**、中藥飲片以及公立醫院騙保等諸多問(wèn)題的解決有了重大推進(jìn)。
8月12日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全國深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話(huà)會(huì )議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》（下稱(chēng)《通知》）明確，將對**、藥品、特種設備、危險化學(xué)品等涉及人民生命安全、社會(huì )關(guān)注度高的領(lǐng)域，實(shí)行全主體、全品種、全鏈條嚴格監管。
同時(shí)，建立**生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實(shí)施對全部在產(chǎn)**生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。推行向**生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項整治。加強對國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中標品種的日常監管、產(chǎn)品抽檢和不良反應監測，督促企業(yè)落實(shí)主體責任。
此外，《通知》還提出開(kāi)展打擊欺詐騙保專(zhuān)項治理活動(dòng)，實(shí)現對全國定點(diǎn)醫療機構和零售藥店監督檢查全覆蓋，公開(kāi)曝光欺詐騙保典型案例。
吉林一家龍頭藥企的高管向記者表示，這次文件的出臺將影響整個(gè)醫藥行業(yè)的發(fā)展走勢，新一輪的整頓風(fēng)暴可能會(huì )帶來(lái)醫藥行業(yè)的洗牌。
駐廠(chǎng)檢查員，從源頭杜絕**事件
來(lái)自國家藥監局數據顯示，中國目前共有45家**生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數不多能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫**的國家和地區之一。但近年來(lái)，國內問(wèn)題**事件不斷曝出，**監管體制漏洞不容忽視。
此次《通知》明確要建立**生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實(shí)施對全部在產(chǎn)**生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，將對**產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平產(chǎn)生重大影響。
一位**生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售人員告訴記者，他們公司已經(jīng)執行監管部門(mén)的駐廠(chǎng)檢查員制度，希望能夠充分發(fā)揮駐廠(chǎng)檢查員對**生產(chǎn)、儲運的監管作用，從源頭杜絕各類(lèi)**事件的發(fā)生，保證上市**的安全，保障廣大人民群眾的健康。
我國**監管日趨嚴格，8月14日，《中華人民共和國**管理法》全文公布，該法將于今年12月1日起正式施行。這部對**管理進(jìn)行的專(zhuān)門(mén)立法，被稱(chēng)為“史上最嚴”——執行“最嚴格”的管理制度，并對違法者施行嚴厲處罰。
國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅表示，**管理法明確地提出了**應該實(shí)行最嚴格的監管，對**的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過(guò)程提出了特別的制度和規定，包括最嚴格的研制管理、進(jìn)行嚴格的生產(chǎn)準入管理、嚴格的過(guò)程控制、嚴格的流通和配送管控以及做到嚴厲的處罰。
專(zhuān)項整治，中藥飲片質(zhì)量監管更加嚴格
中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節，借著(zhù)中藥發(fā)展東風(fēng)，中藥飲片行業(yè)近幾年悄然實(shí)現高速增長(cháng)，市場(chǎng)規模從2007年的242億元增長(cháng)到2016年的近2000億元人民幣，年均增速達26%，躍升為醫藥工業(yè)龍頭。
但由于缺乏統一劃分標準等因素，中藥飲片一直是不合格重災區，假冒偽劣、魚(yú)龍混雜情況頻發(fā)，不合格的報告更是被屢次曝光。
公開(kāi)數據顯示，2015-2017年因中藥飲片不合格被收回的相關(guān)證書(shū)占全年被收回證書(shū)的半數。2015年，全年收回82張中藥飲片證書(shū)，占收回總數的56.9%。2016年國家食藥監總局共收回172張GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）證書(shū)。其中涉及中藥飲片的有81張，占比高達47.6%。2017年收回76張中藥飲片證書(shū)，占總數的48.4%。
事實(shí)上，監管部門(mén)一直將中藥材以及中藥飲片視為醫藥領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對象。2018年4月，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅主持召開(kāi)“中藥飲片監管工作座談會(huì )”，聽(tīng)取中藥行業(yè)各專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議，聚焦問(wèn)題，把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。
同年8月，國家藥監局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》要求，在全國范圍內開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。
隨著(zhù)各級藥品監管部門(mén)持續加大對中藥飲片監督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質(zhì)量狀況有所好轉，但存在的問(wèn)題仍不容樂(lè )觀(guān)。
而此番《通知》明確指出，開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項整治。中藥飲片市場(chǎng)研究專(zhuān)家認為，未來(lái)整頓的方向將從中藥飲片出發(fā)，上游到中藥材，下游到中成藥，整個(gè)中藥行業(yè)都將面臨更加嚴格的監管。
嚴打騙保，醫院、藥店檢查全覆蓋
國家醫保局局長(cháng)胡靜林在今年全國兩會(huì )的“部長(cháng)通道”上公開(kāi)表示，國家醫保局今年將把打擊欺詐騙保作為醫保工作的頭等大事，對醫保系統內部騙保嚴厲查處，絕不讓醫?；鸪蔀樾碌?ldquo;唐僧肉”。
事實(shí)上，自2018年9月起，國家醫保局會(huì )同國家衛健委、公安部、國家藥監局聯(lián)合開(kāi)展打擊欺詐騙取醫療保障基金專(zhuān)項行動(dòng)，并組織開(kāi)展飛行檢查。專(zhuān)項行動(dòng)以來(lái)，各地加大了打擊力度，依法依規進(jìn)行查處，形成高壓態(tài)勢。
國家醫保局數據顯示，2018年9月起，國家醫保局會(huì )同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展打擊欺詐騙取醫療保障基金專(zhuān)項行動(dòng)，截至2018年末，共追回醫保資金10.08億元。共查處違約違規違法機構6.63萬(wàn)家，核查存在疑似違規行為的參保人員2.42萬(wàn)人，暫停醫?？ńY算8283人、行政處罰77人、移交司法機關(guān)487人。
今年5月，國家醫保局通報8起欺詐騙取醫?；鸬湫桶咐?，涉事醫院包括吉林省吉林安貞醫院、河北青龍滿(mǎn)族自治縣燕山醫院、河南蘭考縣蘭陽(yáng)衛生院等，此次通報的8起案例中，處罰措施包括暫停醫?；饟芨?、將出借社?？ㄈ藛T納入醫保黑名單、解除醫保定點(diǎn)資格、取消醫生醫保處方資格等。
醫?；鹗抢习傩盏?ldquo;救命錢(qián)”，具有“專(zhuān)款專(zhuān)用”的性質(zhì)，將醫?；甬敵?ldquo;唐僧肉”，最終損害的是每一個(gè)參保人的切身利益。此次國務(wù)院辦公廳《通知》要求，國家醫保局開(kāi)展打擊欺詐騙保專(zhuān)項治理活動(dòng)，實(shí)現對全國定點(diǎn)醫療機構和零售藥店監督檢查全覆蓋，公開(kāi)曝光欺詐騙保典型案例。
同時(shí)，2019年底前基本實(shí)現異地就醫患者在定點(diǎn)醫院住院持卡看病、即時(shí)結算，2020年底前基本實(shí)現符合條件的跨省異地就醫患者在所有定點(diǎn)醫院能直接結算。
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