8月9日，吉利德宣布，日服單片復方制劑比克恩丙諾片（比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF），商品名為必妥維，獲得NMPA批準上市，用于治療HIV-1型病毒感染，且患者目前和既往無(wú)對整合酶抑制劑類(lèi)藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥性的證據。
該復方制劑結合了創(chuàng )新的不含激動(dòng)劑的整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI）比克替拉韋，以及藥物有效性和安全性均經(jīng)過(guò)驗證的雙核苷反轉錄酶抑制劑骨干藥物（NRTI）恩曲他濱丙酚替諾福韋片（恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg ，FTC/TAF）。這是現有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑。
2018年，中國約有15萬(wàn)例新發(fā)現的HIV感染者。近年來(lái)，HIV新發(fā)感染者數量顯著(zhù)增加，這與擴大篩查范圍也有關(guān)系。與此同時(shí)，接受抗反轉錄病毒治療的HIV感染者人數也在穩步增加。
比克恩丙諾片最早于2018/2/7獲得FDA批準上市，上市第一年銷(xiāo)售額達11.84億美元。據吉利德財報顯示，2019年上半年該藥銷(xiāo)售額為19.09億美元。
此次獲批基于吉利德目前正在進(jìn)行的四個(gè)臨床Ⅲ期研究的數據支持: 包括1489和1490臨床研究針對初治HIV-1感染的成人，以及1844和1878臨床研究針對病毒學(xué)抑制的經(jīng)治HIV-1感染的成人。2414名受試者參與比克恩丙諾片或是對照組臨床試驗，受試者人群特征多樣化，包括不同年齡和種族的成人患者。48周結果顯示，比克恩丙諾片治療組達到了非劣效性的主要病毒學(xué)終點(diǎn)指標。沒(méi)有任何受試者在比克恩丙諾片治療組出現治療引起的病毒學(xué)耐藥，也沒(méi)有受試者因腎 臟、骨骼或肝 臟不良事件而停止服用比克恩丙諾片。服用比克恩丙諾片的受試者常見(jiàn)的不良反應為腹瀉、惡心和頭痛。
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