8月15日，關(guān)于 4+7 集采擴面的座談會(huì )在上海召開(kāi)，由聯(lián)合采購辦公室組織，會(huì )議邀請了第一批 25 個(gè)品種、原研和通過(guò)一致性評價(jià)品種的生產(chǎn)企業(yè)，其中包括禮來(lái)、輝瑞、默沙東等外企，預計 10 月份開(kāi)標。

       今天，網(wǎng)上流傳出關(guān)于本次會(huì )議的會(huì )議紀要，現整理匯總僅供業(yè)內參考（一切以最終的正式文件為主）。

       會(huì )議表示，關(guān)于本次 4+7 擴圍的規則和主要做法基本與 7 月 12 日的座談會(huì )一致，擴圍的主要目的是解決中選品種在試點(diǎn)和非試點(diǎn)城市的價(jià)格差。

       品種范圍：中選 25 個(gè)品種。（通用名不變，規格和劑型可能會(huì )有變化）

       省份：除 4+7 相關(guān)城市及河北、福建以外的所有內地省份。

       對象：原研、過(guò)評、視作過(guò)評的品種（按照新 4 類(lèi)申報的）。

       產(chǎn)能：需說(shuō)明原料藥來(lái)源，實(shí)際供應量應超過(guò)月定量（考慮到在協(xié)議周期內已完成約定量）

       可以看出，本次對投標企業(yè)的產(chǎn)能給予足夠重視，此前醫保局也強調，醫院上報的量會(huì )參考真實(shí)采購量，避免約定用量遠低于實(shí)際；雖然允許多家中標，采購量也更貼近于真實(shí)用量，但是對于產(chǎn)能的要求也是為了防止實(shí)施過(guò)程中出現意外狀況。如在今年 6 月份，施貴寶 4+7 中選品種「福辛普利鈉片」在河北省供貨不足，最終由通過(guò)一致性評價(jià)的華?！父Ｐ疗绽c片」臨時(shí)頂上。產(chǎn)能保證+真實(shí)采購量對下一輪集采給出了更穩妥的保障。

       會(huì )議紀要顯示，中選企業(yè)需每月上報庫存。

       約定量比例：在聯(lián)盟地區報送的采購量的基礎上，根據中選廠(chǎng)家數量來(lái)分配，若一家中標給予 50% 量，兩家中標給 60% 量，三家中標給 70% 量（與此前座談會(huì )相同）

       關(guān)于中選價(jià)格：中選藥品中標價(jià)格（可差比，包括劑型、規格、包裝）不應該高于第一批 4+7 中選價(jià)；也不應高于本品全國地板價(jià)（省級價(jià)格，地市級、單體醫院不參考）；該價(jià)格含配送費率。

       也就是說(shuō)本次藥價(jià)只能以 4+7 中選價(jià)為天花板價(jià)，對于企業(yè)自主降價(jià)降到低于 4+7 的品種來(lái)說(shuō)，本次擴圍的中選價(jià)只能更低。

       在去年帶量采購中，阿斯利康的吉非替尼成為少有的 4+7 中標的原研藥企，最終以 547 元的價(jià)格中選，降幅超過(guò) 76%。而在今年 2 月份，齊魯制藥的吉非替尼價(jià)格由 1585 元/盒調整為 498 元/盒，比阿斯利康吉非替尼的中標價(jià)品種還要低。也就是說(shuō)阿斯利康本輪集采勢必還要在降價(jià)。

       當然會(huì )議紀要表示，要適度競價(jià)，多家中選，不過(guò)度追求降幅。同時(shí)，對于中選廠(chǎng)家數量，會(huì )議表示暫定 3 家，對于 3 家中標價(jià)格是否齊平也沒(méi)確定；中標企業(yè)將按照報價(jià)從低到高的順序選擇省份，每個(gè)省份獨家中標；對于如何分配采購量，會(huì )議紀要表示具體的數量標書(shū)上會(huì )有比較人性化的分配，會(huì )有全部、50%-70% 四擋。

       以下是 Insight 數據庫統計的 25 個(gè)中選品種通過(guò)一致性評價(jià)情況（統計日期截至今日），其中標注了原料藥制劑一體化的企業(yè)，這部分企業(yè)在下一輪集采中將有一定的降價(jià)優(yōu)勢（可能有遺漏，歡迎補充）。

       以下為相關(guān)企業(yè) 45 個(gè)問(wèn)答：

       Q&A1：開(kāi)標時(shí)間，（章所）預計在今年 10 月

       Q&A2：是否按通用名中標？（朱處）對，按通用名中標，勾定主品規，無(wú)主品規不能參加。

       Q&A3：涉及的省份（龔處）除 4+7 相關(guān)城市及河北和福建其他內地省份。

       Q&A4：中標廠(chǎng)家數量（龔處）未定，跟 7.12 會(huì )議一樣，暫定最多是 3 家。

       Q&A5：若中標廠(chǎng)家 1-3 家占比從 50%-70% 不等，價(jià)格很難做評估。（朱處）具體的數量標書(shū)上會(huì )有體現，比較人性化的，會(huì )有全部、50%-70% 這樣四擋。

       Q&A6：擴面又落標的政策會(huì )否按照 4+7 的政策來(lái)？（章所）可能也會(huì )聯(lián)動(dòng)，但制定權在各省。（龔處）上海不強制。

       Q&A7：4+7 城市價(jià)格會(huì )不會(huì )被擴面后的價(jià)格拉平？（章所）好建議，會(huì )考慮。

       Q&A8：三家中標價(jià)格是齊平的嗎？（朱處）幾家中沒(méi)定，價(jià)格是否會(huì )拉平也沒(méi)定。

       Q&A9：輪流選擇省份的順序是怎么制定的？（朱所）按報價(jià)的從低到高的順序。

       Q&A10：4+7 成為價(jià)格高低如何處理？（朱處）國家規定的要有契約**（言下之意在協(xié)議期內仍按照原價(jià)格供應）

       Q&A11：4+7 城市是否會(huì )重投？（朱處）在標期內不會(huì )。

       Q&A12：核算產(chǎn)能會(huì )否有格式？（章所）會(huì )后再說(shuō)，有模板。

       Q&A13：多家中選未中標省份價(jià)格怎么定？（朱處）未中選省份以非中選身份供。

       Q&A14：多包裝價(jià)格如何處理？（朱處）按照差比價(jià)計算。

       Q&A15：多規格品種是否都納入采購？（朱處）Ⅰ、新增規格需要有人通過(guò) GQCE。Ⅱ、有開(kāi)過(guò)專(zhuān)家會(huì )討論，具體看標書(shū)。

       Q&A16：各地配送費率不一，是否能制定一個(gè)配送費率。（龔處）各地落地有補充文件，以補充文件為準。

       Q&A17：獨家中標產(chǎn)能不夠，怎么辦？（章所）會(huì )后會(huì )調查產(chǎn)能，根據你們申報的產(chǎn)能調整采購量。

       Q&A18：是否開(kāi)標前過(guò)評即可參加？（朱處）是。

       Q&A19：會(huì )不會(huì )和 4+7 一樣有具體的降幅要求？（朱處）沒(méi)有。

       Q&A20：原研品種是否降到 4+7 中選價(jià)格即可中標？（朱處）不是。

       Q&A21：部隊醫院是否參加？（章所）這次要求部隊醫院參加，總后很重視，已布置任務(wù)。

       Q&A22：各地醫保支付價(jià)可能會(huì )不一樣。（朱處）可能不一樣。

       Q&A23：合理用藥（龔處）引導按通用名開(kāi)藥，鼓勵品間替代。

       Q&A24：支付標準（龔處）上海的做法逐步引導，用 2 到 3 年，不強制各省參照。

       Q&A25：第二批帶量采購何時(shí)開(kāi)標？（章所）會(huì )反饋。

       Q&A26：非中選品種，上海是 1:1 的用法，擴面后是不是也有類(lèi)似的做法？（章所）看各省制定相關(guān)政策。

       Q&A27：擴面后非中選品種是否有梯度降幅？（章所）看各省制定的相關(guān)政策。

       Q&A28：4+7 擴面的報價(jià)是不是不能超過(guò) 4+7 中標品種的價(jià)格？（朱處）是的，超過(guò)的話(huà)可以不用來(lái)參加 （包括剩余用量部分）。

       Q&A29：這次其他省份的梯度降幅如何制定？（朱處）4+7 的梯度降幅是各省委托上海來(lái)談的，如果這次也是委托上海來(lái)做，這次可以考慮這樣做。（龔處）4+7 的時(shí)候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟進(jìn)。

       Q&A30：民營(yíng)醫院的醫保支付標準 （因為公立醫院是 0 差率，民營(yíng)不一定 0 差率）（龔處）Ⅰ、必須是醫保定點(diǎn)醫療機構。Ⅱ、上海的做法是跟民營(yíng)有協(xié)議，（上海民營(yíng)也是 0 差率），通過(guò)契約關(guān)系要求他參加。

       Q&A31：河南有出文件采集 4+7 價(jià)格，如果答應這個(gè)價(jià)格是不是就意味著(zhù)河南就中標了？（章所）該咨詢(xún)河南。

       Q&A32：品間替代問(wèn)題，（本品替諾福韋，競品恩替卡韋）（朱處）最后肯定會(huì )完成約定量，具體醫院的處方以臨床為主。

       Q&A33：這次擴圍通用名不變，劑型和規格是否可能會(huì )有改變？（朱處）是，大劑型不會(huì )變化。（之前招口服常釋?zhuān)@次不會(huì )招緩釋劑）

       Q&A34：未中選品種是否有梯度降幅？（龔處）各省視情況各自定。

       Q&A35：醫保支付標準怎么制定？（龔處）有些省份是直接用的中選價(jià)格作為支付標準，上海和北京有一個(gè)過(guò)程并非一步到位，但殊途同歸，最后總要用一個(gè)標準。

       Q&A36：非中選品種如何采購？（龔處）上海的做法是如果有 3 家過(guò)評了 （歸并了同樣劑型的所有規格），未過(guò)評的不采購，不報銷(xiāo)。其他省份各自定。（未過(guò)評的如果沒(méi)到 3 家，未過(guò)評的不能漲價(jià)，價(jià)格不能高于過(guò)評中選品種）

       Q&A37：新規格的報量是不是該納入各省報量？（朱處）上一輪怎么解決這次也怎么解決。

       Q&A38：主/副品規，若均在采購目錄內，是否可以替換？（龔處）如果均納入采購范圍，上海市允許替換使用的。

       Q&A39：醫保藥店的價(jià)格（龔處）上海醫保的價(jià)格不能超過(guò)醫院價(jià)格的 1.15 倍。其他省份各定。

       Q&A40：按照 DRGS 做的話(huà)，報銷(xiāo)的價(jià)格會(huì )否和本次集采不一致，（龔處）醫保支付不核減，結余醫院留用。

       Q&A41：4+7 協(xié)議期滿(mǎn)后是否會(huì )再招，會(huì )否仍有可能有梯度降幅，醫保支付標準是否仍然會(huì )調整？（章所）在研究，個(gè)人觀(guān)點(diǎn)可能會(huì )擴圍價(jià)格拉平。

       Q&A42：4+7 采購量完成后，延續協(xié)議的價(jià)格是否會(huì )根據擴圍調低？（章所）4+7 城市不會(huì )。

       Q&A43：MAH 是否需要指定生產(chǎn)企業(yè)？（朱處）不會(huì )，看持證商。

       Q&A44：允許多加中標，價(jià)格一樣什么順序選城市？（朱處）看附件條件，文件內會(huì )有。

       Q&A45：是否認可中標價(jià)即為中標？（章所）是。