CAR-T細胞治療被認為是“清除”癌細胞的有利武器。自2017年上市以來(lái)，這種療法的高昂價(jià)格成為了熱門(mén)議題。對此，各個(gè)國家紛紛探索醫保覆蓋CAR-T治療費用的可行性方案。
最近，美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）宣布不僅支付CAR-T細胞療法的費用，還支付所有相關(guān)服務(wù)費用，包括藥物管理、細胞的收集和處理、細胞的回輸、以及門(mén)診或者住院的治療費用。此前，2018年5月16日美國醫保與醫助服務(wù)中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）正式接受“嵌合抗原受體CAR-T細胞治療納入醫療保險與補助覆蓋指標”的請求并啟動(dòng)審查開(kāi)始。在2019年2月15日，CMS正式發(fā)布擬議決定備忘錄：批準CAR-T細胞治療正式納入醫保。
在擬議決定備忘錄中，要求聯(lián)邦醫療保險(Medicare)應在CMS批準的研究中提供全國范圍內覆蓋治療，并在治療后至少兩年內對患者進(jìn)行病情監測。所獲得的監測數據也將幫助CMS為醫療保險覆蓋治療的后續推進(jìn)工作提供關(guān)鍵的決定性信息。
這項政策對醫院來(lái)說(shuō)可能是一個(gè)積極的信號，醫院認為醫療保險和醫療補助服務(wù)中心缺乏明確的規則，再加上這些治療方法的天價(jià)，阻礙了醫院采用該療法。根據官員的闡述，當這些療法在FDA風(fēng)險評估和緩解策略(REMS)登記的醫療機構中提供，并且適應癥也是FDA批準的情況下，醫療保險將會(huì )覆蓋。此外，聯(lián)邦醫療保險將涵蓋FDA批準的用于說(shuō)明書(shū)以外的適應癥的治療，但這些治療方法是由CMS批準的指南推薦的。
之前，2018年4月美國CMS（醫療保險和醫療補助服務(wù)中心）宣布，同意為高昂的CAR-T療法費用買(mǎi)單。具體而言，如果在院外治療，CMS為接受Kymriah治療的患者支付約50萬(wàn)美元的費用，為接受Yescarta治療的患者支付約40萬(wàn)美元的費用，患者僅需支付20%的費用即可。同時(shí)，如果是住院治療，加上副作用維持治療方面的考慮，補助費用可達到150萬(wàn)美元，這一政策的出臺將一步增加CAR-T藥物的可及性。
但是縱使醫療機構提出了各類(lèi)的補助政策，人們仍然對CAR-T藥物的高昂定價(jià)難以接受，此次美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）宣布不僅支付CAR-T細胞療法的費用，還支付所有相關(guān)服務(wù)費用，包括藥物管理、細胞的收集和處理、細胞的回輸、以及門(mén)診或者住院的治療費用，使得CAR-T療法的費用進(jìn)一步降低，這無(wú)疑是對其他國家CAR-T療法的費用降低起到了帶頭作用。
結語(yǔ)
整個(gè)CAR-T治療的成本一方面集中在藥物的生產(chǎn)成本，另一方面則來(lái)自于維持治療成本?，F在，CAR-T療法的治療費用已被覆蓋，其制造成本與前期研發(fā)成本則成為關(guān)注的重點(diǎn)。
制造成本和前期研發(fā)成本導致了CAR-T療法成本仍然十分高昂，很多制藥公司和研發(fā)機構已經(jīng)意識到，通過(guò)完善自動(dòng)化CAR-T制備來(lái)降低成本是一種有效的途徑，這也成為當前CAR-T開(kāi)發(fā)商追求的目標。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
