免疫檢查點(diǎn)抑制劑在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中正在扮演越來(lái)越重要的角色，在一些經(jīng)過(guò)篩選、比如PD-L1高表達的患者人群中，這些藥物也正在從二線(xiàn)治療走向一線(xiàn)治療。與此同時(shí)，長(cháng)期獲益也是人們越發(fā)關(guān)心的問(wèn)題。
納武利尤單抗（商品名Opdivo，俗稱(chēng)“O藥”）用于晚期NSCLC患者的四項臨床試驗的匯總分析，再次顯示了對患者疾病控制、生存期等方面的長(cháng)期影響。因患者量超過(guò)1000人、隨訪(fǎng)時(shí)間長(cháng)，相關(guān)結果在今年美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )上壁報展出時(shí)就備受關(guān)注，當地時(shí)間8月14日也正式在《柳葉刀》子刊The Lancet Oncology發(fā)表。
此次分析匯總了CheckMate 017，057，063和003的數據，這些研究都在既往接受過(guò)治療的晚期NSCLC患者中進(jìn)行，且隨訪(fǎng)時(shí)間都已超過(guò)4年。
在四項試驗匯總分析的664名晚期NSCLC患者中，納武利尤單抗的4年總生存率為14%。對于PD-L1表達≥1%的患者，生存獲益更大，四年生存率達到19%；這一數值在PD-L1表達＜1%的患者中為11%。
在將多西他賽化療作為NSCLC二線(xiàn)治療對照的兩項3期試驗中（CheckMate 017，057），納武利尤單抗組和化療組各納入427名患者的數據，4年生存率分別為14%和5%。
CheckMate 017，057的匯總分析中，相較于治療6個(gè)月時(shí)已經(jīng)出現進(jìn)展的患者，在治療6個(gè)月時(shí)，仍然對療法有反應（完全緩解/部分緩解/疾病穩定）的患者后續生存期更長(cháng)。相比較于疾病進(jìn)展患者，納武利尤單抗組緩解患者和疾病穩定患者的死亡風(fēng)險分別降低82%和48%，化療組緩解患者和疾病穩定患者的死亡風(fēng)險分別降低57%和20%。
其中，治療6個(gè)月時(shí)處于完全緩解或部分緩解的患者，納武利尤單抗組和化療組的持續反應時(shí)間分別為24個(gè)月和6個(gè)月，納武利尤單抗組的4年生存率為58%，遠遠高于化療組的12%。對于6個(gè)月時(shí)疾病穩定的患者，納武利尤單抗組4年生存率也更高（19% vs 2%）?？梢钥吹?，6個(gè)月時(shí)同樣有反應的患者，免疫療法組的長(cháng)期獲益更佳。
對于治療6個(gè)月時(shí)已經(jīng)出現進(jìn)展的患者，納武利尤單抗組的1年生存率也高于化療（40% vs 22%），兩種治療方案下，2-4年生存率相似。
在這些長(cháng)期研究中，都沒(méi)有發(fā)現新的安全性問(wèn)題。
整體而言，研究團隊指出，與接受化療的患者相比，接受納武利尤單抗治療的晚期NSCLC患者對療法有反應的持續時(shí)間更長(cháng)，長(cháng)期生存結局也更好。
前不久，納武利尤單抗的首個(gè)多次給藥臨床試驗CA209-003也公布了長(cháng)期生存數據，在79名既往治療失敗的非小細胞肺癌患者中，5年生存率達到15.6%，是當時(shí)標準治療5年生存率的近3倍。
隨著(zhù)更多研究的長(cháng)期數據開(kāi)花結果，我們期待免疫療法的生存獲益能得到進(jìn)一步證實(shí)，為更多患者延長(cháng)生命帶來(lái)希望。
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