一提起仿制藥，我們總覺(jué)得原研藥會(huì )比仿制藥更好，一般選工作時(shí)，醫藥代表愿意選擇原研藥的崗位，臨床客戶(hù)也更認可原研產(chǎn)品的療效。但隨著(zhù)近年來(lái)生物制藥的崛起，生物類(lèi)似藥也開(kāi)始異軍突起。
不一樣的是，對于生物制劑，大家并沒(méi)有“原研比生物類(lèi)似藥療效好很多”的觀(guān)念。而且從市場(chǎng)上來(lái)看，生物類(lèi)似藥也做的風(fēng)生水起。譬如：君實(shí)、信達的PD-1，以及今年剛上市美羅華的生物類(lèi)似藥漢利康。
生物類(lèi)似藥集中在目前最火的領(lǐng)域
目前這個(gè)行業(yè)最火的領(lǐng)域是哪個(gè)？必然是腫瘤。目前哪個(gè)領(lǐng)域生物類(lèi)似藥最多？也必然是腫瘤領(lǐng)域（其實(shí)有些領(lǐng)域的生物類(lèi)似藥在陸續準備上市，只不過(guò)數量較少）。
腫瘤領(lǐng)域這幾年的快速發(fā)展，讓國內一眾生物制藥企業(yè)迅速崛起。百濟神州、信達、君實(shí)、復星等醫藥企業(yè)都從中獲得巨大的機會(huì )。
生物制劑研發(fā)難度大，生產(chǎn)成本高，售價(jià)一般也比較高，很多腫瘤患者承擔不起高昂的治療費用。尤其是進(jìn)口生物制藥，一般的策略是高價(jià)進(jìn)入國內，如果之后沒(méi)有被仿制，可能會(huì )一直保持高價(jià)，除非遇到外力，比如進(jìn)醫保、競品上市等。
而國產(chǎn)生物類(lèi)似藥的崛起給了患者新的選擇，與普通的化學(xué)仿制藥相比，生物類(lèi)似藥與原研藥差價(jià)巨大。但普通的仿制藥則不然，舉個(gè)例子，立普妥和仿制藥的差價(jià)不算大，如果需要長(cháng)期服用，一般患者都能接受。
即使現在帶量采購了，他們之間的差價(jià)和生物制劑與類(lèi)似藥之間的差價(jià)也是無(wú)法比的，能承受生物類(lèi)似藥差價(jià)的患者還是少數。赫賽汀進(jìn)醫保后大幅降價(jià)，從2萬(wàn)多降到7600，之后的銷(xiāo)量也是放量增長(cháng)，一度全國斷貨。
可見(jiàn)低價(jià)可以明顯改變生物制劑覆蓋的患者數量。而且腫瘤領(lǐng)域的患者只要能承受，都會(huì )去試一試，所以這幾年生物類(lèi)似藥發(fā)展得非常好。
生物仿制藥更難被仿制
小分子化學(xué)藥通常是化學(xué)合成的，而大分子生物藥則通常是生物合成的。源頭的不同就直接造成兩者在結構、成分、生產(chǎn)方法和設備、知識產(chǎn)權、配方、保存方法、劑量、監管方式以及銷(xiāo)售方式均有不同。
對于生物類(lèi)似藥生產(chǎn)商而言，由于知識產(chǎn)權保護等多種原因，原研藥公司所采用的生產(chǎn)工藝甚至是所采用的細胞系都不清楚，這就更導致生物類(lèi)似藥與原研藥的差別。
另外，生物藥生產(chǎn)及流通的過(guò)程更加復雜，要求也更高，有許多步驟，細胞培養的條件（溫度和營(yíng)養）、產(chǎn)品的加工、純化、儲存和包裝等各個(gè)環(huán)節都會(huì )影響產(chǎn)品的生產(chǎn)，整個(gè)過(guò)程中的微小差別都可能會(huì )對最終產(chǎn)品的質(zhì)量、純度、生物特性以及臨床效果產(chǎn)生較大影響。
正由于上述種種原因，雖然化學(xué)仿制藥的英文是generic drug，但是生物類(lèi)似藥并非是biogeneric,而是biosimilar，因為生物類(lèi)似藥只可能與原研藥“相似”(similar),絕不可能一樣。
所以生物制藥仿制難度大，玩家少，短時(shí)間不可能把國內的進(jìn)口生物制劑仿個(gè)遍，現階段生物類(lèi)似藥還是比較好做的。
生物制藥企業(yè)待遇更好
與傳統制藥企業(yè)相比，像百濟、君實(shí)、信達這類(lèi)的創(chuàng )新生物制藥企業(yè)的待遇更好，更接近外企，百濟甚至還會(huì )給股票。而且他們的待遇在外企里也是中上等的，比國內很多二線(xiàn)外企待遇要好。
這也是為什么，這些企業(yè)在其生物類(lèi)似藥上市時(shí)，能成建制地從R司挖人。
同時(shí)，這些企業(yè)從上到下的人員基本都是外企出來(lái)的，公司文化也與之前的傳統國內制藥企業(yè)不同，更接近外企。
之前有很多小伙伴還糾結這些企業(yè)不是外企，這時(shí)，我一般會(huì )告訴他們，不要把這些企業(yè)當做以前認知里的傳統國企。
這些企業(yè)不僅待遇還不錯，且其生物類(lèi)似藥仿制的都是國內腫瘤領(lǐng)域重磅產(chǎn)品：比如PD-1、美羅華、安維汀以及還有正在研發(fā)的赫賽汀的生物類(lèi)似藥。
這些被仿制的產(chǎn)品在國內都是獨領(lǐng)多年風(fēng)騷的產(chǎn)品，一旦上市，潛力非常巨大。比如美羅華的生物類(lèi)似藥漢利康上市以后，就對其形成了巨大的沖擊，漢利康發(fā)展的勢頭非常迅猛，快速搶占了市場(chǎng)份額。
所以說(shuō)對銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)，現在這些國內生物創(chuàng )新企業(yè)的生物類(lèi)似藥，無(wú)論是從待遇方面還是產(chǎn)品力方面，都還是非常不錯的選擇。
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