基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，正在進(jìn)行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗相關(guān)研究摘要，已于近期正式被2019年歐洲腫瘤學(xué)會(huì )（ESMO）接受，并將通過(guò)海報形式在大會(huì )上公布研究數據。
CS1001是由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體，也是公司三款腫瘤免疫治療骨架（backbone）產(chǎn)品之一。目前在中國針對不同癌種，CS1001正積極開(kāi)展多項臨床試驗，其中包括一項多臂Ib期試驗，兩項注冊性II期試驗和三項III期試驗。
CS1001-101是一項針對晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究，旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。目前試驗已圓滿(mǎn)完成劑量爬坡。在2019 ASCO上披露的數據顯示，截至2018年11月30日，在29例納入有效性分析集的受試者中，7例受試者部分緩解，整體響應率為24%（6名患者仍在治療中），在多種類(lèi)型的實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀(guān)察到較為持久的抗腫瘤效應。
即將在2019 ESMO年度大會(huì )上以海報形式公布的試驗最新進(jìn)展，包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性數據，以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H腫瘤及膽管癌患者中的有效性數據。值得一提的是，截至目前已公開(kāi)的數據顯示，CS1001整體安全性與耐受性良好，在多種類(lèi)型的腫瘤中都能觀(guān)察到持久的抗腫瘤活性。
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