據相關(guān)人士透露，8月15日，由聯(lián)合采購辦公室組織的藥品集中采購工作座談會(huì )在上海召開(kāi)，這是繼7月12日國家醫保局組織“藥品4+7集采擴面企業(yè)座談會(huì )”后的二次會(huì )議。據了解，此次會(huì )議內容一是介紹藥品集中采購有關(guān)情況，二是布置藥品產(chǎn)能調查相關(guān)工作。

       與首輪座談會(huì )議不同的是，本次參會(huì )的企業(yè)方多了些新的面孔，首輪“4+7”集采中選的25個(gè)品種所涉及的原研及過(guò)評生產(chǎn)廠(chǎng)家代表皆悉數到齊。值得業(yè)界注意的是，在問(wèn)答環(huán)節，原研外企和過(guò)評本土企業(yè)所拋出的疑問(wèn)清晰地向外界傳達了雙方的不同立場(chǎng)，“兩大陣營(yíng)”可以說(shuō)是涇渭分明。

       1、跨國藥企或難“參戰”

       前段時(shí)間，輝瑞宣布將旗下的普強業(yè)務(wù)與美國仿制藥巨頭邁藍合并成立一家全新公司；無(wú)獨有偶，葛蘭素史克不久前也將蘇州公司及其肝病藥物拉米夫定以2.5億元的價(jià)格轉讓給復星醫藥，這些動(dòng)向均被業(yè)界認為是跨國外企在快速剝離過(guò)專(zhuān)利期原研藥成熟業(yè)務(wù)的真實(shí)寫(xiě)照。

       在“4+7”集采的低價(jià)沖擊下，無(wú)論是輝瑞的重磅品種立普妥、絡(luò )活喜，還是葛蘭素史克的拉米夫定，市場(chǎng)份額與銷(xiāo)售量都在下滑，昔日的“超國民待遇”不復存在，專(zhuān)利懸崖已然在中國市場(chǎng)顯現。但是面對帶量采購的全國擴容，跨國藥企似乎并未表露出參與這場(chǎng)前所未有的價(jià)格廝殺的“熱情”。

       從業(yè)界流傳的本次會(huì )議紀要來(lái)看，參會(huì )藥企向聯(lián)采辦相關(guān)負責人接連發(fā)出45問(wèn)，其中跨國藥企的提問(wèn)僅有12個(gè)，且大多數聚焦于落標情形、品間替代、醫保藥店以及醫保支付標準等問(wèn)題。例如有外企提及，擴面后又再次落標會(huì )否按照“4+7”的政策來(lái)聯(lián)動(dòng)價(jià)格？相關(guān)負責人給予了“可能也會(huì )聯(lián)動(dòng)，但制定權在各省以及上海不強制”的回答。

       有觀(guān)點(diǎn)認為，原研藥企仍然抱著(zhù)以原有價(jià)格“能銷(xiāo)售多久就銷(xiāo)售多久”的心態(tài)，如若遇到銷(xiāo)量下滑再適度調整價(jià)格，并不會(huì )與本土藥企大打價(jià)格戰，背后深層緣由則是因為其業(yè)務(wù)重心放置于在獨占期內能夠帶來(lái)更多獲益的創(chuàng )新藥板塊。

       除此之外，在院內市場(chǎng)不占優(yōu)勢的原研藥企，或將紛紛轉戰院外市場(chǎng)。有企業(yè)在會(huì )上咨詢(xún)相關(guān)品種在醫保藥店的價(jià)格，得到了“上海醫保的價(jià)格不能超過(guò)醫院價(jià)格的 1.15 倍，其他省份各定”的回復。有業(yè)內人士指出，跨國藥企憑借良好療效和口碑當前仍然會(huì )得到不少患者支持，即便是在院內市場(chǎng)，盡管醫保支付標準需要與中選品種趨同超出部分自費，但不足以改變這些群體的用藥習慣。

       2、本土藥企“熱情”不減

       反觀(guān)本土藥企，在這一環(huán)節中則表露出加入擴面戰局的積極心態(tài)，所提到的問(wèn)題都聚焦于全面擴容后的相關(guān)細節，從開(kāi)標時(shí)間、中標廠(chǎng)家數量、約定量比例等方面，事無(wú)巨細。

       業(yè)界普遍認為，國內傳統的仿制藥企業(yè)根本沒(méi)有多余選擇，中標是其唯一出路，只能降價(jià)以求生存。

       對于帶量采購擴面，業(yè)界最關(guān)心的莫過(guò)于中標價(jià)格、約定采購量等游戲規則的制定，這在本次會(huì )議上都給與了基本的明確。除4+7相關(guān)城市及已全省跟進(jìn)首輪集采的河北、福建兩省以外，所有的內地省份都在范圍內。

       在價(jià)格方面，聯(lián)采辦劃定了兩條“紅線(xiàn)”，一是首輪中選藥品的中標價(jià)格，對于劑型、規格、包裝的不同，可進(jìn)行差比定價(jià)；另外，還要求不應高于本品的全國地板價(jià)，參考的是省級價(jià)格，地市級、單體醫院并不在參考范圍內，同時(shí)明確上述價(jià)格均含配送費率。對于價(jià)格聯(lián)動(dòng)，各地已在悄然進(jìn)行，但不少地區未與“4+7”價(jià)格關(guān)聯(lián)，在本次擴面后，全國藥價(jià)統一將板上釘釘。

       關(guān)于集采約定量比例一直是企業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)，聯(lián)采辦亦在本次會(huì )議上指出，將在聯(lián)盟地區報送采購量的基礎上，根據中選廠(chǎng)家數量選用50%～70%的比例。針對中標廠(chǎng)家數量，亦有本土藥企向聯(lián)采辦提問(wèn)，得到了“具體數量標書(shū)上會(huì )有體現，比較人性化，會(huì )有全部、50%～70%四擋”的答復。

       在首輪集采中，百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片因生產(chǎn)能力不能滿(mǎn)足在河北省的采購量需求而被迫“讓位”，使得華海藥業(yè)最后及時(shí)接棒。福辛普利鈉片事件在會(huì )議上得到高度重視，在企業(yè)問(wèn)及“獨家中標后產(chǎn)能不夠”問(wèn)題時(shí)，聯(lián)采辦回應“會(huì )后會(huì )調查產(chǎn)能，根據企業(yè)申報的產(chǎn)能調整采購量”。帶量采購的供應機制將進(jìn)一步得到完善，短缺現象或將不再出現。

       問(wèn)答紀要>>>

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       問(wèn)：開(kāi)標時(shí)間？

       答：預計在今年10月

       問(wèn)：是否按通用名中標？

       答：對，按通用名中標，勾定主品規，無(wú)主品規不能參加。

       問(wèn)：涉及的省份？

       答：除4+7相關(guān)城市及河北和福建其他內地省份。

       問(wèn)：中標廠(chǎng)家數量

       答：未定，跟7.12會(huì )議一樣，暫定最多是3家。

       問(wèn)：若中標廠(chǎng)家1～3家占比從50%～70%不等，價(jià)格很難做評估。

       答：具體的數量標書(shū)上會(huì )有體現，比較人性化的，會(huì )有全部、50%～70%這樣四擋。

       問(wèn)：擴面又落標的政策會(huì )否按照4+7的政策來(lái)？

       答：可能也會(huì )聯(lián)動(dòng)，但制定權在各省。上海不強制。

       問(wèn)：4+7城市價(jià)格會(huì )不會(huì )被擴面后的價(jià)格拉平？

       答：好建議，會(huì )考慮。

       問(wèn)：三家中標價(jià)格是齊平的嗎？

       答：幾家中沒(méi)定，價(jià)格是否會(huì )拉平也沒(méi)定。

       問(wèn)：輪流選擇省份的順序是怎么制定的？

       答：按報價(jià)的從低到高的順序。

       問(wèn)：4+7成為價(jià)格高低如何處理？

       答：國家規定的要有契約**。（言下之意在協(xié)議期內仍按照原價(jià)格供應）

       問(wèn)：4+7城市是否會(huì )重投？

       答：在標期內不會(huì )。

       問(wèn)：核算產(chǎn)能會(huì )否有格式？

       答：會(huì )后再說(shuō)，有模板。

       問(wèn)：多家中選未中標省份價(jià)格怎么定？

       答：未中選省份以非中選身份供。

       問(wèn)：多包裝價(jià)格如何處理？

       答：按照差比價(jià)計算。

       問(wèn)：多規格品種是否都納入采購？

       答：新增規格需要有人通過(guò)GQCE。有開(kāi)過(guò)專(zhuān)家會(huì )討論，具體看標書(shū)。

       問(wèn)：各地配送費率不一，是否能制定一個(gè)配送費率？

       答：各地落地有補充文件，以補充文件為準。

       問(wèn)：獨家中標產(chǎn)能不夠，怎么辦？

       答：會(huì )后會(huì )調查產(chǎn)能，根據你們申報的產(chǎn)能調整采購量。

       問(wèn)：是否開(kāi)標前過(guò)評即可參加？

       答：是。

       問(wèn)：會(huì )不會(huì )和4+7一樣有具體的降幅要求？

       答：沒(méi)有。

       問(wèn)：原研品種是否降到4+7中選價(jià)格即可中標？

       答：不是。

       問(wèn)：部隊醫院是否參加？

       答：這次要求部隊醫院參加，總后很重視，已布置任務(wù)。

       問(wèn)：各地醫保支付價(jià)可能會(huì )不一樣？

       答：可能不一樣。

       問(wèn)：如何合理用藥？

       答：引導按通用名開(kāi)藥，鼓勵品間替代。

       問(wèn)：支付標準怎么定？

       答：上海的做法逐步引導，用2到3年，不強制各省參照。

       問(wèn)：第二批帶量采購何時(shí)開(kāi)標？

       答：會(huì )反饋。

       問(wèn)：非中選品種，上海是1：1的用法，擴面后是不是也有類(lèi)似的做法？

       答：看各省制定相關(guān)政策。

       問(wèn)：擴面后非中選品種是否有梯度降幅？

       答：看各省制定的相關(guān)政策。

       問(wèn)：4+7擴面的報價(jià)是不是不能超過(guò)4+7中標品種的價(jià)格？

       答：是的，超過(guò)的話(huà)可以不用來(lái)參加（包括剩余用量部分）。

       問(wèn)：這次其他省份的梯度降幅如何制定？

       答：4+7的梯度降幅是各省委托上海來(lái)談的，如果這次也是委托上海來(lái)做，這次可以考慮這樣做。4+7的時(shí)候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟進(jìn)。

       問(wèn)：民營(yíng)醫院的醫保支付標準？（因為公立醫院是0差率，民營(yíng)不一定0差率）

       答：必須是醫保定點(diǎn)醫療機構。上海的做法是跟民營(yíng)有協(xié)議，（上海民營(yíng)也是0差率），通過(guò)契約關(guān)系要求他參加。

       問(wèn)：河南有出文件采集4+7價(jià)格，如果答應這個(gè)價(jià)格是不是就意味著(zhù)河南就中標了？

       答：該咨詢(xún)河南。

       問(wèn)：品間替代問(wèn)題（本品替諾福韋，競品恩替卡韋）

       答：最后肯定會(huì )完成約定量，具體醫院的處方以臨床為主。

       問(wèn)：這次擴圍通用名不變，劑型和規格是否可能會(huì )有改變？

       答：是，大劑型不會(huì )變化。（之前招口服常釋?zhuān)@次不會(huì )招緩釋劑）

       問(wèn)：未中選品種是否有梯度降幅？

       答：各省視情況各自定。

       問(wèn)：醫保支付標準怎么制定？

       答：有些省份是直接用的中選價(jià)格作為支付標準，上海和北京有一個(gè)過(guò)程并非一步到位，但殊途同歸，最后總要用一個(gè)標準。

       問(wèn)：非中選品種如何采購？

       答：上海的做法是如果有3家過(guò)評了（歸并了同樣劑型的所有規格），未過(guò)評的不采購，不報銷(xiāo)。其他省份各自定。（未過(guò)評的如果沒(méi)到3家，未過(guò)評的不能漲價(jià)，價(jià)格不能高于過(guò)評中選品種）

       問(wèn)：新規格的報量是不是該納入各省報量？

       答：上一輪怎么解決這次也怎么解決。

       問(wèn)：主/副品規，若均在采購目錄內，是否可以替換？

       答：如果均納入采購范圍，上海市允許替換使用的。

       問(wèn)：醫保藥店的價(jià)格怎么定？

       答：上海醫保的價(jià)格不能超過(guò)醫院價(jià)格的1.15倍。其他省份各定。

       問(wèn)：按照DRGS做的話(huà)，報銷(xiāo)的價(jià)格會(huì )否和本次集采不一致？

       答：醫保支付不核減，結余醫院留用。

       問(wèn)：4+7協(xié)議期滿(mǎn)后是否會(huì )再招，會(huì )否仍有可能有梯度降幅，醫保支付標準是否仍然會(huì )調整？

       答：在研究，個(gè)人觀(guān)點(diǎn)可能會(huì )擴圍價(jià)格拉平。

       問(wèn)：4+7采購量完成后，延續協(xié)議的價(jià)格是否會(huì )根據擴圍調低？

       答：4+7城市不會(huì )。

       問(wèn)：MAH是否需要指定生產(chǎn)企業(yè)？

       答：不會(huì )，看持證商。

       問(wèn)：允許多加中標，價(jià)格一樣什么順序選城市？

       答：看附件條件，文件內會(huì )有。

       問(wèn)：是否認可中標價(jià)即為中標？

       答：是。