD-1藥物已達到5個(gè)，整個(gè)PD-1行業(yè)競爭進(jìn)入新一輪的白熱化階段。對于PD-1廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，此前備受關(guān)注的定價(jià)已經(jīng)悉數披露，定價(jià)之后誰(shuí)能夠保持較高的質(zhì)量無(wú)疑是更長(cháng)遠競爭的關(guān)鍵。

       個(gè)人的職業(yè)選擇總和行業(yè)的變化息息相關(guān)，從王剛博士由藥明生物轉戰君實(shí)生物，能夠看到生物藥CDMO與創(chuàng )新藥企之間的人才博弈，PD-1領(lǐng)域新一輪競爭轉向生產(chǎn)質(zhì)量等等諸多變化。但這究竟只是個(gè)人的職業(yè)選擇，還是生物藥領(lǐng)域新一輪變化的關(guān)鍵信號，值得在更長(cháng)的時(shí)間中繼續觀(guān)察。