實(shí)驗試劑突出的特點(diǎn)是品種多、用量少。目前我國試劑發(fā)展與國外存在著(zhù)巨大差距,國內自主生產(chǎn)品種少,特別是高純、特純材料、臨床試劑等新型試劑產(chǎn)品,大量依賴(lài)進(jìn)口,供需矛盾十分突出。
一、實(shí)驗試劑概況
試劑(reagent)又稱(chēng)生物化學(xué)試劑或試藥,主要是實(shí)現化學(xué)反應、分析化驗、研究試驗、教學(xué)實(shí)驗、化學(xué)配方使用的純凈化學(xué)品。實(shí)驗試劑主要包含化學(xué)試劑(有機、無(wú)極、分析等)和生命科學(xué)試劑,此外還包括其他類(lèi)試劑、實(shí)驗室耗材等。
表1 實(shí)驗試劑的分類(lèi)及等級對照表
二、我國實(shí)驗試劑競爭格局
實(shí)驗試劑突出的特點(diǎn)是品種多、用量少。全球試劑品種已達20萬(wàn)種,經(jīng)常流通的試劑品種約5萬(wàn)種,國內經(jīng)常使用的各類(lèi)試劑也達到2萬(wàn)余種,且隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,試劑種類(lèi)還在不斷增加。盡管品種如此豐富,但有部分試劑的用量卻相當少,個(gè)別品種每年用量只有幾微克或幾毫克。
國際上著(zhù)名的試劑公司如美國的Sigma-Aldrich公司、Thermo Fisher公司、德國E.Merck公司、日本和光純藥工業(yè)株式會(huì )社等公司生產(chǎn)的品種都在1萬(wàn)種以上,而且都是系統化配套供應,形成完整產(chǎn)品系列。但目前國內自主生產(chǎn)品種不足7000種,其中能常年正常生產(chǎn)的僅有2600種左右。特別是高純、特純材料、臨床試劑、生物化學(xué)制品等新型試劑產(chǎn)品,大量依賴(lài)進(jìn)口,供需矛盾十分突出。
我國高校、科研機構和研發(fā)企業(yè)有超過(guò)30000家實(shí)驗室,實(shí)驗試劑市場(chǎng)規模已破千億大關(guān)。2014—2018年,中國化學(xué)試劑行業(yè)發(fā)展迅速,尤其是高純化學(xué)試劑,是化學(xué)試劑中發(fā)展最快、技術(shù)含量及附加值的產(chǎn)品。2018年中國化學(xué)試劑行業(yè)市場(chǎng)規模增長(cháng)至1243.17億元,同比增長(cháng)18.3%。
表2 我國試劑供應鏈的基本結構
三、我國實(shí)驗試劑供應商類(lèi)型及其特征
我國實(shí)驗試劑供應商主要有5種,分別是大型國外源頭供應商,如Sigma、Life、BD、Whatman等;國內代理商,主要代理或分銷(xiāo)國外試劑為主;國內品牌商,研發(fā)并銷(xiāo)售自有品牌試劑,絕大部分國內試劑品牌商也會(huì )代理其他品牌試劑;經(jīng)銷(xiāo)商,以中小企業(yè)為主,未取得品牌授權,會(huì )經(jīng)銷(xiāo)多個(gè)品牌的試劑,以客情關(guān)系為主;平臺供應商,以第三方、科研機構或品牌自建在線(xiàn)供應鏈平臺為主。
表3 我國實(shí)驗試劑流通模式
一直以來(lái),我國實(shí)驗試劑都是傳統的代理經(jīng)銷(xiāo)模式,即品牌商(廠(chǎng)家)通過(guò)獨家代理和各級分銷(xiāo)商形式對產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售,同時(shí)廠(chǎng)家也會(huì )采取直銷(xiāo)的方式(圖中實(shí)線(xiàn)所示)。
隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)尤其是產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的出現,為避免行業(yè)亂象(極少數經(jīng)銷(xiāo)商參與科研經(jīng)費套現的腐敗行為)和規范采購管理,科研機構率先建立自己的采購管理平臺,國內的科研試劑平臺如雨后春筍般出現。實(shí)驗試劑市場(chǎng)化行為越來(lái)越快,部分行業(yè)資深人士看到了這里面的商機,開(kāi)始從第三方角度創(chuàng )建平臺。部分大品牌上也開(kāi)始自建自己的試劑商城,能以較少的成本面向更多的消費者,并且對自己的經(jīng)銷(xiāo)體系和產(chǎn)品進(jìn)行數字化(圖中虛線(xiàn)所示)。
圖1 我國實(shí)驗試劑流通模式示意圖
四、我國實(shí)驗試劑供應鏈普遍存在四大問(wèn)題
1. 我國試劑發(fā)展與國外存在著(zhù)巨大差距,原創(chuàng )性試劑非常少
我國的實(shí)驗試劑國產(chǎn)化基本都是在進(jìn)行“進(jìn)口替代”或“復制仿制”,完全自主開(kāi)發(fā)的原創(chuàng )性試劑非常少。國內在生產(chǎn)工藝、環(huán)境因素、專(zhuān)業(yè)人才等方面與國外大興企業(yè)存在較大的差異,因此國產(chǎn)試劑與進(jìn)口試劑在質(zhì)量上有不小差距。
2. 國內生產(chǎn)的試劑門(mén)類(lèi)、品種少,科研急需品種缺乏
由于我國試劑發(fā)展起步較晚,試劑的品種也與國外有很大差異,全球試劑品種已達20余萬(wàn)種,我國能自主研發(fā)的品種不到7000種,不到全球品種的3.5%。
試劑研發(fā)需要有高素質(zhì)的人才,我國在這方面的專(zhuān)業(yè)人才隊伍建設還不健全;除了人才隊伍,還必須有必備的物質(zhì)條件,國外試劑廠(chǎng)家在研發(fā)經(jīng)費的投入上遠遠大于國內,在國外,科研人員提出的購置新儀器的申請,都能得到迅速批準,而國內因為審批體制和預算的原因,往往會(huì )拖延很長(cháng)一段時(shí)間。
人才匱乏限制技術(shù)更新,經(jīng)費不足導致進(jìn)展緩慢,因此在科研急需試劑品種的研發(fā)上,我國試劑市場(chǎng)還有很大的缺口。
3. 國產(chǎn)試劑產(chǎn)品質(zhì)量不穩定,服務(wù)不到位,國產(chǎn)品牌信譽(yù)度低
實(shí)驗試劑具有品種多、批量小、高附加值的特點(diǎn),對質(zhì)量要求很高。國產(chǎn)實(shí)驗試劑缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,導致科研結果的可靠性常常得不到很好的保證,因而缺乏市場(chǎng)競爭力;尤其是高端科研用試劑領(lǐng)域的研發(fā),國內企業(yè)幾乎鮮有涉足,因而依賴(lài)進(jìn)口的局面一直沒(méi)有得到有效改觀(guān)。
國產(chǎn)試劑只有實(shí)現標準化、體系化,建立起一套統一的檢測體系和鑒定標準,才能推動(dòng)試劑領(lǐng)域的國產(chǎn)化發(fā)展,增強國產(chǎn)試劑品牌信譽(yù)度。
4. 國內試劑企業(yè)規模小、裝備差、利潤低、缺乏成長(cháng)潛力
國際廠(chǎng)商發(fā)展較早,企業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)不僅包括各類(lèi)試劑,還包括各類(lèi)儀器及相關(guān)醫療技術(shù)服務(wù),在技術(shù)、品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等方面具有較為明顯的競爭優(yōu)勢,很早進(jìn)入中國市場(chǎng),并在國內中心城市建立了辦事處或獨資公司,牢牢占據著(zhù)大部分中國市場(chǎng)份額。
相比之下,國內企業(yè)起步較晚,在規模、實(shí)力、技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有較大差距,國內試劑市場(chǎng)主體以小型經(jīng)銷(xiāo)商為主,魚(yú)龍混雜,競爭激烈。
絕大部分試劑產(chǎn)品的品牌和技術(shù)掌握在國外大牌試劑企業(yè)手中,留給國內代銷(xiāo)的利潤不高。原因是試劑企業(yè)不僅提供技術(shù),還包括實(shí)驗前咨詢(xún)、實(shí)驗結果討論、技術(shù)培訓等大量服務(wù),這些成本支出進(jìn)一步削減了國內試劑代銷(xiāo)企業(yè)的利潤。據業(yè)內人士預估,國內試劑代銷(xiāo)企業(yè)的凈利潤不到6%。低利潤導致企業(yè)活力不足,成長(cháng)潛力受限。
五、我國實(shí)驗試劑供應鏈面臨的挑戰
1. 整體成本過(guò)高
試劑含有生物活性物質(zhì),因此其儲存和運輸時(shí)一般溫度控制在2~8℃或-20℃,只有做好冷鏈運輸才能保證試劑的準確性和有效性。而我國專(zhuān)業(yè)醫藥物流設施尚不完善,專(zhuān)業(yè)第三方冷鏈運輸機構很少,試劑運輸大多是單向的,成本很高,甚至超過(guò)貨物本身。
表4 試劑物流的運輸方式
2. 區域發(fā)展不均
我國已經(jīng)初步形成長(cháng)三角、環(huán)渤海、粵港澳、成渝、東北全面布局的生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地空間布局,全國已經(jīng)投入運營(yíng)的各類(lèi)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園超過(guò)400家,在全國168個(gè)國家級高新區里,超過(guò)50個(gè)高新區將生物醫藥作為第一產(chǎn)業(yè)。
盡管我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,但區域發(fā)展的不均衡也進(jìn)一步凸顯。從國外試劑在國內的代理商分布可以印證這一觀(guān)點(diǎn),166個(gè)國際試劑在國內的代理商中,北上廣深就有146個(gè),國內試劑廠(chǎng)商分布也主要集中在北上廣深,如國藥、上藥、南試、泰坦、阿拉丁、天根、強盛、康為世紀、生工、詩(shī)丹德、麥克林等。
3. 創(chuàng )新能力不足、專(zhuān)業(yè)人才匱乏、亟待制定標準
當前我國大力推行創(chuàng )新創(chuàng )業(yè),我國醫藥行業(yè)存在同質(zhì)化嚴重、個(gè)性化服務(wù)缺乏、市場(chǎng)主體運營(yíng)模式固化等挑戰,醫藥供應鏈整體創(chuàng )新能力不足。另外,醫藥企業(yè)中復合型高中端人才匱乏,我國生物醫藥較國外起步晚,人才梯度尚未完全成型,專(zhuān)業(yè)人才還嚴重不足。
實(shí)驗試劑品種門(mén)類(lèi)極其繁復、服務(wù)面廣,幾乎涉及全部經(jīng)濟和科技領(lǐng)域,我國實(shí)驗試劑尚存許多空白區域,亟需相關(guān)標準的制定。
六、小結
總體上,我國數字化供應鏈發(fā)展落后于歐美發(fā)達國家,目前處于概念引入、初期發(fā)展階段。與傳統企業(yè)內部供應鏈系統不同,數字化創(chuàng )新服務(wù)平臺的核心是協(xié)同,目的是解決大部分供應鏈上下游間信息孤島的問(wèn)題,使得上下游企業(yè)間能夠共享信息,打通企業(yè)內外的供應協(xié)同關(guān)系,實(shí)現全球范圍內的供應鏈協(xié)同。
在新的環(huán)境下,我國實(shí)驗試劑供應鏈發(fā)展呈現出新的特點(diǎn),包括平臺化、集約化、聯(lián)盟化、智慧化和數字化。隨著(zhù)人工智能技術(shù)發(fā)展,可實(shí)現自動(dòng)化決策、趨勢預測、重塑客戶(hù)體驗等能力,通過(guò)AI算法,可以幫助企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈條上快速定位、找到最合適自身發(fā)展的路徑,并預測未來(lái)場(chǎng)景。
數字化供應鏈可以幫助企業(yè)大幅提升效率、降低成本,現代數字技術(shù)與供應鏈模式密切融合的數字化供應鏈是未來(lái)發(fā)展趨勢,即應用智慧化技術(shù)手段,構建動(dòng)態(tài)高效、共生共享、多方互贏(yíng)的醫藥供應鏈生態(tài)圈才是未來(lái)。
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