人類(lèi)使用阿 片類(lèi)藥物的歷史已經(jīng)長(cháng)達4000余年,但現在談起嗎 啡,大多數的反應往往也是近于“談虎色變”。嗎 的衍生物鹽酸嗎 啡是臨床上常用的**劑,有極強的鎮痛作用,多用于創(chuàng )傷、手術(shù)、燒傷等引起的劇痛,也用于心肌梗死引起的心絞痛,還可作為鎮痛、鎮咳和止瀉劑。但其缺點(diǎn)是易成癮,這使得長(cháng)期吸食者無(wú)論從身體上還是心理上都會(huì )對嗎 啡產(chǎn)生嚴重的依賴(lài)性,造成嚴重的毒物癖,從而對自身和社會(huì )均造成極大的危害。
國內獲批上市的嗎 啡類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品多為注射劑型,鹽酸嗎 啡片由青海制藥和東北制藥兩家生產(chǎn),除此之外還有8家緩釋片和舌下片的口服鹽酸嗎 啡類(lèi)產(chǎn)品。2019年6月3日,CDE公布的第二十二批參比制劑目錄中公布了鹽酸氫嗎 啡酮注射液、鹽酸羥嗎 啡酮緩釋片和鹽酸羥 啡酮片等在內的多個(gè)嗎 啡 類(lèi)藥物的參比制劑。
青海制藥廠(chǎng)是一家擁有**藥品等國家管制類(lèi)藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)的廠(chǎng)家,此前,青海制藥廠(chǎng)52.92%的股權由現代制藥持有。2018/12/21,現代制藥發(fā)布公告稱(chēng)以4.26億元出售青海制藥廠(chǎng),深圳三順為最終受讓方。
8月12日,青海制藥的鹽酸嗎 啡片的一致性評價(jià)申請審批狀態(tài)變?yōu)?ldquo;制證完畢-待發(fā)批件”。
所以,青海制藥廠(chǎng)會(huì )是首家通過(guò)鹽酸嗎 啡片一致性評價(jià)的廠(chǎng)家嗎?
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com