血脂代謝紊亂或高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化病變形成和發(fā)展的重要危險因素,需服用調血脂藥物進(jìn)行控制。臨床常用的調血脂藥物主要分為五大類(lèi),即他汀類(lèi)、貝特類(lèi)、煙酸類(lèi)、膽固醇吸收抑制劑和膽汁酸螯合劑(樹(shù)脂類(lèi))。近年來(lái),調血脂藥物在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額保持平穩增長(cháng),阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等重點(diǎn)品種的優(yōu)勢持續顯現。
三年銷(xiāo)售額穩增
2017年,調血脂藥物在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額在心血管用藥各亞類(lèi)中位居第一,約達到43億元(見(jiàn)圖1)。2015~2017年,調血脂藥物在心血管用藥中的市場(chǎng)份額處在前列,復合年均增長(cháng)率(CAGR)為4.3%,增長(cháng)幅度在心血管用藥各亞類(lèi)中處在中游位置。
數據顯示,2015~2017年國內樣本醫院銷(xiāo)售額保持在億元級別的調血脂藥物共有6個(gè),分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀和氨氯地平+阿托伐他汀。其中,阿托伐他汀的銷(xiāo)售額2015~2017年都居第一,且保持總體占比50%以上和領(lǐng)先第二品種兩倍以上的勢態(tài);瑞舒伐他汀的銷(xiāo)售額3年都排在第二,且3年總體占比都在25%以上。整體來(lái)看,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在調血脂藥物市場(chǎng)中的占比保持較大優(yōu)勢,從第三位置開(kāi)始的其他品種總體占比均未超過(guò)5%。
2015~2017年,國內樣本醫院銷(xiāo)售額CAGR超過(guò)10%的調血脂藥物有4個(gè),分別是辛伐他汀+依折麥布、依折麥布、匹伐他汀和α-亞麻酸乙酯;國內樣本醫院銷(xiāo)售額CAGR處在5%~10%的調血脂藥物有4個(gè),分別是氨氯地平+阿托伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀和阿托伐他??;國內樣本醫院銷(xiāo)售額CAGR處在0%~5%的調血脂藥物有3個(gè),分別是普羅布考、普伐他汀和非諾貝特;其他品種均為負增長(cháng)。國內樣本醫院銷(xiāo)售額達億元級別且3年CAGR超過(guò)10%的品種為匹伐他??;國內樣本醫院銷(xiāo)售額達億元級別且3年CAGR處于5%~10%之間的為氨氯地平+阿托伐他??;國內樣本醫院銷(xiāo)售額為千萬(wàn)元級別且3年CAGR超過(guò)10%的品種為依折麥布。2015~2017年CAGR排名第一的調血脂藥物為辛伐他汀+依折麥布,該品種2017年在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額為571萬(wàn)元,CAGR高達53.8%。
重點(diǎn)品種搶眼
阿托伐他汀
2017年,阿托伐他汀在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額達到近22億元,2015~2017年CAGR為5.1%。國內擁有阿托伐他汀生產(chǎn)批文的企業(yè)包括浙江海正、北京嘉林、東陽(yáng)光、石藥等16家。按阿托伐他汀劑型分,有1家膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)、5家片劑生產(chǎn)企業(yè)、13家原料藥生產(chǎn)企業(yè)。其中,浙江新東港和北京嘉林同時(shí)擁有阿托伐他汀原料藥和片劑批文,天方藥業(yè)同時(shí)擁有阿托伐他汀原料藥和膠囊劑批文。2015~2017年,在國內樣本醫院市場(chǎng)占比中,阿托伐他汀各主要供應商的市場(chǎng)占比沒(méi)有太大變化,浙江新東港的市場(chǎng)占比有所增長(cháng),但2017年仍然僅占樣本醫院市場(chǎng)整體的1%(見(jiàn)圖2)。
瑞舒伐他汀
2017年,瑞舒伐他汀在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額達到近11億元,2015~2017年 CAGR為5.9%。國內擁有瑞舒伐他汀生產(chǎn)批文的企業(yè)有浙江海正、正大天晴、魯南貝特、石藥等12家。按瑞舒伐他汀劑型分,有2家膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)、5家片劑生產(chǎn)企業(yè)、7家原料藥生產(chǎn)企業(yè)。其中,浙江海正和浙江京新同時(shí)擁有瑞舒伐他汀原料藥和片劑批文,魯南貝特同時(shí)擁有瑞舒伐他汀片劑和膠囊劑批文。2015~2017年,在瑞舒伐他汀國內樣本醫院市場(chǎng)占比中,阿斯利康的市場(chǎng)占比有所下降,魯南貝特的市場(chǎng)占比有所增長(cháng),其他供應商的市場(chǎng)份額維持基本穩定。
浙江京新的瑞舒伐他汀盡管在2017年國內樣本醫院銷(xiāo)售市場(chǎng)中的占比僅為7%,但其憑借同時(shí)擁有瑞舒伐他汀原料藥和片劑生產(chǎn)批文,并在“4+7”帶量采購中中標,其后續市場(chǎng)份額增長(cháng)值得關(guān)注。
匹伐他汀
2017年,匹伐他汀在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額超過(guò)2億元,2015~2017年CAGR為20.9%。國內擁有匹伐他汀生產(chǎn)批文的藥企共有5家,分別是華潤雙鶴、江蘇萬(wàn)邦、山東齊都、石藥、浙江京新。按匹伐他汀劑型分,有4家片劑生產(chǎn)企業(yè)、5家原料藥生產(chǎn)企業(yè),除石藥擁有匹伐他汀原料藥批文外,其余4家藥企都同時(shí)擁有匹伐他汀原料藥和片劑批文。華潤雙鶴的匹伐他汀2015~2017年在國內樣本醫院市場(chǎng)中的占比連續下降,2017年的占比為66%;原研企業(yè)Kowa(興和) 的產(chǎn)品占據著(zhù)國內樣本醫院銷(xiāo)售近2成的市場(chǎng)份額;江蘇萬(wàn)邦和浙江京新在國內樣本醫院中的市場(chǎng)份額有所增長(cháng)。
氨氯地平+阿托伐他汀
2017年,氨氯地平+阿托伐他汀在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額為1.14億元,2015~2017年CAGR為9.1%。目前,國內還沒(méi)有生產(chǎn)氨氯地平+阿托伐他汀的企業(yè),只有原研企業(yè)輝瑞生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品。北京嘉林的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀鈣片的生物等效性試驗已經(jīng)完成,而其氨氯地平/阿托伐他汀鈣片的餐后生物等效性試驗已完成招募;石家莊歐意藥業(yè)的馬來(lái)酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀鈣片人體生物等效性研究在進(jìn)行招募中。
依折麥布
2017年,依折麥布在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額約為6000萬(wàn)元,2015~2017年CAGR為23.2%。目前,國內還沒(méi)有生產(chǎn)依折麥布的企業(yè),只有原研企業(yè)默沙東生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品。湖南方盛、重慶圣華曦、江蘇豪森等企業(yè)已完成依折麥布的生物等效性試驗。
辛伐他汀+依折麥布
2017年,辛伐他汀+依折麥布在國內樣本醫院的銷(xiāo)售額為571萬(wàn)元,2015~2017年CAGR為53.8%。國內市場(chǎng)上的辛伐他汀+依折麥布全部是原研企業(yè)默沙東生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品。目前,國內尚沒(méi)有藥企進(jìn)行辛伐他汀+依折麥布生物等效性試驗的申報。
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