8月12日，美國 FDA 宣布將費森尤斯卡比美國輸液設備和軟件的召回定性為一級召回，這是最嚴重的召回類(lèi)型。
6月21日，費森尤斯卡比美國公司向受影響客戶(hù)發(fā)布緊急召回信函，自愿召回其 Agilia Volumat MC 輸液泵，以便升級輸液完成時(shí)的信號警報以及藥品信息配置軟件，費森尤斯卡比將改變設備的 KVO 警報功能（自動(dòng)保持靜脈開(kāi)放）從低優(yōu)先級改為高優(yōu)先級，以確保醫務(wù)人員知道輸液已經(jīng)完成。
據報道，在美國境外有一例死亡事件和去甲腎上腺素輸液有關(guān)，在輸液過(guò)程中，一名醫務(wù)人員在更換藥包后未調整輸液量，隨后未注意到該泵的低優(yōu)先級 KVO。
據費卡公司稱(chēng)，召回的目的還在于解決 Agilia Volumat MC 輸液系統和藥物資料庫應用中出現的四種軟件異常，這些異?？赡軙?huì )導致輸液過(guò)量或輸液不足，從而導致嚴重的患者傷害或死亡，不過(guò)，目前 FDA 尚未收到傷害報告，僅為14種與軟件錯誤相關(guān)的投訴。
費卡的 Agilia Volumat MC 輸液泵是一種小型、輕便的便捷式輸液泵，被設計用來(lái)用于多種醫院護理區域，輸液泵上有基于高中低優(yōu)先級的警報通知系統，以便向醫務(wù)人員通知需要他們注意的泵的狀況，還包括一個(gè)安裝在電腦上的減少劑量誤差的軟件應用程序 Vigilant Agilia，通過(guò)USB線(xiàn)和泵通信，根據臨床需求來(lái)對特定藥物輸液進(jìn)行配置。
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