近日，財政部在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，山東監管局在菏澤市召開(kāi)了山東步長(cháng)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“步長(cháng)制藥”）會(huì )計信息質(zhì)量檢查工作的進(jìn)點(diǎn)會(huì )。
消息顯示，財政部監督評價(jià)局、國家醫療保障局基金監管司、財政部山東監管局有關(guān)領(lǐng)導出席進(jìn)點(diǎn)會(huì )并講話(huà)，山東省醫療保障局、菏澤市人民政府及財政、醫保部門(mén)，步長(cháng)制藥董事長(cháng)及董事會(huì )成員、財務(wù)總監及有關(guān)部門(mén)的負責人參加會(huì )議。
山東監管局黨組書(shū)記、局長(cháng)王振東同志作了進(jìn)點(diǎn)講話(huà)，強調了本次醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查的重要意義，指出檢查是推進(jìn)醫療衛生體制改革的迫切需要，是深化供給側結構性改革的重要舉措，是貫徹落實(shí)《會(huì )計法》、整頓和規范市場(chǎng)經(jīng)濟秩序的現實(shí)要求。
其次，介紹了檢查的總體安排，包括檢查時(shí)間、檢查范圍、檢查內容和處理原則等，其中對本次檢查要對醫藥銷(xiāo)售環(huán)節開(kāi)展“穿透式”監管，延伸檢查關(guān)聯(lián)方和相關(guān)銷(xiāo)售、代理、廣告、咨詢(xún)等機構，必要時(shí)檢查醫療機構的安排，以及費用、成本、收入的真實(shí)性等檢查重點(diǎn)內容做了解讀。
最后，分別從步長(cháng)制藥配合檢查工作和檢查組開(kāi)展檢查工作兩個(gè)方面提出了工作要求。
據了解，進(jìn)點(diǎn)會(huì )后，財政部和國家醫療保障局組織的對步長(cháng)制藥的會(huì )計信息質(zhì)量的現場(chǎng)檢查工作正式開(kāi)始。
今年5月，財政部下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2019年度醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查工作的通知》（財監[2019]18號）稱(chēng)，經(jīng)過(guò)隨機抽查，將對77家藥企開(kāi)展會(huì )計信息質(zhì)量專(zhuān)項檢查，重點(diǎn)是核查銷(xiāo)售費用，由財政部監管局負責檢查的藥企有15家，由地方財政廳(局)負責檢查的藥企有62家，涉及的上市公司或子公司共計27家，其中，山東步長(cháng)被列為財政部山東監管局檢查企業(yè)。
事實(shí)上，2019年的步長(cháng)制藥正在遭受考驗。
今年5月，步長(cháng)制藥公司聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)趙濤曾因花650萬(wàn)美元（約合4000萬(wàn)人民幣）送女兒進(jìn)斯坦福引發(fā)爭議，隨后，趙濤通過(guò)步長(cháng)官網(wǎng)回應，女兒在美國留學(xué)事宜，屬個(gè)人及家庭行為，資金來(lái)源與步長(cháng)制藥無(wú)關(guān)，對步長(cháng)制藥財務(wù)狀況不構成任何影響。
同樣在5月，步長(cháng)制藥收到上交所《關(guān)于對山東步長(cháng)制藥股份有限公司2018年年度報告的事后審核問(wèn)詢(xún)函》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)問(wèn)詢(xún)函），該《問(wèn)詢(xún)函》列出步長(cháng)制藥需要回答涉及銷(xiāo)售費用占營(yíng)收比重較高、凈利潤季度波動(dòng)過(guò)大、注射安全性、研發(fā)支出等13個(gè)問(wèn)題。
步長(cháng)制藥2018年年報顯示，公司當年銷(xiāo)售費用80.36億元，占營(yíng)業(yè)收入比例為59%，高于行業(yè)平均水平，其中，市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣費及咨詢(xún)費74.86億元，其他費用9246萬(wàn)元，較上年數有所增長(cháng)，占比超90%。由此，上交所直接要求步長(cháng)制藥補充披露市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣費的主要核算內容及金額，并進(jìn)一步要求說(shuō)清楚學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的場(chǎng)次、費用、參會(huì )人數等具體信息，分析銷(xiāo)售費用支出的合理性。
對此，步長(cháng)制藥在回函公告中列出了詳單，其中，市場(chǎng)活動(dòng)費31.24億元、市場(chǎng)調研費15.16億元、學(xué)術(shù)活動(dòng)費17.87億元、學(xué)術(shù)交流費10.57億元。其他費用為0.92億元。2018年度，步長(cháng)制藥總共組織市場(chǎng)活動(dòng)19,000余場(chǎng)次，參與人數500余萬(wàn)人次；組織市場(chǎng)調研23,000余場(chǎng)次，參與人數300余萬(wàn)人次；組織學(xué)術(shù)交流活動(dòng)20,000余場(chǎng)次，參與人數140余萬(wàn)人。
另外，步長(cháng)制藥的四大支柱產(chǎn)品之一丹紅注射液的質(zhì)量問(wèn)題也遭到質(zhì)疑。
對此，步長(cháng)制藥在回函中表示，通過(guò)自查，丹紅注射液不存在外面所報道的不良反應情況及質(zhì)量問(wèn)題，一直以來(lái)，公司持續對丹紅注射液進(jìn)行全生命周期的研究，包括但不限于丹紅注射液質(zhì)量再評價(jià)研究、丹紅注射液安全性研究、丹紅注射液有效性研究。
同時(shí)，步長(cháng)制藥在公告中還顯示，針對藥物有效性問(wèn)題，公司承擔了課題“丹紅注射液IV期臨床試驗研究”（2011ZX09304--07）。另外，從2012年初開(kāi)始，對丹紅注射液說(shuō)明書(shū)范圍內涉及的主要疾病開(kāi)展了2700余例的有效性研究。該研究涉及的臨床試驗分別委托首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫院、中國人民解放軍總醫院、北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院作為相應適應癥牽頭單位，在國內20多個(gè)城市百余家三級甲等中西醫醫院科室開(kāi)展。
但是，步長(cháng)制藥在公告中沒(méi)有公布“丹紅注射液IV期臨床試驗研究”的研究結果，也沒(méi)有公布從2012年開(kāi)始的2700例有效性研究的結果。
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