近日,海門(mén)慧聚藥業(yè)有限公司收到了日本官方藥政部門(mén)PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)針對公司在日本的首仿原藥Aprepitant(阿瑞匹坦)簽發(fā)的《GMP調查結果報告書(shū)》,確認海門(mén)慧聚藥業(yè)再次通過(guò)日本PMDA認證。
海門(mén)慧聚藥業(yè)在過(guò)去一年內多次通過(guò)了數個(gè)官方機構的GMP檢查, 已2次一次性順利通過(guò)美國食品藥品監督管理局(FDA)的檢查,3次通過(guò)了中國NMPA的檢查,1次日本PMDA的檢查,2次中國農業(yè)農村部(MARA)的新動(dòng)物藥GMP檢查及一次韓國官方MFDS的創(chuàng )新藥檢查。
截止目前海門(mén)慧聚藥業(yè)已多次通過(guò)中國NMPA、美國FDA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國MFDS及中國MARA的cGMP檢查,這為慧聚藥業(yè)過(guò)去幾年及將來(lái)的快速成長(cháng)奠定了堅實(shí)基礎。
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